Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sugira Muryango PLAY-samarbeidet

10. februar 2023 oppdatert av: Theresa Betancourt, Boston College

PLAY-samarbeidet: Testing av en implementeringsstrategi for å skalere ut evidensbasert ECD-hjemmebesøk i Rwanda

Forskningsprogrammet for barn og motgang (RPCA) har med suksess utvidet sitt evidensbaserte hjemmebesøksprogram - Sugira Muryango (SM) - i Rwanda, ettersom politikk og programmer på linje med det rwandiske sosiale beskyttelsessystemet har utviklet seg. Den nåværende studieinnleveringen søker å teste en evidensbasert implementeringsstrategi, PLAY Collaborative, for å engasjere lokale interessenter og frontlinjeleverandører og veiledere for å sikre kvalitetsforbedring og bærekraftig Sugira Muryango og å gjenta vår tidligere intervensjon for å inkludere Ubudehe 1 familier med barn 0 -36 måneder i distriktene Nyanza, Ngoma og Rubavu i Rwanda.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsprogrammet for barn og motgang (RPCA) har med suksess utviklet sitt evidensbaserte hjemmebesøksprogram - Sugira Muryango - i Rwanda, ettersom retningslinjer og programmer for tidlig barndomsutvikling (ECD) har utviklet seg. Kombinasjonen av ECD-forpliktelse fra myndighetene og den beviste Sugira Muryango-intervensjonen skaper et ideelt miljø for videre samarbeid mellom RPCA og familier som er utsatt for mellommenneskelig vold, underernæring og andre faktorer som er avgjørende for vellykket utvikling av barn. Sugira Muryango ble designet som et supplement til andre senter- og lokalsamfunnsbaserte ECD-intervensjoner i Rwanda som kanskje ikke i tilstrekkelig grad adresserer problemer som begrenset stimulering i hjemmet, hygiene, ernæring, fars engasjement og vold i hjemmet som er mer utbredt blant familier lever i ekstrem fattigdom.

Sugira Muryango er en hjemmebesøksmodell for å støtte lekent foreldreskap, farengasjement, forbedret ernæring, omsorgssøking og familiefunksjon – for å fremme ECD, positive foreldre-barn-relasjoner og sunn utvikling av barn. Intervensjonen (a) bygger lekne foreldreferdigheter og forbedrer kunnskapen om ECD for å skape et trygt, stimulerende og nærende miljø for vekst av små barn med fokus på ernæring, helse og hygiene; (b) veileder småbarnsforeldre i "tjen og returner"-samhandlinger og lekent foreldreskap; (c) utvikler en "familienarrativ" for å bygge håp og fremheve kilder til motstandskraft for å takle utfordringer og redusere risikoen for vold; (d) styrker problemløsningsferdigheter så vel som navigering av formelle og uformelle samfunnsressurser; og, (e) bygger ferdigheter i foreldrenes følelsesregulering og alternativer til hard straff. Sugira Muryango integrerer disse kjernekomponentene, informert av WHO Care for Child Development-pakken, i 12 moduler og to booster-/oppfølgingsøkter. Modulene på 60-90 minutter leveres ukentlig over 3-4 måneder av veltrente lekintervensjonister som er innebygd i samfunnet referert til som IZUer.

Sugira Muryango-intervensjonen har blitt demonstrert som klinisk effektiv på grunn av dens teori om endring, dens evidensbaserte læreplan og dens implementeringsvitenskapelige tilnærming. Til dags dato har RPCAs vitenskapelige implementeringsstrategier fokusert på: 1) å bestemme troskap til pensuminnhold og levering og utvikle strategier for kvalitetsforbedring; 2) å evaluere hvordan funksjoner ved programlevering modererer eller formidler resultater på barn og familier; og 3) identifisere evidensbasert praksis knyttet til levering, tilsyn og overvåking for å støtte oppskalering av programmet på systemnivå. Opprettholdelse og skalering av Sugira Muryango krever sterkt lokalt oppkjøp og statlig engasjement. Vi planlegger å oppnå dette ved å evaluere en ny implementeringsvitenskapelig strategi - en Collaborative Team Approach (CTA), hentet fra evidensbasert praksis innen implementeringsvitenskap beskrevet i dette prosjektet som "PLAY Collaborative". Et sentralt trekk ved PLAY-samarbeidet for å overføre den evidensbaserte Sugira Muryango til eierskap av lokale interessenter er utviklingen av et seed-team på tvers av nettsteder som vil påta seg en lederrolle i kontinuerlig opplæring, tilsyn og troskap på tvers av et regionalt sett med IZU-intervensjonister . Som Sugira Muryango-eksperten i landet, med en sterk tilstedeværelse i våre måldistrikter, vil François Xavier Bagnoud (FXB)-Rwanda (heretter FXB) bemanne og lede utviklingen og aktivitetene til Seed Team. FXB-Rwanda har blitt tildelt et stipend fra Grand Challenges Canada for å starte utviklingen av Seed Team i Nyanza-distriktet, så det vil være modent og godt utviklet for å utvide til alle tre distriktene under LEGO Foundation Hybrid Type II Implementation-Effectiveness Trial. I PLAY-samarbeidsstrategien som blir evaluert der, vil frøteamet bestående av Sugira Muryango-eksperter med ECD og familievoldsforebyggingserfaring, være ansatt av FXB og fysisk basert i nærheten av og knyttet til IZUer på landsbynivå. Seed-teamet vil jobbe på tvers av våre tre måldistrikter for å overvåke leveringen av Sugira Muryango, mens de etablerer regionale team av IZU-intervensjonister, cellekoordinatorer og sektortilknyttede trenere for å bygge inn SM-praksisen i samfunnet.

Ved å utvikle lokal ekspertise gjennom regionale samarbeidsteam, og et frøteam som flytter eierskap til lokale partnere for opplæring og løpende veiledning, forbedres læring på tvers av nettsteder, formidling og bærekraft. PLAY Collaborative er modellert etter Interagency Collaborative Team-modellen brukt av Dr. Gregory Aarons for å skalere opp SafeCare-intervensjonen for familier som er involvert i eller står i fare for involvering i barnevernssystemet i USA. Gjennom dette arbeidet dukket samarbeid opp som et nøkkelelement for implementering og opprettholdelse av evidensbasert praksis i etablerte tjenesteleveringssystemer. Innenfor PLAY Collaborative involverer samarbeidet primært Sugira Muryango-eksperter (FXB), ECD-interessenter (NCC, NECDP, MIGEPROF), Sector Associate Trainers, Cell Mentors og tjenesteleverandører (IZU-intervensjonister). Denne modellen er unikt justert for å opprettholde og skalere den evidensbaserte SM ECD-hjemmebesøksintervensjonen ettersom avhengighet av ekstern ekspertise i miljøer med lite ressurser verken er gjennomførbart eller bærekraftig.

To hovedaktiviteter vil bli gjennomført:

  1. Å gjenskape Sugira Muryango-intervensjonen samtidig som målgruppen og barnas alder utvides, til alle Ubudehe 1-familier med barn mellom fødsel og 36 måneder i Nyanza-, Ngoma- og Rubavu-distriktene.
  2. Å evaluere implementeringsstrategien til PLAY-samarbeidet og dets forhold til intervensjonseffektivitet.

Våre spesifikke hypoteser er som følger:

  1. Intervensjonseffektivitet:

    1. Den oppdaterte Sugira Muryango-intervensjonen, levert av en offentlig støttet frivillig arbeidsstyrke, vil føre til forbedringer i responsive foreldre-barn-relasjoner, forbedret barns utvikling og redusert vold.
    2. Den oppdaterte Sugira Muryango-intervensjonen vil føre til forbedringer i omsorgspersonatferd som støtter barns helse, inkludert økt omsorgssøking for sykdom, forbedret hygiene og forbedret kostholdsmangfold samt forbedringer i observerte helseutfall for barn relatert til barns vekst og sykdom.
  2. Implementering via Play Collaborative:

    1. Engasjement og innkjøp av PLAY Collaborative vil styrke spredning og implementering av Sugira Muryango.
    2. Høy troskap til Sugira Muryango kjernekomponenter vil forbedre Sugira Muryangos kliniske effektivitet og forbedre omsorgspersonens og barnets resultater.
    3. Implementeringsvitenskapelige konstruksjoner relatert til akseptabilitet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighet vil være sterkt og positivt korrelert med programtilfredshet.

Effektivitetsforsøket for å evaluere det utvidede Sugira Muryango-programmet levert innenfor PLAY-samarbeidet (som retter seg mot 10 000 husstander på tvers av tre studiedistrikter) vil bruke en hybrid type 2-studiedesign for effektivitet og implementering. Dette designet blander komponenter av en klinisk effektivitetstest med implementeringsvitenskapelig forskningsmetodikk (Curran et. al, 2012). Blandingen av disse to forskningslinjene har flere fordeler i forhold til å forfølge hver forskningslinje uavhengig, inkludert raskere translasjonsgevinster, mer effektive implementeringsstrategier og mer nyttig informasjon for beslutningstakere. Denne hybrid Type 2-utprøvingen av effektivitets-implementeringsdesign vil bruke EPIS-konseptmodellen som veileder forventning, identifisering og respons på vanlige problemer ved overgang av evidensbasert praksis til større leveringssystemer som de i offentlig sektor hvor de kan ha mest mulig innvirkning.

Et kvasi-eksperimentelt design med randomisering på landsbynivå vil bli brukt slik at hver landsby enten vil motta behandlingen eller omsorgen som vanlig, noe som vil bidra til å unngå risikoen for spredning av behandlingen (dvs. behandlingsfamilier deler praksis lært med andre) som ikke fikk behandlingen). Både kvantitative og kvalitative data vil bli samlet inn på tre tidspunkter (baseline, post-intervensjon og 12-måneders oppfølging) av lokale forskningsassistenter som er blinde for stedet og familietilstand, for å undersøke implementeringsprosesser og virkningen av Sugira Muryango-intervensjonen ved flere nivåer: familienivå, intervensjonistnivå, veiledernivå og distriktsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1333

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kigali, Rwanda
        • FXB Rwanda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for husholdninger: Deltakerne må være den primære omsorgspersonen til et barn mellom fødsel og 36 måneder. Omsorgspersoner skal bo i samme husstand som barnet og skal være barnets verge. Juridiske foresatte kan være foreldre, tanter, onkler, besteforeldre eller fosterforeldre. Deltakere må kategoriseres som Ubudehe 1 under den sosioøkonomiske kategoriseringen av husholdninger fra LODA.

Offisielle inklusjonskriterier: Offentlige tjenestemenn må være lokalisert på landsby-, celle-, sektor- og/eller distriktsnivå og må delta i den 1-dagers ECD-opplæringen. Offentlige tjenestemenn må også godta å delta i PLAY-samarbeidsaktivitetene gjennom hele programleveringen.

IZU-intervensjonistiske inklusjonskriterier: IZU-er må være en del av Inshuti z'Umuryango/Venner av familien-programmet, må være over 18 år og må kunne lese i Kinyarwanda.

Inklusjonskriterier for IZU-mentor på cellenivå: IZU-koordinatorer på cellenivå må være lokalisert på cellenivå og kunne veilede minst 12 IZU-intervensjonister, de må være over 18 år og kunne lese og skrive i Kinyarwanda.

Ekskluderingskriterier:

Utelukkelseskriterier for husholdninger: Potensielle deltakere vil bli ekskludert hvis de ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor, opplever en aktiv krise (f.eks. psykose), eller har alvorlige kognitive svikt som utelukker deres evne til å snakke med forskningsspørsmålene/vurderingene som er under gransking.

Offisielle eksklusjonskriterier for myndighetene: Offisielle tjenestemenn vil bli ekskludert fra deltakelse i PLAY-samarbeidet hvis de ikke er lokalisert på celle-, sektor- eller distriktsnivå og hvis de ikke er i stand til å oppfylle kravene til deltakelse i PLAY-samarbeidet.

IZU-intervensjonistiske eksklusjonskriterier: IZU-er vil bli ekskludert fra deltakelse hvis de ikke oppfyller inkluderingskriteriene ovenfor og hvis de ikke er i stand til å oppfylle kravene til å levere Sugira Muryango-programmet.

Eksklusjonskriterier for IZU Mentor på cellenivå: IZU-koordinatorer på cellenivå vil bli ekskludert hvis de ikke oppfyller inkluderingskriteriene ovenfor eller ikke er i stand til å oppfylle kravene til å støtte leveringen av Sugira Muryango-programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandling
Familier i behandlingscellene vil motta Sugira Muryango-behandlingen umiddelbart etter husstandsidentifikasjon og påmelding.
Sterke familier, blomstrende barn "Sugira Muryango" er en hjemmebesøksintervensjon som styrker lavinntektsfamilier som er registrert i Rwandas sosiale beskyttelsessystem for å støtte tidlig barndomsutvikling og sunn familiefunksjon.
EKSPERIMENTELL: Ventelistekontroll
Familier i kontrollcellene vil motta Sugira Muryango-behandlingen etter at den 12-måneders oppfølgingen av den opprinnelige behandlingsgruppen er fullført.
Sterke familier, blomstrende barn "Sugira Muryango" er en hjemmebesøksintervensjon som styrker lavinntektsfamilier som er registrert i Rwandas sosiale beskyttelsessystem for å støtte tidlig barndomsutvikling og sunn familiefunksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmeobservasjon for måling av miljøet (HOME) Inventar
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
HOME er en undersøkelse på 43 elementer for å vurdere responsiv omsorg. HOME kombinerer observasjon av foreldreatferd og husholdningsforhold med omsorgspersonrapport. Elementer summeres for å utlede en total poengsum med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 43. Høyere hjemmescore indikerer høyere nivåer av responsiv omsorg. Baseline vil gi en baseline vurdering av responsiv omsorg, mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Observasjon av mor-barn interaksjon (OMCI)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
OMCI vurderer responsiv omsorg via en fem-minutters interaksjon som scores i henhold til publiserte retningslinjer. Maksimal OMCI-score er 57 (minimum= 0) med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av responsiv omsorg. Baseline vil gi en baseline vurdering av responsiv omsorg, mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
UNICEF MICS Family Care Indicators (FCI)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
UNICEF MICS Family Care Indicators er en kumulativ poengsum av omsorgspersoners selvrapporterte engasjement i stimulerende aktiviteter med barnet i løpet av de tre foregående dagene. Maksimal poengsum er 6 (minimumscore=0) med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av omsorgspersonengasjement i stimulerende aktiviteter. Baseline vil gi en baseline vurdering av omsorgspersonengasjement, mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Formidling og implementeringstiltak (D&I)
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Dette tiltaket administreres til intervensjonister, husholdninger og organisasjoner. Den vurderer viktige implementeringsvitenskapelige domener relatert til buy-in, akseptabilitet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighet. Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala (0-3) med høyere poengsum som indikerer høyere buy-in, akseptabilitet, gjennomførbarhet, etc. Baseline vil gi en baseline vurdering av disse konstruksjonene mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline og 4 måneder
Program Sustainability Assessment Tool (PSAT)
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Denne vurderingen administreres til tilbydere og organisasjoner. Den vurderer bærekraften til Sugira Muryango-intervensjonen på tvers av 8 domener (miljø, finansieringsstabilitet, partnerskap, organisasjonskapasitet, programevaluering, programtilpasning, kommunikasjon, strategisk planlegging). PSAT inkluderer 40 elementer som scores på en 7-punkts Likert-skala (1-7) med høyere poengsum som indikerer høyere kapasitet for programbærekraft. Baseline vil gi en grunnleggende vurdering av programmets bærekraft, mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline og 4 måneder
Malawi Development Assessment Tool (MDAT)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
MDAT er et observasjonsbasert, oppgavebasert mål som brukes til å vurdere barns utvikling på tvers av feltene grovmotorisk, finmotorisk, språklig og sosio-emosjonell utvikling. Standardisering av poengsum gjøres i forhold til data fra SHINE-studien fra Malawi levert av MDAT-teamet. Baseline vil gi en baseline vurdering av barnets utvikling, mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Aldre og stadier Spørreskjema-3 (ASQ-3)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
ASQ bruker en serie av foreldreutfylte aldersspesifikke spørreskjemaer designet for å screene for utviklingsforsinkelser hos barn innen områdene grovmotorikk, finmotorikk, kommunikasjon og problemløsning. ASQ-3 skåres ved å bruke standard retningslinjer for standardisering som resulterer i binære utfallsvariabler for hvert domene som indikerer hvorvidt barnet viste "utviklingsforsinkelse" kontra "ingen utviklingsforsinkelse. Baseline vil gi en baseline vurdering av barnets utvikling, mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
UNICEF MICS: Child Discipline Module
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Vurderer barns eksponering for voldelig og ikke-voldelig disiplin. Eksponering for vold vurderes ved å summere eksponeringene og lage en kontinuerlig poengsum som kan variere fra 0 til 13. Baseline vil gi en baseline vurdering av barnedisiplin mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Rwandas demografiske helseundersøkelse - Intim partnervold
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Indikatorer fra Rwanda DHS dekker temaer knyttet til utøvelse og ofring av vold mellom intime partnere.
baseline, 4 måneder, 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rwandas demografiske og helseundersøkelse (DHS)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Indikatorer fra Rwanda DHS dekker temaer knyttet til barnehelse, omsorgssøking, WASH (vann, sanitær, hygiene) og vold i nære relasjoner. Alle svar er binære (ja/nei). Baseline vil gi en baseline vurdering av barnehelse mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
WHOs fôringspraksis for spedbarn og småbarn
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Denne vurderingen vurderer barns ernæringsinntak ble vurdert av foreldrerapportert kostholdsmangfold som gjenspeiler antall matvaregrupper (av 7) barnet har spist i løpet av de siste 24 timene. Poeng er binære (ja/nei) og en sumscore opprettes for å indikere kostholdsmangfold; minimum poengsum er 0 og maksimum poengsum i 14. Baseline vil gi en baseline vurdering av kostholdsmangfold og ernæring, mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Antropometri for barn
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Barneantropometri vurderes ved å ta barnets høyde, vekt, lengde og et mål på omkretsen av mellom-overarmen. Høyde måles i centimeter til nærmeste 0,1 cm. Vekten måles i kilo til nærmeste 1 gram. Den midtre overarmens omkrets måles i centimeter til nærmeste 0,1 cm. Standardisering gjøres ved hjelp av programvare levert av Verdens helseorganisasjon. Baseline vil gi en baseline vurdering av barnets høyde/vekt/vekst, mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins symptomsjekkliste (HSCL)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Vurderer omsorgspersonens mentale helse inkludert to underskalaer relatert til angst og depresjon. HSCL inkluderer 25 elementer scoret på en 4-punkts Likert-skala (1-4) poengsum kan variere fra 1 til 100 med høyere score som indikerer dårligere mental helse. Baseline vil gi en baseline vurdering av omsorgspersonens psykiske helse, mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Vanskeligheter med følelsesregulering (DERS)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Vurderer omsorgspersonens følelsesregulering. Den fullstendige DERS-skalaen inkluderer 36 elementer som scores på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Høyere skårer indikerer større vanskeligheter med følelsesregulering med en minimumsscore på 36 og maksimal score på 180. Baseline vil gi en baseline vurdering av omsorgspersonens mentale helse (emosjonsdysregulering), mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
WHO funksjonshemmingsplan 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 16 måneder
Vurderer omsorgspersonens mellommenneskelige funksjon på tvers av 6 domener (kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samvær, livsaktiviteter, deltakelse). WHODAS 2.0 inkluderer 12 elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala (0-4) hvor poengsummen kan variere fra 0 til 48. Høyere skårer indikerer dårligere mellommenneskelig fungering. Baseline vil gi en baseline vurdering av omsorgspersonens mellommenneskelige funksjon, mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline, 4 måneder, 16 måneder
Implementation Leadership Scale (ILS)
Tidsramme: baseline og 4 måneder
Denne vurderingen vurderer en viktig implementeringsvitenskapelig konstruksjon angående ledelse på tvers av 4 domener (proaktivt lederskap, kunnskapsrik ledelse, støttende ledelse, utholdende ledelse). ILS inkluderer 12 elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala (0-4) med høyere poengsum som indikerer sterkere lederskap. Baseline vil gi en baseline vurdering av ledelse når det gjelder evidensbasert praksis, mens oppfølgingsvurderinger vil vurdere endring over tid.
baseline og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 001210997

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foreldre-barn forhold

Kliniske studier på Sugira Muryango

3
Abonnere