Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sugira Muryango PLAY Collaborative

10. februar 2023 opdateret af: Theresa Betancourt, Boston College

PLAY-samarbejdet: Afprøvning af en implementeringsstrategi for udskalering af evidensbaseret ECD-hjemmebesøg i Rwanda

Forskningsprogrammet om børn og modgang (RPCA) har med succes udviklet sit evidensbaserede hjemmebesøgsprogram - Sugira Muryango (SM) - i Rwanda, efterhånden som politikker og programmer tilpasset det rwandiske sociale beskyttelsessystem har udviklet sig. Den aktuelle undersøgelsesindsendelse søger at teste en evidensbaseret implementeringsstrategi, PLAY Collaborative, for at engagere lokale interessenter og frontlinjeudbydere og supervisorer for at sikre kvalitetsforbedring og bæredygtighed af Sugira Muryango og at gentage vores tidligere intervention for at inkludere Ubudehe 1 familier med børn 0 -36 måneder i Nyanza-, Ngoma- og Rubavu-distrikterne i Rwanda.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprogrammet om børn og modgang (RPCA) har med succes udviklet sit evidensbaserede hjemmebesøgsprogram-Sugira Muryango-i Rwanda, efterhånden som politikker og programmer for tidlig barndomsudvikling (ECD) har udviklet sig. Kombinationen af ​​ECD-forpligtelse fra regeringens side og den dokumenterede Sugira Muryango-intervention skaber et ideelt miljø for yderligere samarbejde mellem RPCA og familier med risiko for interpersonel vold, underernæring og andre faktorer, der er afgørende for en vellykket udvikling af børn. Sugira Muryango blev designet som et supplement til andre center- og lokalsamfundsbaserede ECD-interventioner i Rwanda, der muligvis ikke i tilstrækkelig grad løser problemer såsom begrænset stimulering i hjemmet, hygiejne, ernæring, faderinddragelse og vold i hjemmet, som er mere udbredt blandt familier lever i ekstrem fattigdom.

Sugira Muryango er en hjemmebesøgsmodel til at understøtte legende forældreskab, faderengagement, forbedret ernæring, omsorgssøgning og familiefunktion - for at fremme ECD, positive forældre-barn-relationer og sund børns udvikling. Interventionen (a) opbygger legende forældrefærdigheder og forbedrer viden om ECD for at skabe et sikkert, stimulerende og nærende miljø for små børns vækst med fokus på ernæring, sundhed og hygiejnefremme; (b) træner forældre til små børn i "tjen og vend tilbage"-interaktioner og legende forældreskab; (c) udvikler en "familiefortælling" for at opbygge håb og fremhæve kilder til modstandskraft til at tackle udfordringer og reducere risikoen for vold; (d) styrker problemløsningsfærdigheder samt navigation af formelle og uformelle samfundsressourcer; og (e) opbygger færdigheder i forældrenes følelsesregulering og alternativer til hård afstraffelse. Sugira Muryango integrerer disse kernekomponenter, informeret af WHO's Care for Child Development-pakke, i 12 moduler og to booster-/opfølgningssessioner. Modulerne på 60-90 minutter leveres ugentligt over 3-4 måneder af veluddannede læginterventionister, der er indlejret i det samfund, der omtales som IZU'er.

Sugira Muryango-interventionen er blevet påvist som klinisk effektiv på grund af dens teori om forandring, dens evidensbaserede læseplan og dens implementeringsvidenskabelige tilgang. Til dato har RPCA's videnskabelige implementeringsstrategier fokuseret på: 1) at bestemme troskab til læseplanens indhold og levering og udvikle strategier til kvalitetsforbedring; 2) at evaluere, hvordan funktioner i programlevering modererer eller medierer resultater på børn og familier; og 3) at identificere evidensbaseret praksis vedrørende levering, overvågning og overvågning for at understøtte en opskalering på systemniveau af programmet. Opretholdelse og skalering af Sugira Muryango kræver et stærkt lokalt opkøb og offentligt engagement. Vi planlægger at opnå dette ved at evaluere en ny videnskabelig implementeringsstrategi - en Collaborative Team Approach (CTA), hentet fra evidensbaseret praksis inden for implementeringsvidenskab beskrevet i dette projekt som "PLAY Collaborative". Et centralt træk ved PLAY-samarbejdet for at overføre den evidensbaserede Sugira Muryango til ejerskab af lokale interessenter er udviklingen af ​​et cross-site Seed Team, der vil påtage sig en lederrolle i løbende træning, supervision og troskab på tværs af et regionalt sæt af IZU-interventionister . Som Sugira Muryango-eksperten i landet, med en stærk tilstedeværelse i vores måldistrikter, vil François Xavier Bagnoud (FXB)-Rwanda (herefter FXB) bemande og lede udviklingen og aktiviteterne af Seed Team. FXB-Rwanda er blevet tildelt et tilskud fra Grand Challenges Canada til at starte udviklingen af ​​Seed Team i Nyanza-distriktet, så det vil være modent og veludviklet til at udvide til alle tre distrikter under LEGO Foundation Hybrid Type II Implementation-Effectiveness Trial. I PLAY Collaborative-strategien, der evalueres heri, vil frøteamet bestående af Sugira Muryango-eksperter med ECD-erfaring og forebyggelse af familievold være ansat af FXB og fysisk baseret i nærheden af ​​og knyttet til IZU'er på landsbyniveau. Seed-teamet vil arbejde på tværs af vores tre måldistrikter for at overvåge leveringen af ​​Sugira Muryango, mens de etablerer regionale teams af IZU-interventionister, cellekoordinatorer og sektortilknyttede trænere for at integrere SM-praksis i samfundet.

Ved at udvikle lokal ekspertise gennem regionale samarbejdshold og et Seed Team, der skifter ejerskab til lokale partnere for træning og løbende supervision, forbedres læring på tværs af websteder, formidling og bæredygtighed. PLAY Collaborative er modelleret efter Interagency Collaborative Team-modellen, der blev brugt af Dr. Gregory Aarons til at opskalere SafeCare-interventionen for familier, der er involveret i eller er i risiko for involvering i børnevelfærdssystemet i USA. Gennem dette arbejde opstod samarbejde som et nøgleelement for implementering og opretholdelse af evidensbaseret praksis i etablerede serviceleveringssystemer. Inden for PLAY Collaborative involverer samarbejdet primært indenlandske Sugira Muryango-eksperter (FXB), ECD-interessenter (NCC, NECDP, MIGEPROF), Sector Associate Trainers, Cell Mentors og serviceudbydere (IZU-interventionister). Denne model er unikt tilpasset til at opretholde og skalere den evidensbaserede SM ECD-hjemmebesøgsintervention, da afhængighed af fjernekspertise i miljøer med lav ressource hverken er gennemførlig eller bæredygtig.

Der vil blive gennemført to hovedaktiviteter:

  1. At replikere Sugira Muryango-interventionen, mens målgruppen og børnenes alder udvides, til alle Ubudehe 1-familier med børn mellem fødslen og 36 måneder i Nyanza, Ngoma og Rubavu-distrikterne.
  2. At evaluere implementeringsstrategien for PLAY-samarbejdet og dets relation til interventionseffektivitet.

Vores specifikke hypoteser er som følger:

  1. Interventionseffektivitet:

    1. Den opdaterede Sugira Muryango-intervention, leveret af en regeringsstøttet frivillig arbejdsstyrke i lokalsamfundet, vil føre til forbedringer i lydhøre forældre-barn-forhold, forbedret børns udvikling og reduceret vold.
    2. Den opdaterede Sugira Muryango-intervention vil føre til forbedringer i omsorgspersoners adfærd, der understøtter børns sundhed, herunder øget omsorgssøgning for sygdom, forbedret hygiejne og forbedret diætdiversitet samt forbedringer i observerede børns sundhedsresultater relateret til børns vækst og sygdom.
  2. Implementering via Play Collaborative:

    1. Engagement og buy-in af PLAY Collaborative vil styrke udbredelsen og implementeringen af ​​Sugira Muryango.
    2. Høj troskab til Sugira Muryango kernekomponenter vil forbedre Sugira Muryangos kliniske effektivitet og forbedre plejepersonalets og børns resultater.
    3. Implementeringsvidenskabelige konstruktioner relateret til acceptabilitet, gennemførlighed og hensigtsmæssighed vil være stærkt og positivt korreleret med programtilfredshed.

Effektivitetsforsøget til evaluering af det udvidede Sugira Muryango-program leveret inden for PLAY-samarbejdet (som retter sig mod 10.000 husstande på tværs af tre studiedistrikter) vil bruge et hybrid type 2 effektivitets-implementeringsundersøgelsesdesign. Dette design blander komponenter af et klinisk effektivitetsforsøg med implementeringsvidenskabelige forskningsmetodologi (Curran et. al, 2012). Blandingen af ​​disse to forskningslinjer har flere fordele i forhold til at forfølge hver forskningslinje uafhængigt, herunder hurtigere translationelle gevinster, mere effektive implementeringsstrategier og mere nyttig information til beslutningstagere. Denne hybrid type 2 effektivitets-implementering design-forsøg vil bruge den EPIS konceptuelle model, som guider forventningen, identifikationen og reaktionen på almindelige problemer, når evidensbaseret praksis overføres til større leveringssystemer, såsom dem i den offentlige sektor, hvor de kan have mest indvirkning.

Et kvasi-eksperimentelt design med randomisering på landsbyniveau vil blive brugt, således at hver landsby enten vil modtage behandlingen eller plejen som sædvanligt, hvilket vil hjælpe med at undgå risikoen for spredning af behandlingen (dvs. behandlingsfamilier deler praksis lært med andre) som ikke modtog behandlingen). Både kvantitative og kvalitative data vil blive indsamlet på tre tidspunkter (baseline, post-intervention og 12-måneders opfølgning) af lokale forskningsassistenter, der er blinde for stedet og familietilstandsopgaver for at undersøge implementeringsprocesser og virkningen af ​​Sugira Muryango-interventionen ved flere niveauer: familieniveau, interventionsniveau, supervisorniveau og distriktsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1333

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kigali, Rwanda
        • FXB Rwanda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier i husstanden: Deltagerne skal være den primære omsorgsgiver for et barn mellem fødslen og 36 måneder. Omsorgspersoner skal bo i samme husstand som barnet og skal være barnets værge. Værger kan være forældre, tanter, onkler, bedsteforældre eller plejeforældre. Deltagerne skal kategoriseres som Ubudehe 1 under den socioøkonomiske kategorisering af husstande fra LODA.

Officielle inklusionskriterier: Offentlige embedsmænd skal være placeret på landsby-, celle-, sektor- og/eller distriktsniveau og skal deltage i den 1-dages ECD-uddannelse. Offentlige embedsmænd skal også acceptere at deltage i PLAY-samarbejdsaktiviteterne under programmets levering.

IZU interventionistiske inklusionskriterier: IZU'er skal være en del af Inshuti z'Umuryango/Familiens Venner-programmet, skal være over 18 år og være læsekyndige i Kinyarwanda.

Inklusionskriterier for IZU-mentor på celleniveau: IZU-koordinatorer på celleniveau skal være placeret på celleniveau og være i stand til at overvåge mindst 12 IZU-interventionister, de skal være over 18 år og kunne læse i Kinyarwanda.

Ekskluderingskriterier:

Husstandseksklusionskriterier: Potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor, oplever en aktiv krise (f.eks. psykose) eller har alvorlige kognitive svækkelser, som udelukker deres evne til at tale til forskningsspørgsmålene/vurderingerne, der undersøges.

Officielle udelukkelseskriterier: Offentlige embedsmænd vil blive udelukket fra deltagelse i PLAY-samarbejdet, hvis de ikke er placeret på celle-, sektor- eller distriktsniveau, og hvis de ikke er i stand til at opfylde kravene til deltagelse i PLAY-samarbejdet.

IZU interventionistiske eksklusionskriterier: IZU'er vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor, og hvis de ikke er i stand til at opfylde kravene til at levere Sugira Muryango-programmet.

Eksklusionskriterier for IZU Mentor på celleniveau: IZU-koordinatorer på celleniveau vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor eller ikke er i stand til at opfylde kravene til at støtte leveringen af ​​Sugira Muryango-programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandling
Familier i behandlingscellerne vil modtage Sugira Muryango-behandlingen umiddelbart efter husstandsidentifikation og tilmelding.
Stærke familier, blomstrende børn "Sugira Muryango" er en hjemmebesøgsintervention, der giver lavindkomstfamilier, der er indskrevet i Rwandas sociale beskyttelsessystem, mulighed for at støtte tidlig barndomsudvikling og sund familiefunktion.
EKSPERIMENTEL: Ventelistekontrol
Familier i kontrolcellerne vil modtage Sugira Muryango-behandlingen efter afslutningen af ​​den 12-måneders opfølgning på den oprindelige behandlingsgruppe.
Stærke familier, blomstrende børn "Sugira Muryango" er en hjemmebesøgsintervention, der giver lavindkomstfamilier, der er indskrevet i Rwandas sociale beskyttelsessystem, mulighed for at støtte tidlig barndomsudvikling og sund familiefunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmeobservation til måling af miljøet (HOME) Inventar
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
HOME er en undersøgelse på 43 punkter for at vurdere responsiv omsorg. HOME kombinerer observation af forældreadfærd og husholdningsforhold med omsorgsgiverrapport. Elementer summeres for at udlede en samlet score med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 43. Højere hjemmescore indikerer højere niveauer af lydhør pleje. Baseline vil give en baseline vurdering af responsiv pleje, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Observation af mor-barn interaktion (OMCI)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
OMCI vurderer responsiv pleje via en fem-minutters interaktion, der scores i henhold til offentliggjorte retningslinjer. Den maksimale OMCI-score er 57 (minimum= 0) med højere score, der indikerer højere niveauer af responsiv pleje. Baseline vil give en baseline vurdering af responsiv pleje, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
UNICEF MICS Family Care Indicators (FCI)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
UNICEF MICS Family Care Indicators er en kumulativ score af omsorgspersoners selvrapporterede engagement i stimulerende aktiviteter med barnet i løbet af de foregående tre dage. Den maksimale score er 6 (minimumscore=0) med højere score, der indikerer højere niveauer af omsorgspersonens engagement i stimulerende aktiviteter. Baseline vil give en baseline vurdering af omsorgspersoners engagement, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Formidling og implementeringsforanstaltning (D&I)
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Denne foranstaltning administreres til interventionister, husholdninger og organisationer. Den vurderer centrale implementeringsvidenskabelige domæner relateret til buy-in, acceptabilitet, gennemførlighed og hensigtsmæssighed. Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala (0-3) med højere score, der indikerer højere buy-in, acceptabilitet, gennemførlighed osv. Baseline vil give en baseline vurdering af disse konstruktioner, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline og 4 måneder
Program Sustainability Assessment Tool (PSAT)
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Denne vurdering administreres til udbydere og organisationer. Den vurderer bæredygtigheden af ​​Sugira Muryango-interventionen på tværs af 8 domæner (miljø, finansieringsstabilitet, partnerskaber, organisatorisk kapacitet, programevaluering, programtilpasning, kommunikation, strategisk planlægning). PSAT inkluderer 40 punkter, der er scoret på en 7-punkts Likert-skala (1-7) med højere score, der indikerer højere kapacitet til programmets bæredygtighed. Baseline vil give en basisvurdering af programmets bæredygtighed, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline og 4 måneder
Malawi Development Assessment Tool (MDAT)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
MDAT er et observationsbaseret, opgavebaseret mål, der bruges til at vurdere børns udvikling på tværs af områderne grovmotorisk, finmotorisk, sproglig og socio-emotionel udvikling. Standardisering af score udføres i forhold til data fra SHINE-studiet fra Malawi leveret af MDAT-teamet. Baseline vil give en baseline vurdering af barnets udvikling, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Aldre og stadier Spørgeskema-3 (ASQ-3)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
ASQ'en bruger en række forældreudfyldte aldersspecifikke spørgeskemaer designet til at screene for udviklingsforsinkelser hos børn inden for områderne grovmotorik, finmotorik, kommunikation og problemløsning. ASQ-3 scores ved hjælp af standardretningslinjer for standardisering, hvilket resulterer i binære udfaldsvariabler for hvert domæne, der angiver, hvorvidt barnet udviste "udviklingsforsinkelse" vs. "ingen udviklingsforsinkelse. Baseline vil give en baseline vurdering af barnets udvikling, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
UNICEF MICS: Child Discipline Module
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Vurderer børns udsættelse for voldelig og ikke-voldelig disciplin. Udsættelse for vold vurderes ved at summere eksponeringerne og skabe en kontinuerlig score, der kan variere fra 0 til 13. Baseline vil give en baseline vurdering af børns disciplin, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Rwandas demografiske sundhedsundersøgelse - Intim partnervold
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Indikatorer fra Rwandas DHS dækker emner relateret til udøvelse og ofring af vold mellem intime partnere.
baseline, 4 måneder, 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rwandas demografiske og sundhedsundersøgelse (DHS)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Indikatorer fra Rwanda DHS dækker emner relateret til børns sundhed, omsorgssøgning, WASH (vand, sanitet, hygiejne) og vold i intim partnerskab. Alle svar er binære (ja/nej). Baseline vil give en baseline vurdering af børns sundhed, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
WHOs fodringspraksis for spædbørn og småbørn
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Denne vurdering vurderer, at børns ernæringsindtag blev vurderet ud fra forældrerapporteret diætdiversitet, der afspejler antallet af fødevaregrupper (ud af 7) barnet indtog inden for de seneste 24 timer. Scoringer er binære (ja/nej), og der oprettes en sumscore for at indikere diætdiversitet; minimumsscore er 0 og maksimumscore i 14. Baseline vil give en baseline vurdering af diætdiversitet og ernæring, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Antropometri for børn
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Børneantropometri vurderes ved at tage barnets højde, vægt, længde og et mål for mellemarmens omkreds. Højden måles i centimeter til nærmeste 0,1 cm. Vægt måles i kilogram til nærmeste 1 gram. Mellem overarmens omkreds måles i centimeter til nærmeste 0,1 cm. Standardisering udføres ved hjælp af software leveret af Verdenssundhedsorganisationen. Baseline vil give en baseline vurdering af barnets højde/vægt/vækst, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins symptomtjekliste (HSCL)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Vurderer omsorgspersonens mentale sundhed, herunder to underskalaer relateret til angst og depression. HSCL inkluderer 25 punkter, der scores på en 4-punkts Likert-skala (1-4), score kan variere fra 1 til 100 med højere score, der indikerer dårligere mental sundhed. Baseline vil give en baseline vurdering af pårørendes mentale sundhed, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Vanskeligheder i følelsesregulering (DERS)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Vurderer omsorgspersonens følelsesregulering. Den fulde DERS-skala omfatter 36 punkter, som scores på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Højere score indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering med en minimumscore på 36 og en maksimal score på 180. Baseline vil give en baseline vurdering af omsorgspersonens mentale sundhed (følelsesdysregulering), mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
WHOs handicapvurderingsplan 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Vurderer omsorgspersonens interpersonelle funktion på tværs af 6 domæner (kognition, mobilitet, egenomsorg, det at være sammen, livsaktiviteter, deltagelse). WHODAS 2.0 inkluderer 12 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala (0-4), hvor score kan variere fra 0 til 48. Højere score indikerer dårligere interpersonel funktion. Baseline vil give en baseline vurdering af pårørendes interpersonelle funktion, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Implementation Leadership Scale (ILS)
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Denne vurdering vurderer en central implementeringsvidenskabelig konstruktion vedrørende ledelse på tværs af 4 domæner (proaktiv ledelse, kyndig ledelse, støttende ledelse, vedholdende ledelse). ILS inkluderer 12 elementer, der er scoret på en 5-punkts Likert-skala (0-4) med højere score, der indikerer stærkere lederskab. Baseline vil give en baseline vurdering af ledelse, hvad angår evidensbaseret praksis, mens opfølgende vurderinger vil vurdere ændringer over tid.
baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001210997

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Sugira Muryango

3
Abonner