- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04257383
Współpraca Sugira Muryango PLAY
Współpraca PLAY: testowanie strategii wdrożeniowej w celu zwiększenia skali wizyt domowych ECD w Rwandzie opartych na dowodach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program badawczy dotyczący dzieci i przeciwności losu (RPCA) z powodzeniem rozwinął swój oparty na dowodach program wizyt domowych - Sugira Muryango - w Rwandzie, w miarę ewolucji polityk i programów rozwoju wczesnego dzieciństwa (ECD). Połączenie zaangażowania ECD ze strony rządu i sprawdzonej interwencji Sugiry Muryango stwarza idealne warunki do dalszej współpracy pomiędzy RPCA a rodzinami zagrożonymi przemocą międzyludzką, niedożywieniem i innymi czynnikami kluczowymi dla pomyślnego rozwoju dzieci. Sugira Muryango została zaprojektowana jako uzupełnienie innych centralnych i lokalnych interwencji ECD w Rwandzie, które mogą nie uwzględniać w odpowiedni sposób takich kwestii, jak ograniczona stymulacja w domu, higiena, odżywianie, zaangażowanie ojca i przemoc w domu, która jest bardziej rozpowszechniona wśród rodzin żyjąc w skrajnym ubóstwie.
Sugira Muryango to model wizyt domowych, który wspiera radosne rodzicielstwo, zaangażowanie ojca, lepsze odżywianie, poszukiwanie opieki i funkcjonowanie rodziny - w celu promowania ECD, pozytywnych relacji rodzic-dziecko i zdrowego rozwoju dziecka. Interwencja (a) rozwija umiejętności rodzicielskie oparte na zabawie i poszerza wiedzę na temat ECD w celu stworzenia bezpiecznego, stymulującego i odżywczego środowiska dla rozwoju małych dzieci, z naciskiem na odżywianie, promocję zdrowia i higieny; (b) szkoli rodziców małych dzieci w interakcjach typu „służ i wracaj” oraz w rodzicielstwie opartym na zabawie; (c) rozwija „narrację rodzinną”, aby budować nadzieję i podkreślać źródła odporności w celu sprostania wyzwaniom i zmniejszenia ryzyka przemocy; (d) wzmacnia umiejętności rozwiązywania problemów oraz poruszania się po formalnych i nieformalnych zasobach społeczności; oraz (e) buduje umiejętności regulacji emocji rodziców i alternatyw dla surowej kary. Sugira Muryango integruje te podstawowe elementy, na podstawie pakietu WHO Care for Child Development, w 12 modułów i dwie sesje przypominające/kontynuacyjne. 60-90 minutowe moduły są dostarczane co tydzień przez 3-4 miesiące przez dobrze wyszkolonych świeckich interwencjonistów osadzonych w społeczności zwanej IZU.
Wykazano, że interwencja Sugiry Muryango jest skuteczna klinicznie ze względu na teorię zmiany, program nauczania oparty na dowodach i naukowe podejście do wdrażania. Do tej pory strategie nauki wdrażania RPCA koncentrowały się na: 1) określaniu wierności treści i realizacji programu nauczania oraz opracowywaniu strategii poprawy jakości; 2) ocena, w jaki sposób cechy realizacji programu moderują lub pośredniczą w wynikach dla dzieci i rodzin; oraz 3) określenie praktyk opartych na dowodach dotyczących realizacji, nadzoru i monitorowania w celu wsparcia skalowania programu na poziomie systemowym. Utrzymanie i skalowanie Sugira Muryango wymaga silnego lokalnego poparcia i zaangażowania rządu. Planujemy to osiągnąć poprzez ocenę nowej strategii naukowej wdrożeniowej — podejścia opartego na współpracy zespołowej (CTA), zaczerpniętego z opartych na dowodach praktyk w naukach wdrożeniowych, opisanych w tym projekcie jako „Współpraca PLAY”. Kluczową cechą współpracy PLAY, mającej na celu przeniesienie opartej na dowodach Sugiry Muryango na własność lokalnych interesariuszy, jest rozwój międzyzakładowego zespołu zalążkowego, który przyjmie rolę lidera w ciągłym szkoleniu, nadzorze i wierności w regionalnym zestawie interwencjonistów IZU . Jako krajowy ekspert Sugira Muryango, z silną obecnością w naszych dystryktach docelowych, François Xavier Bagnoud (FXB)-Rwanda (zwany dalej FXB) będzie obsadzał i kierował rozwojem i działaniami Zespołu Nasiennego. Firma FXB-Rwanda otrzymała grant od Grand Challenges Canada na rozpoczęcie rozwoju Seed Team w dystrykcie Nyanza, więc będzie ona dojrzała i dobrze rozwinięta, aby rozszerzyć ją na wszystkie trzy dystrykty w ramach próby wdrażania hybrydowego typu II Fundacji LEGO. W ocenianej tam strategii współpracy PLAY, zespół zalążkowy składający się z ekspertów Sugiry Muryango z doświadczeniem w ECD i zapobieganiu przemocy w rodzinie zostanie zatrudniony przez FXB i będzie fizycznie zlokalizowany w pobliżu i powiązany z IZU na poziomie wioski. Zespół Seed będzie pracował w naszych trzech dystryktach docelowych, aby nadzorować dostawę Sugiry Muryango, jednocześnie tworząc regionalne zespoły interwencjonistów IZU, koordynatorów komórek i trenerów stowarzyszonych z sektorem, aby zakorzenić praktykę SM w społeczności.
Rozwijając lokalną wiedzę fachową za pośrednictwem regionalnych zespołów współpracujących oraz Zespołu Zalążkowego, który przenosi własność na lokalnych partnerów w zakresie szkoleń i stałego nadzoru, wzmacnia się uczenie się między ośrodkami, rozpowszechnianie i zrównoważony rozwój. PLAY Collaborative jest wzorowany na modelu Interagency Collaborative Team wykorzystywanym przez dr Gregory'ego Aaronsa w zwiększaniu skali interwencji SafeCare dla rodzin zaangażowanych lub zagrożonych zaangażowaniem w system opieki nad dziećmi w Stanach Zjednoczonych. Dzięki tej pracy współpraca stała się kluczowym elementem wdrażania i utrzymywania praktyk opartych na dowodach w ustalonych systemach świadczenia usług. W ramach współpracy PLAY współpraca obejmuje przede wszystkim krajowych ekspertów Sugira Muryango (FXB), interesariuszy ECD (NCC, NECDP, MIGEPROF), trenerów stowarzyszonych w sektorze, mentorów komórkowych i dostawców usług (interwencjoniści IZU). Ten model jest wyjątkowo dostosowany do podtrzymywania i skalowania opartej na dowodach interwencji SM ECD w postaci wizyt domowych, ponieważ poleganie na zdalnej wiedzy specjalistycznej w warunkach o niskich zasobach nie jest ani wykonalne, ani trwałe.
Prowadzone będą dwa główne działania:
- Powtórzenie interwencji Sugiry Muryango przy jednoczesnym rozszerzeniu populacji docelowej i wieku dzieci na wszystkie rodziny Ubudehe 1 z dziećmi w wieku od urodzenia do 36 miesięcy w dystryktach Nyanza, Ngoma i Rubavu.
- Ocena strategii wdrażania współpracy PLAY i jej związku ze skutecznością interwencji.
Nasze szczegółowe hipotezy są następujące:
Skuteczność interwencji:
- Zaktualizowana interwencja Sugiry Muryango, prowadzona przez wspieranych przez rząd wolontariuszy społecznych, doprowadzi do poprawy responsywnych relacji rodzic-dziecko, lepszego rozwoju dziecka i zmniejszenia przemocy.
- Zaktualizowana interwencja Sugiry Muryango doprowadzi do poprawy zachowań opiekunów, które wspierają zdrowie dzieci, w tym częstszego poszukiwania opieki w przypadku choroby, poprawy higieny i większej różnorodności diet, a także poprawy obserwowanych wyników zdrowotnych dzieci związanych z rozwojem dziecka i chorobami.
Wdrożenie za pośrednictwem Play Collaborative:
- Zaangażowanie i poparcie PLAY Collaborative wzmocni rozpowszechnianie i wdrażanie Sugiry Muryango.
- Wysoka wierność podstawowym komponentom Sugira Muryango zwiększy skuteczność kliniczną Sugira Muryango i poprawi wyniki opieki i dziecka.
- Implementacyjne konstrukty naukowe związane z akceptowalnością, wykonalnością i stosownością będą silnie i pozytywnie skorelowane z zadowoleniem z programu.
Próba skuteczności mająca na celu ocenę rozszerzonego programu Sugiry Muryango realizowanego w ramach współpracy PLAY (która jest skierowana do 10 000 gospodarstw domowych w trzech okręgach badawczych) będzie wykorzystywać projekt badania skuteczności hybrydowej typu 2. Ten projekt łączy elementy badania skuteczności klinicznej z metodologią badań naukowych nad wdrożeniem (Curran i in. al, 2012). Połączenie tych dwóch kierunków badań ma kilka zalet w porównaniu z prowadzeniem każdego z nich niezależnie, w tym szybsze korzyści translacyjne, skuteczniejsze strategie wdrażania i więcej przydatnych informacji dla decydentów. Ta hybrydowa próba projektu efektywności-wdrożenia typu 2 będzie wykorzystywać model koncepcyjny EPIS, który kieruje przewidywaniem, identyfikacją i reagowaniem na typowe problemy podczas przenoszenia praktyk opartych na dowodach do większych systemów realizacji, takich jak te w sektorze publicznym, gdzie mogą one mieć najbardziej uderzenie.
Zastosowany zostanie quasi-eksperymentalny projekt z randomizacją na poziomie wsi, tak że każda wioska otrzyma leczenie lub opiekę jak zwykle, co pomoże uniknąć ryzyka rozpowszechnienia leczenia (tj. który nie otrzymał leczenia). Zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe będą gromadzone w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, po interwencji i 12-miesięczna obserwacja) przez lokalnych asystentów badawczych, którzy nie są świadomi zadań związanych z miejscem i warunkami rodzinnymi w celu zbadania procesów wdrażania i wpływu interwencji Sugiry Muryango na wiele poziomy: poziom rodziny, poziom interwencjonisty, poziom superwizora i poziom okręgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kigali, Rwanda
- FXB Rwanda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia gospodarstwa domowego: Uczestnicy muszą być głównymi opiekunami dziecka w wieku od urodzenia do 36 miesięcy. Opiekunowie muszą mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym co dziecko i muszą być prawnymi opiekunami dziecka. Opiekunami prawnymi mogą być rodzice, ciocie, wujkowie, dziadkowie lub rodzice zastępczy. Uczestnicy muszą być sklasyfikowani jako Ubudehe 1 w ramach społeczno-ekonomicznej kategoryzacji gospodarstw domowych z LODA.
Kryteria włączenia Urzędników Państwowych: Urzędnicy Państwowi muszą znajdować się na poziomie Wioski, Komórki, Sektora i/lub Dystryktu i muszą uczestniczyć w 1-dniowym szkoleniu ECD. Urzędnicy państwowi muszą również wyrazić zgodę na udział we wspólnych działaniach PLAY w trakcie realizacji programu.
Kryteria włączenia interwencjonistów IZU: IZU muszą być częścią programu Inshuti z'Umuryango / Friends of the Family, muszą mieć ukończone 18 lat i muszą znać język kinyarwanda.
Kryteria włączenia Mentora IZU na poziomie komórki: Koordynatorzy IZU na poziomie komórki muszą znajdować się na poziomie komórki i być w stanie nadzorować co najmniej 12 interwencjonistów IZU, muszą mieć ukończone 18 lat i muszą znać język kinyarwanda.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia z gospodarstwa domowego: Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie spełniają powyższych kryteriów włączenia, doświadczają aktywnego kryzysu (np.
Kryteria wykluczenia urzędników państwowych: Urzędnicy państwowi zostaną wykluczeni z udziału we współpracy PLAY, jeśli nie znajdują się na poziomie komórki, sektora lub dystryktu i jeśli nie są w stanie sprostać wymogom uczestnictwa we współpracy PLAY.
Kryteria wykluczenia interwencjonistów IZU: IZU zostaną wykluczone z uczestnictwa, jeśli nie spełnią powyższych kryteriów włączenia i jeśli nie będą w stanie sprostać wymaganiom realizacji programu Sugira Muryango.
Kryteria wykluczenia Mentora IZU na poziomie komórki: Koordynatorzy IZU na poziomie komórki zostaną wykluczeni, jeśli nie spełnią powyższych kryteriów włączenia lub nie będą w stanie sprostać wymogom wspierania realizacji programu Sugira Muryango.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Rodziny przebywające w celach terapeutycznych otrzymają leczenie Sugira Muryango natychmiast po identyfikacji i rejestracji gospodarstwa domowego.
|
Silne rodziny, dobrze prosperujące dzieci „Sugira Muryango” to interwencja polegająca na odwiedzaniu domów, która umożliwia rodzinom o niskich dochodach zarejestrowanym w systemie ochrony socjalnej Rwandy wspieranie rozwoju wczesnego dzieciństwa i zdrowego funkcjonowania rodziny.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola listy oczekujących
Rodziny w komórkach kontrolnych otrzymają leczenie Sugira Muryango po zakończeniu 12-miesięcznej obserwacji pierwotnej grupy terapeutycznej.
|
Silne rodziny, dobrze prosperujące dzieci „Sugira Muryango” to interwencja polegająca na odwiedzaniu domów, która umożliwia rodzinom o niskich dochodach zarejestrowanym w systemie ochrony socjalnej Rwandy wspieranie rozwoju wczesnego dzieciństwa i zdrowego funkcjonowania rodziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Domowa obserwacja do pomiarów środowiska (HOME) Inwentaryzacja
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
HOME to kwestionariusz składający się z 43 pozycji służący do oceny responsywnej opieki.
DOM łączy obserwację zachowań rodzicielskich i warunków domowych z raportem opiekuna.
Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 43.
Wyższe wyniki w domu wskazują na wyższy poziom responsywnej opieki.
Linia bazowa zapewni ocenę wyjściową responsywnej opieki, podczas gdy oceny uzupełniające będą oceniać zmiany w czasie.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
|
Obserwacja interakcji matka-dziecko (OMCI)
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
OMCI ocenia responsywną opiekę na podstawie pięciominutowej interakcji, która jest oceniana zgodnie z opublikowanymi wytycznymi.
Maksymalny wynik OMCI wynosi 57 (minimum = 0), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom responsywnej opieki.
Linia bazowa zapewni ocenę wyjściową responsywnej opieki, podczas gdy oceny uzupełniające będą oceniać zmiany w czasie.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
|
Wskaźniki opieki rodzinnej UNICEF MICS (FCI)
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
Wskaźniki opieki rodzinnej UNICEF MICS to skumulowana ocena zaangażowania opiekunów w działania stymulujące z dzieckiem w ciągu ostatnich trzech dni.
Maksymalny wynik to 6 (minimalny wynik = 0), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania opiekuna w czynności stymulujące.
Linia bazowa zapewni wyjściową ocenę zaangażowania opiekuna, podczas gdy oceny uzupełniające będą oceniać zmiany w czasie.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
|
Środek rozpowszechniania i wdrażania (D&I)
Ramy czasowe: wyjściowa i 4-miesięczna
|
Środek ten jest podawany interwencjonistom, gospodarstwom domowym i organizacjom.
Ocenia kluczowe dziedziny nauki o wdrażaniu związane z akceptacją, akceptowalnością, wykonalnością i stosownością.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (0-3), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe zaangażowanie, akceptowalność, wykonalność itp. Linia bazowa zapewni podstawową ocenę tych konstrukcji, podczas gdy oceny uzupełniające ocenią zmiany w czasie.
|
wyjściowa i 4-miesięczna
|
|
Narzędzie do oceny trwałości programu (PSAT)
Ramy czasowe: wyjściowa i 4-miesięczna
|
Ta ocena jest podawana dostawcom i organizacjom.
Ocenia trwałość interwencji Sugiry Muryango w 8 domenach (środowisko, stabilność finansowania, partnerstwa, zdolności organizacyjne, ocena programu, dostosowanie programu, komunikacja, planowanie strategiczne).
PSAT obejmuje 40 pozycji, które są oceniane w 7-punktowej skali Likerta (1-7), z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą zdolność do trwałości programu.
Poziom bazowy zapewni podstawową ocenę trwałości programu, podczas gdy oceny uzupełniające będą oceniać zmiany w czasie.
|
wyjściowa i 4-miesięczna
|
|
Narzędzie oceny rozwoju Malawi (MDAT)
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
MDAT jest obserwacyjną, zadaniową miarą stosowaną do oceny rozwoju dziecka w zakresie motoryki dużej, motoryki małej, języka i rozwoju społeczno-emocjonalnego.
Standaryzacja wyniku odbywa się w odniesieniu do danych z badania SHINE z Malawi, dostarczonych przez zespół MDAT.
Linia bazowa zapewni wyjściową ocenę rozwoju dziecka, podczas gdy oceny uzupełniające będą oceniać zmiany w czasie.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
|
Kwestionariusz wieku i etapów-3 (ASQ-3)
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
ASQ wykorzystuje serię wypełnionych przez rodziców kwestionariuszy dostosowanych do wieku, zaprojektowanych do wykrywania opóźnień rozwojowych dzieci w obszarach motoryki dużej, motoryki małej, komunikacji i rozwiązywania problemów.
ASQ-3 jest oceniany przy użyciu standardowych wytycznych dotyczących standaryzacji, co skutkuje binarnymi zmiennymi wynikowymi dla każdej domeny wskazującymi, czy dziecko wykazywało „opóźnienie rozwojowe” czy „brak opóźnienia rozwojowego”.
Linia bazowa zapewni wyjściową ocenę rozwoju dziecka, podczas gdy oceny uzupełniające będą oceniać zmiany w czasie.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
|
UNICEF MICS: moduł dotyczący dyscypliny dziecięcej
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
Ocenia narażenie dzieci na brutalną i pokojową dyscyplinę.
Narażenie na przemoc ocenia się, sumując ekspozycje i tworząc ciągły wynik, który może wahać się od 0 do 13. Poziom podstawowy zapewni podstawową ocenę dyscypliny dziecka, podczas gdy oceny uzupełniające ocenią zmiany w czasie.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
|
Ankieta dotycząca zdrowia demograficznego w Rwandzie — przemoc ze strony partnerów intymnych
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
Wskaźniki z Rwanda DHS obejmują tematy związane z popełnianiem i wiktymizacją przemocy pomiędzy partnerami intymnymi.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie demograficzne i zdrowotne w Rwandzie (DHS)
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
Wskaźniki z Rwanda DHS obejmują tematy związane ze zdrowiem dzieci, poszukiwaniem opieki, WASH (woda, warunki sanitarne, higiena) i przemocą ze strony partnera.
Wszystkie odpowiedzi są binarne (tak/nie).
Linia bazowa zapewni wyjściową ocenę stanu zdrowia dziecka, podczas gdy oceny uzupełniające będą oceniać zmiany w czasie.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
|
Praktyki żywienia niemowląt i małych dzieci WHO
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
Ta ocena ocenia spożycie składników odżywczych przez dzieci na podstawie zgłoszonej przez rodziców różnorodności diety, odzwierciedlającej liczbę grup żywności (z 7), które dziecko spożyło w ciągu ostatnich 24 godzin.
Wyniki są binarne (tak/nie), a wynik sumaryczny jest tworzony w celu wskazania różnorodności diety; minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 14.
Linia bazowa zapewni wyjściową ocenę różnorodności diety i odżywiania, podczas gdy oceny uzupełniające będą oceniać zmiany w czasie.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
|
Antropometria dziecięca
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
Antropometrię dziecka ocenia się, mierząc wzrost, wagę, długość i obwód środkowego ramienia dziecka.
Wysokość jest mierzona w centymetrach z dokładnością do 0,1 cm.
Waga jest mierzona w kilogramach z dokładnością do 1 grama.
Obwód środkowego ramienia mierzony jest w centymetrach z dokładnością do 0,1 cm.
Standaryzacja odbywa się za pomocą oprogramowania dostarczonego przez Światową Organizację Zdrowia.
Linia bazowa zapewni wyjściową ocenę wzrostu/wagi/wzrostu dziecka, podczas gdy dalsze oceny będą oceniać zmiany w czasie.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna objawów Hopkina (HSCL)
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
Ocenia zdrowie psychiczne opiekuna, w tym dwie podskale związane z lękiem i depresją.
HSCL obejmuje 25 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta (1-4), a wyniki mogą mieścić się w zakresie od 1 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia psychicznego.
Linia bazowa zapewni wyjściową ocenę zdrowia psychicznego opiekuna, podczas gdy oceny uzupełniające będą oceniać zmiany w czasie.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
|
Trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
Ocenia regulację emocji opiekuna.
Pełna skala DERS obejmuje 36 pozycji, które oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta (1-5).
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji przy minimalnym wyniku 36 i maksymalnym wyniku 180.
Linia bazowa zapewni wyjściową ocenę zdrowia psychicznego opiekuna (rozregulowanie emocji), podczas gdy oceny uzupełniające będą oceniać zmiany w czasie.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
Ocenia funkcjonowanie interpersonalne opiekuna w 6 domenach (poznanie, mobilność, samoopieka, dogadywanie się, czynności życiowe, uczestnictwo).
WHODAS 2.0 zawiera 12 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (0-4), gdzie wyniki mogą wahać się od 0 do 48.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie interpersonalne.
Linia bazowa zapewni wyjściową ocenę funkcjonowania interpersonalnego opiekuna, podczas gdy oceny uzupełniające będą oceniać zmiany w czasie.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 16 miesięcy
|
|
Skala Przywództwa Wdrożeniowego (ILS)
Ramy czasowe: wyjściowa i 4-miesięczna
|
Ta ocena ocenia kluczową konstrukcję naukową dotyczącą wdrażania dotyczącą przywództwa w 4 domenach (przywództwo proaktywne, przywództwo oparte na wiedzy, przywództwo wspierające, przywództwo wytrwałe).
ILS zawiera 12 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (0-4), z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze przywództwo.
Poziom bazowy zapewni podstawową ocenę przywództwa w odniesieniu do praktyki opartej na dowodach, podczas gdy oceny uzupełniające będą oceniać zmiany w czasie.
|
wyjściowa i 4-miesięczna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Theresa Betancourt, Sc.D, Boston College School of Social Work
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001210997
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .