Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная игра Sugira Muryango PLAY

10 февраля 2023 г. обновлено: Theresa Betancourt, Boston College

Совместная программа PLAY: тестирование стратегии реализации для расширения масштабов посещения детей на дому, основанного на фактических данных, в Руанде

Исследовательская программа по проблемам детей и невзгод (RPCA) успешно расширила свою основанную на фактических данных программу домашних посещений — Sugira Muryango (SM) — в Руанде по мере развития политики и программ, согласованных с руандийской системой социальной защиты. Текущая заявка на исследование направлена ​​​​на проверку основанной на фактических данных стратегии реализации, PLAY Collaborative, для привлечения местных заинтересованных сторон, передовых поставщиков и надзорных органов для обеспечения повышения качества и устойчивости Sugira Muryango, а также для повторения нашего предыдущего вмешательства, чтобы включить семьи Убудехе 1 с детьми 0 -36 месяцев в округах Ньянза, Нгома и Рубаву в Руанде.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследовательская программа по проблемам детей и невзгод (RPCA) успешно расширила свою основанную на фактических данных программу домашних посещений — Sugira Muryango — в Руанде по мере развития политики и программ развития детей в раннем возрасте (ECD). Сочетание приверженности правительства РДРВ и проверенного вмешательства Сугиры Мурьянго создает идеальные условия для дальнейшего сотрудничества между РПЦА и семьями, подверженными риску межличностного насилия, недоедания и других факторов, имеющих решающее значение для успешного развития детей. Сугира Мурьянго была разработана как дополнение к другим центрам и мероприятиям по РДРВ в Руанде, которые могут неадекватно решать такие проблемы, как ограниченная стимуляция в доме, гигиена, питание, участие отца и домашнее насилие, которое более распространено среди семей. живущих в крайней нищете.

Сугира Мурьянго — это модель посещения на дому для поддержки игривого воспитания детей, вовлечения отцов, улучшения питания, поиска ухода и функционирования семьи — для продвижения РДРВ, позитивных отношений между родителями и детьми и здорового развития ребенка. Мероприятие (а) формирует игровые родительские навыки и расширяет знания о РДРВ, чтобы создать безопасную, стимулирующую и питательную среду для роста детей младшего возраста с акцентом на пропаганду питания, здоровья и гигиены; (b) обучает родителей маленьких детей взаимодействию «подай и верни» и игривому воспитанию детей; (c) разрабатывает «семейный нарратив», чтобы вселить надежду и выделить источники устойчивости для решения проблем и снижения риска насилия; (d) укрепляет навыки решения проблем, а также навигацию по формальным и неформальным ресурсам сообщества; и (e) развивает навыки регулирования родительских эмоций и альтернатив суровому наказанию. Сугира Мурьянго объединяет эти основные компоненты, основанные на пакете ВОЗ «Уход за развитием ребенка», в 12 модулей и два дополнительных/последующих занятия. 60-90-минутные модули проводятся еженедельно в течение 3-4 месяцев хорошо обученными специалистами-непрофессионалами, включенными в сообщество, именуемое IZU.

Вмешательство Сугира Мурьянго было продемонстрировано как клинически эффективное благодаря его теории изменений, учебному плану, основанному на фактических данных, и научному подходу к реализации. На сегодняшний день научные стратегии внедрения RPCA сосредоточены на: 1) определении соответствия содержанию и доставке учебного плана и разработке стратегий повышения качества; 2) оценка того, как особенности реализации программы влияют на результаты для детей и семей; и 3) выявление основанных на фактических данных практик, относящихся к доставке, надзору и мониторингу, для поддержки масштабирования программы на системном уровне. Для поддержания и масштабирования Sugira Muryango требуется активная поддержка на местном уровне и приверженность правительства. Мы планируем достичь этого, оценив новую стратегию науки о внедрении — подход совместной команды (CTA), основанный на научно обоснованных практиках науки о внедрении, описанных в этом проекте как «Совместная игра». Ключевой особенностью PLAY Collaborative по передаче Sugira Muryango, основанной на фактических данных, в собственность местных заинтересованных сторон является создание межсайтовой исходной группы, которая возьмет на себя ведущую роль в постоянном обучении, контроле и верности в региональном наборе интервентов IZU. . Франсуа Ксавье Банью (FXB)-Руанда (далее FXB) в качестве эксперта по стране Сугира Мурьянго, активно работающего в целевых районах, будет укомплектовывать и руководить развитием и деятельностью группы посевных материалов. FXB-Rwanda получила грант от Grand Challenges Canada для начала развития Seed Team в округе Ньянза, поэтому она будет зрелой и хорошо разработанной для расширения на все три округа в рамках испытания реализации-эффективности гибрида LEGO Foundation Type II. В рамках стратегии сотрудничества PLAY, которая оценивается в ней, исходная группа, состоящая из экспертов Сугиры Мурьянго, имеющих опыт в области РДРВ и предотвращения насилия в семье, будет нанята FXB и физически базируется рядом с IZU на уровне деревни и связана с ними. Начальная группа будет работать в наших трех целевых округах, чтобы контролировать доставку Сугира Мурьянго, одновременно создавая региональные группы специалистов по вмешательству IZU, координаторов ячеек и младших инструкторов секторов для внедрения практики SM в сообществе.

Развивая местный опыт через региональные группы сотрудничества и Первичную группу, которая передает ответственность местным партнерам для обучения и постоянного контроля, межсайтовое обучение, распространение и устойчивость улучшаются. Программа PLAY Collaborative построена по образцу модели межведомственной совместной группы, использованной доктором Грегори Ааронсом при расширении масштабов вмешательства SafeCare для семей, вовлеченных или подверженных риску участия в системе защиты детей в Соединенных Штатах. Благодаря этой работе сотрудничество стало ключевым элементом для внедрения и поддержания практики, основанной на фактических данных, в установленных системах предоставления услуг. В сотрудничестве PLAY Collaborative в первую очередь участвуют местные эксперты Sugira Muryango (FXB), заинтересованные лица в области РДРВ (NCC, NECDP, MIGEPROF), младшие инструкторы сектора, наставники ячеек и поставщики услуг (операторы IZU). Эта модель уникально приспособлена для поддержания и масштабирования основанного на фактических данных вмешательства по СМ РДРВ с посещением на дому, поскольку полагаться на удаленную экспертизу в условиях ограниченных ресурсов невозможно и нецелесообразно.

Будут проведены два основных мероприятия:

  1. Воспроизвести вмешательство Сугира Мурьянго, расширив целевую группу населения и возраст детей, для всех семей Убудехе 1 с детьми в возрасте от рождения до 36 месяцев в районах Ньянза, Нгома и Рубаву.
  2. Оценить реализацию стратегии сотрудничества PLAY и ее связь с эффективностью интервенции.

Наши конкретные гипотезы заключаются в следующем:

  1. Эффективность вмешательства:

    1. Обновленное вмешательство Сугира Мурьянго, осуществляемое поддерживаемой государством общественной волонтерской силой, приведет к улучшению отзывчивых отношений между родителями и детьми, улучшению развития детей и снижению уровня насилия.
    2. Обновленное вмешательство Sugira Muryango приведет к улучшению поведения лиц, осуществляющих уход, которые поддерживают здоровье ребенка, включая более активное обращение за медицинской помощью в связи с болезнью, улучшение гигиены и улучшение разнообразия рациона, а также улучшение наблюдаемых результатов в отношении здоровья детей, связанных с ростом и болезнью ребенка.
  2. Реализация через Play Collaborative:

    1. Участие и участие в PLAY Collaborative усилят распространение и реализацию Sugira Muryango.
    2. Высокое соответствие основным компонентам Sugira Muryango повысит клиническую эффективность Sugira Muryango и улучшит результаты для лиц, осуществляющих уход, и для детей.
    3. Конструкции науки о реализации, связанные с приемлемостью, выполнимостью и уместностью, будут сильно и положительно коррелировать с удовлетворенностью программой.

Испытание эффективности для оценки расширенной программы Sugira Muryango, реализованной в рамках совместной программы PLAY (которая нацелена на 10 000 домохозяйств в трех исследуемых районах), будет использовать дизайн гибридного исследования эффективности-реализации типа 2. Этот дизайн сочетает в себе компоненты испытания клинической эффективности с методологией внедрения научных исследований (Curran et. др., 2012). Смешение этих двух направлений исследований имеет несколько преимуществ по сравнению с проведением каждого направления исследований по отдельности, включая более быстрые результаты перевода, более эффективные стратегии реализации и более полезную информацию для лиц, принимающих решения. В этом гибридном испытании типа 2 «Эффективность-реализация» будет использоваться концептуальная модель EPIS, которая направляет прогнозирование, идентификацию и реагирование на общие проблемы при переходе основанных на фактических данных практик к более крупным системам доставки, таким как в государственном секторе, где они могут иметь наибольшее влияние.

Будет использоваться квазиэкспериментальный план с рандомизацией на уровне деревень, так что каждая деревня будет либо получать лечение, либо уход в обычном режиме, что поможет избежать риска распространения лечения (т. которые не получали лечения). Как количественные, так и качественные данные будут собираться в трех временных точках (исходный уровень, после вмешательства и последующее наблюдение через 12 месяцев) местными ассистентами-исследователями, не осведомленными о назначении места и условий семьи, для изучения процессов реализации и воздействия вмешательства Сугира Мурьянго на несколько уровни: уровень семьи, уровень вмешательства, уровень супервайзера и районный уровень.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1333

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения домохозяйства: Участники должны быть основными опекунами ребенка в возрасте от рождения до 36 месяцев. Опекуны должны проживать в том же доме, что и ребенок, и должны быть законными опекунами ребенка. Законными опекунами могут быть родители, тети, дяди, бабушки и дедушки или приемные родители. Участники должны быть отнесены к категории Убудехе 1 в соответствии с социально-экономической категоризацией домохозяйств LODA.

Критерии включения государственных служащих: государственные служащие должны находиться на уровне деревни, ячейки, сектора и/или района и должны участвовать в однодневном тренинге по РДРВ. Государственные чиновники также должны дать согласие на участие в совместной деятельности PLAY на протяжении всей реализации программы.

Критерии включения интервентов IZU: IZU должны быть частью программы Inshuti z'Umuryango/Friends of the Family, должны быть старше 18 лет и должны владеть киньяруанда.

Критерии включения наставников IZU на уровне ячейки: Координаторы IZU на уровне ячейки должны находиться на уровне ячейки и иметь возможность контролировать как минимум 12 интервентов IZU, они должны быть старше 18 лет и должны владеть киньяруанда.

Критерий исключения:

Критерии исключения домохозяйства: потенциальные участники будут исключены, если они не соответствуют вышеуказанным критериям включения, переживают активный кризис (например, психоз) или имеют серьезные когнитивные нарушения, которые лишают их возможности ответить на вопросы/оценки исследования, находящиеся под пристальным вниманием.

Критерии исключения государственных служащих: государственные служащие будут исключены из участия в PLAY Collaborative, если они не находятся на уровне ячейки, сектора или района и если они не могут выполнить требования участия в PLAY Collaborative.

Критерии исключения интервенционистов IZU: IZU будут исключены из участия, если они не соответствуют указанным выше критериям включения и если они не в состоянии выполнить требования реализации программы Sugira Muryango.

Критерии исключения наставника IZU на уровне ячейки: Координаторы IZU на уровне ячейки будут исключены, если они не соответствуют указанным выше критериям включения или не могут выполнить требования поддержки реализации программы Sugira Muryango.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
Семьи в лечебных камерах получат лечение Сугира Мурьянго сразу после идентификации и регистрации домохозяйства.
Крепкие семьи, благополучные дети "Сугира Мурьянго" представляет собой программу посещения на дому, которая помогает малообеспеченным семьям, включенным в систему социальной защиты Руанды, поддерживать развитие детей в раннем возрасте и здоровое функционирование семьи.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Управление списком ожидания
Семьи в контрольных камерах получат лечение Сугира Мурьянго после завершения 12-месячного наблюдения за исходной группой лечения.
Крепкие семьи, благополучные дети "Сугира Мурьянго" представляет собой программу посещения на дому, которая помогает малообеспеченным семьям, включенным в систему социальной защиты Руанды, поддерживать развитие детей в раннем возрасте и здоровое функционирование семьи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Домашнее наблюдение для измерения состояния окружающей среды (ДОМ) Инвентаризация
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
HOME — это опрос из 43 пунктов для оценки чуткого ухода. HOME сочетает в себе наблюдение за родительским поведением и домашними условиями с отчетом опекуна. Элементы суммируются для получения общего балла с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 43. Более высокие домашние баллы указывают на более высокий уровень чуткого ухода. Базовый уровень обеспечит базовую оценку чуткого ухода, а последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Наблюдение за взаимодействием матери и ребенка (OMCI)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
OMCI оценивает отзывчивый уход с помощью пятиминутного взаимодействия, которое оценивается в соответствии с опубликованными рекомендациями. Максимальный балл OMCI составляет 57 (минимум = 0), при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень чуткого ухода. Базовый уровень обеспечит базовую оценку чуткого ухода, а последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Показатели MICS ЮНИСЕФ по уходу за семьей (FCI)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Показатели МИКС ЮНИСЕФ по семейному уходу представляют собой совокупную оценку участия лиц, обеспечивающих уход, в стимулирующих занятиях с ребенком в течение предшествующих трех дней. Максимальный балл равен 6 (минимальный балл = 0), при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень вовлеченности лица, осуществляющего уход, в стимулирующую деятельность. Базовый уровень обеспечит базовую оценку вовлеченности лиц, осуществляющих уход, в то время как последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Меры по распространению и реализации (D&I)
Временное ограничение: исходный уровень и 4 месяца
Эта мера применяется к интервентам, домохозяйствам и организациям. Он оценивает ключевые области науки о внедрении, связанные с заинтересованностью, приемлемостью, осуществимостью и целесообразностью. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0-3), где более высокие баллы указывают на более высокую заинтересованность, приемлемость, выполнимость и т. д. Базовый уровень будет обеспечивать базовую оценку этих конструкций, а последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень и 4 месяца
Инструмент оценки устойчивости программы (PSAT)
Временное ограничение: исходный уровень и 4 месяца
Эта оценка проводится для поставщиков и организаций. Он оценивает устойчивость вмешательства Сугира Мурьянго по 8 областям (окружающая среда, стабильность финансирования, партнерские отношения, организационный потенциал, оценка программы, адаптация программы, коммуникация, стратегическое планирование). PSAT включает 40 пунктов, которые оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1-7), где более высокие баллы указывают на более высокую способность к устойчивости программы. Базовый уровень обеспечит базовую оценку устойчивости программы, а последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень и 4 месяца
Инструмент оценки развития Малави (MDAT)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
MDAT — это наблюдательная, основанная на задачах мера, используемая для оценки развития ребенка в области крупной моторики, мелкой моторики, речи и социально-эмоционального развития. Стандартизация баллов производится относительно данных исследования SHINE в Малави, предоставленных командой MDAT. Исходный уровень обеспечит базовую оценку развития ребенка, а последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Опросник возрастов и стадий-3 (ASQ-3)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
ASQ использует серию заполненных родителями возрастных вопросников, предназначенных для выявления задержки развития детей в области крупной моторики, мелкой моторики, общения и решения проблем. ASQ-3 оценивается с использованием стандартных рекомендаций по стандартизации, в результате чего для каждого домена используются бинарные переменные результата, указывающие, продемонстрировал ли ребенок «задержку развития» по сравнению с «отсутствием задержки развития». Исходный уровень обеспечит базовую оценку развития ребенка, а последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
ЮНИСЕФ MICS: Модуль детской дисциплины
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Оценивает подверженность детей насильственной и ненасильственной дисциплине. Подверженность насилию оценивается путем суммирования воздействий и создания непрерывного балла, который может варьироваться от 0 до 13. Исходный уровень обеспечит базовую оценку детской дисциплины, а последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Медико-демографическое обследование в Руанде – Насилие со стороны интимного партнера
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Показатели DHS Руанды охватывают темы, связанные с совершением и виктимизацией насилия между интимными партнерами.
исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медико-демографическое обследование Руанды (DHS)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Показатели DHS Руанды охватывают темы, связанные со здоровьем детей, обращением за медицинской помощью, WASH (водоснабжение, санитария, гигиена) и насилием со стороны интимного партнера. Все ответы бинарные (да/нет). Исходный уровень обеспечит базовую оценку здоровья ребенка, а последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Практика ВОЗ вскармливания детей грудного и раннего возраста
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Эта оценка оценивает пищевое потребление детей, которое оценивалось по заявленному родителями разнообразию рациона питания, отражающему количество пищевых групп (из 7), которые ребенок съел за последние 24 часа. Баллы являются бинарными (да/нет), а сумма баллов создается для обозначения разнообразия рациона питания; минимальный балл 0, максимальный балл 14. Исходный уровень обеспечит базовую оценку разнообразия рациона и питания, а последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Детская антропометрия
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Антропометрические показатели ребенка оцениваются путем измерения роста, веса, длины тела ребенка и измерения средней окружности верхней части руки. Рост измеряется в сантиметрах с точностью до 0,1 см. Вес измеряется в килограммах с точностью до 1 грамма. Средняя окружность плеча измеряется в сантиметрах с точностью до 0,1 см. Стандартизация осуществляется с использованием программного обеспечения, предоставленного Всемирной организацией здравоохранения. Исходный уровень обеспечит базовую оценку роста/веса/роста ребенка, а последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список симптомов Хопкинса (HSCL)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Оценивает психическое здоровье лица, осуществляющего уход, включая две субшкалы, связанные с тревогой и депрессией. HSCL включает 25 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (1-4), баллы могут варьироваться от 1 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более слабое психическое здоровье. Исходный уровень обеспечит базовую оценку психического здоровья лица, осуществляющего уход, в то время как последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Трудности в регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Оценивает регулирование эмоций опекуна. Полная шкала DERS включает 36 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5). Более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций с минимальным баллом 36 и максимальным баллом 180. Исходный уровень обеспечит базовую оценку психического здоровья лица, осуществляющего уход (нарушение регуляции эмоций), в то время как последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
График ВОЗ по оценке инвалидности 2.0 (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Оценивает межличностное функционирование лица, осуществляющего уход, по 6 областям (познание, мобильность, уход за собой, общение, жизненная деятельность, участие). WHODAS 2.0 включает 12 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4), где баллы могут варьироваться от 0 до 48. Более высокие баллы указывают на худшее межличностное функционирование. Исходный уровень обеспечит базовую оценку межличностного функционирования лица, осуществляющего уход, в то время как последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень, 4 месяца, 16 месяцев
Шкала лидерства в реализации (ILS)
Временное ограничение: исходный уровень и 4 месяца
Эта оценка оценивает ключевую научную конструкцию реализации в отношении лидерства в 4 областях (проактивное лидерство, знающее лидерство, поддерживающее лидерство, настойчивое лидерство). ILS включает 12 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4), где более высокие баллы указывают на более сильное лидерство. Базовый уровень обеспечит базовую оценку лидерства в отношении практики, основанной на фактических данных, в то время как последующие оценки будут оценивать изменения с течением времени.
исходный уровень и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001210997

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться