La colaboración Sugira Muryango PLAY
The PLAY Collaborative: Prueba de una estrategia de implementación para escalar las visitas domiciliarias de ECD basadas en evidencia en Ruanda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa de Investigación sobre la Infancia y la Adversidad (RPCA, por sus siglas en inglés) ha hecho crecer con éxito su programa de visitas domiciliarias basado en pruebas, Sugira Muryango, en Ruanda, a medida que han evolucionado las políticas y los programas de desarrollo de la primera infancia (ECD, por sus siglas en inglés). La combinación del compromiso de ECD por parte del gobierno y la intervención comprobada de Sugira Muryango crea un entorno ideal para una mayor colaboración entre RPCA y familias en riesgo de violencia interpersonal, desnutrición y otros factores cruciales para el desarrollo exitoso de los niños. Sugira Muryango se diseñó como complemento de otras intervenciones de ECD basadas en centros y comunidades en Ruanda que pueden no abordar adecuadamente problemas como la estimulación limitada en el hogar, la higiene, la nutrición, la participación del padre y la violencia en el hogar, que es más frecuente entre las familias. viviendo en extrema pobreza.
Sugira Muryango es un modelo de visitas domiciliarias para apoyar la crianza lúdica, la participación de los padres, la mejora de la nutrición, la búsqueda de atención y el funcionamiento familiar, para promover el DPI, las relaciones positivas entre padres e hijos y el desarrollo infantil saludable. La intervención (a) desarrolla habilidades de crianza lúdica y mejora el conocimiento de ECD para crear un entorno seguro, estimulante y nutritivo para el crecimiento de los niños pequeños con un enfoque en la promoción de la nutrición, la salud y la higiene; (b) entrena a los padres de niños pequeños en interacciones de "servicio y devolución" y crianza lúdica; (c) desarrolla una "narrativa familiar" para generar esperanza y resaltar las fuentes de resiliencia para enfrentar los desafíos y reducir el riesgo de violencia; (d) fortalece las habilidades de resolución de problemas, así como la navegación de los recursos comunitarios formales e informales; y, (e) desarrolla habilidades en la regulación emocional de los padres y alternativas al castigo severo. Sugira Muryango integra estos componentes básicos, informados por el paquete de Cuidado para el Desarrollo Infantil de la OMS, en 12 módulos y dos sesiones de refuerzo/seguimiento. Los módulos de 60-90 minutos son impartidos semanalmente durante 3-4 meses por intervencionistas legos bien capacitados integrados en la comunidad denominada IZU.
La intervención de Sugira Muryango ha demostrado ser clínicamente efectiva debido a su teoría del cambio, su currículo basado en evidencia y su enfoque científico de implementación. Hasta la fecha, las estrategias científicas de implementación de RPCA se han centrado en: 1) determinar la fidelidad al contenido del currículo y la entrega y desarrollar estrategias para mejorar la calidad; 2) evaluar cómo las características de la entrega del programa moderan o median los resultados en los niños y las familias; y 3) identificar prácticas basadas en evidencia relacionadas con la entrega, la supervisión y el monitoreo para apoyar la ampliación del programa a nivel de sistemas. El sostenimiento y la ampliación de Sugira Muryango requieren una fuerte participación local y el compromiso del gobierno. Planeamos lograr esto mediante la evaluación de una nueva estrategia de ciencia de implementación: un enfoque de equipo colaborativo (CTA), extraído de prácticas basadas en evidencia en ciencia de implementación descritas en este proyecto como "PLAY Collaborative". Una característica clave de PLAY Collaborative para la transición del Sugira Muryango basado en evidencia a la propiedad de las partes interesadas locales es el desarrollo de un Equipo Semilla entre sitios que asumirá un papel de liderazgo en la capacitación, supervisión y fidelidad continuas en un conjunto regional de intervencionistas de IZU. . Como experto en Sugira Muryango en el país, con una fuerte presencia en nuestros distritos objetivo, François Xavier Bagnoud (FXB)-Rwanda (en adelante FXB) será el personal y liderará el desarrollo y las actividades del Equipo Semilla. FXB-Rwanda recibió una subvención de Grand Challenges Canada para comenzar el desarrollo del Seed Team en el distrito de Nyanza, por lo que estará maduro y bien desarrollado para expandirse a los tres distritos bajo la prueba de implementación-eficacia de LEGO Foundation Hybrid Type II. En la estrategia colaborativa PLAY que se evalúa allí, el Equipo Semilla compuesto por expertos de Sugira Muryango con experiencia en ECD y prevención de la violencia familiar, será empleado por FXB y estará físicamente cerca y vinculado a las IZU a nivel de aldea. El Equipo Semilla trabajará en nuestros tres distritos objetivo para supervisar la entrega de Sugira Muryango mientras establece equipos regionales de intervencionistas de IZU, Coordinadores de Células y Capacitadores Asociados de Sector para incorporar la práctica de SM en la comunidad.
Al desarrollar la experiencia local a través de equipos colaborativos regionales y un Equipo Semilla que transfiere la propiedad a los socios locales para la capacitación y la supervisión continua, se mejoran el aprendizaje, la difusión y la sostenibilidad entre sitios. PLAY Collaborative sigue el modelo del Equipo Colaborativo Interagencial utilizado por el Dr. Gregory Aarons para ampliar la intervención de SafeCare para familias involucradas o en riesgo de involucrarse en el sistema de bienestar infantil en los Estados Unidos. A través de este trabajo, la colaboración surgió como un elemento clave para la implementación y mantenimiento de prácticas basadas en evidencia en los sistemas de prestación de servicios establecidos. Dentro de PLAY Collaborative, la colaboración involucra principalmente a expertos de Sugira Muryango en el país (FXB), partes interesadas en ECD (NCC, NECDP, MIGEPROF), capacitadores asociados del sector, mentores de células y proveedores de servicios (intervencionistas de IZU). Este modelo está alineado de manera única para sostener y escalar la intervención de visitas domiciliarias SM ECD basada en evidencia, ya que la dependencia de la experiencia remota en entornos de bajos recursos no es factible ni sostenible.
Se realizarán dos actividades principales:
- Reproducir la intervención de Sugira Muryango ampliando la población objetivo y la edad de los niños a todas las familias de Ubudehe 1 con niños entre el nacimiento y los 36 meses en los distritos de Nyanza, Ngoma y Rubavu.
- Evaluar la estrategia de implementación del PLAY colaborativo y su relación con la efectividad de la Intervención.
Nuestras hipótesis específicas son las siguientes:
Eficacia de la intervención:
- La intervención actualizada de Sugira Muryango, realizada por una fuerza laboral voluntaria de la comunidad apoyada por el gobierno, conducirá a mejoras en las relaciones receptivas entre padres e hijos, mejorará el desarrollo infantil y reducirá la violencia.
- La intervención actualizada de Sugira Muryango conducirá a mejoras en los comportamientos de los cuidadores que apoyan la salud infantil, incluida una mayor búsqueda de atención por enfermedad, una mejor higiene y una mayor diversidad dietética, así como mejoras en los resultados de salud infantil observados relacionados con el crecimiento y la enfermedad infantil.
Implementación a través de Play Collaborative:
- El compromiso y la aceptación de PLAY Collaborative fortalecerán la difusión y la implementación de Sugira Muryango.
- La alta fidelidad a los componentes centrales de Sugira Muryango mejorará la eficacia clínica de Sugira Muryango y mejorará los resultados de los cuidadores y los niños.
- Los constructos de la ciencia de la implementación relacionados con la aceptabilidad, la factibilidad y la adecuación estarán fuertemente y positivamente correlacionados con la satisfacción del programa.
La prueba de efectividad para evaluar el programa ampliado de Sugira Muryango entregado dentro de la colaboración PLAY (que se dirige a 10,000 hogares en tres distritos de estudio) utilizará un diseño de estudio híbrido de efectividad-implementación tipo 2. Este diseño combina componentes de un ensayo de eficacia clínica con metodología de investigación científica de implementación (Curran et. al, 2012). La combinación de estas dos líneas de investigación tiene varias ventajas sobre la búsqueda de cada línea de investigación de forma independiente, incluidas ganancias de traducción más rápidas, estrategias de implementación más efectivas e información más útil para los tomadores de decisiones. Esta prueba de Diseño de Implementación-Efectividad Tipo 2 Híbrido utilizará el modelo conceptual EPIS que guía la anticipación, identificación y respuesta a problemas comunes al hacer la transición de prácticas basadas en evidencia a sistemas de entrega más grandes, como los del sector público, donde pueden tener más impacto.
Se utilizará un diseño cuasi-experimental con aleatorización a nivel de aldea, de modo que cada aldea reciba el tratamiento o la atención habituales, lo que ayudará a evitar el riesgo de difusión del tratamiento (es decir, las familias de tratamiento comparten las prácticas aprendidas con otros). que no recibió el tratamiento). Tanto los datos cuantitativos como los cualitativos serán recopilados en tres puntos de tiempo (línea de base, posterior a la intervención y 12 meses de seguimiento) por asistentes de investigación locales ciegos a las asignaciones de condiciones familiares y del sitio para investigar los procesos de implementación y el impacto de la intervención de Sugira Muryango en múltiples niveles: nivel familiar, nivel intervencionista, nivel supervisor y nivel distrital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kigali, Ruanda
- FXB Rwanda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión en el hogar: los participantes deben ser el cuidador principal de un niño entre el nacimiento y los 36 meses. Los cuidadores deben vivir en el mismo hogar que el niño y deben ser los tutores legales del niño. Los tutores legales pueden ser padres, tías, tíos, abuelos o padres adoptivos. Los participantes deben estar categorizados como Ubudehe 1 bajo la categorización socioeconómica de los hogares de LODA.
Criterios de inclusión de funcionarios gubernamentales: los funcionarios gubernamentales deben estar ubicados a nivel de aldea, célula, sector y/o distrito y deben participar en la capacitación ECD de 1 día. Los funcionarios gubernamentales también deben estar de acuerdo en participar en las actividades de PLAY Collaborative a lo largo de la ejecución del programa.
Criterios de inclusión intervencionista de IZU: los IZU deben ser parte del programa Inshuti z'Umuryango/Amigos de la familia, deben ser mayores de 18 años y deben saber leer y escribir en kinyarwanda.
Criterios de inclusión de mentores de IZU de nivel celular: los coordinadores de IZU de nivel celular deben estar situados en el nivel de célula y ser capaces de supervisar al menos a 12 intervencionistas de IZU, deben ser mayores de 18 años y saber leer y escribir en kinyarwanda.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión del hogar: los participantes potenciales serán excluidos si no cumplen con los criterios de inclusión anteriores, están experimentando una crisis activa (p. ej., psicosis) o tienen deficiencias cognitivas graves que impiden su capacidad para hablar sobre las preguntas/evaluaciones de investigación bajo escrutinio.
Criterios de exclusión de funcionarios gubernamentales: los funcionarios gubernamentales serán excluidos de la participación en PLAY Collaborative si no están ubicados a nivel de Célula, Sector o Distrito y si no pueden cumplir con las demandas de participación en PLAY Collaborative.
Criterios de exclusión intervencionista de IZU: los IZU serán excluidos de la participación si no cumplen con los criterios de inclusión anteriores y si no pueden cumplir con las demandas de entrega del programa Sugira Muryango.
Criterios de exclusión de mentores de IZU de nivel celular: los coordinadores de IZU de nivel celular serán excluidos si no cumplen con los criterios de inclusión anteriores o no pueden cumplir con las demandas de apoyo a la entrega del programa Sugira Muryango.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Las familias en las celdas de tratamiento recibirán el tratamiento de Sugira Muryango inmediatamente después de la identificación e inscripción del hogar.
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Familias fuertes, niños prósperos "Sugira Muryango" es una intervención de visitas domiciliarias que empodera a las familias de bajos ingresos inscritas en el sistema de protección social de Ruanda para apoyar el desarrollo de la primera infancia y el funcionamiento familiar saludable.
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Experimental: Control de lista de espera
Las familias en las celdas de control recibirán el tratamiento de Sugira Muryango luego de completar el seguimiento de 12 meses en el grupo de tratamiento original.
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Familias fuertes, niños prósperos "Sugira Muryango" es una intervención de visitas domiciliarias que empodera a las familias de bajos ingresos inscritas en el sistema de protección social de Ruanda para apoyar el desarrollo de la primera infancia y el funcionamiento familiar saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio Observación para la Medición del Medio Ambiente (HOME) Inventario
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 16 meses
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HOME es una encuesta de 43 ítems para evaluar el cuidado receptivo.
HOME combina la observación de los comportamientos de los padres y las condiciones del hogar con el informe del cuidador.
Los elementos se suman para obtener una puntuación total con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 43.
Los puntajes más altos en el hogar indican niveles más altos de cuidado receptivo.
La línea de base proporcionará una evaluación de referencia del cuidado receptivo, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán el cambio a lo largo del tiempo.
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línea de base, 4 meses, 16 meses
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Observación de la Interacción Madre-Hijo (OMCI)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 16 meses
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El OMCI evalúa el cuidado receptivo a través de una interacción de cinco minutos que se califica de acuerdo con las pautas publicadas.
El puntaje máximo de OMCI es 57 (mínimo = 0) con puntajes más altos que indican niveles más altos de cuidado receptivo.
La línea de base proporcionará una evaluación de referencia del cuidado receptivo, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán el cambio a lo largo del tiempo.
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línea de base, 4 meses, 16 meses
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Indicadores de atención familiar (FCI) de UNICEF MICS
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 16 meses
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Los Indicadores de Cuidado Familiar MICS de UNICEF son un puntaje acumulativo de la participación autoinformada de los cuidadores en actividades estimulantes con el niño durante los tres días anteriores.
La puntuación máxima es 6 (puntuación mínima = 0) y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de participación del cuidador en actividades estimulantes.
La línea de base proporcionará una evaluación de referencia del compromiso del cuidador, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán el cambio a lo largo del tiempo.
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línea de base, 4 meses, 16 meses
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Medida de Difusión e Implementación (D&I)
Periodo de tiempo: línea de base y 4 meses
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Esta medida se administra a intervencionistas, hogares y organizaciones.
Evalúa dominios científicos de implementación clave relacionados con la aceptación, la aceptabilidad, la viabilidad y la adecuación.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos (0-3) con puntajes más altos que indican una mayor aceptación, aceptabilidad, factibilidad, etc. La línea de base proporcionará una evaluación de línea de base de estos constructos, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán el cambio a lo largo del tiempo.
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línea de base y 4 meses
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Herramienta de Evaluación de la Sostenibilidad del Programa (PSAT)
Periodo de tiempo: línea de base y 4 meses
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Esta evaluación se administra a proveedores y organizaciones.
Evalúa la sostenibilidad de la intervención de Sugira Muryango en 8 dominios (ambiente, estabilidad financiera, asociaciones, capacidad organizativa, evaluación del programa, adaptación del programa, comunicación, planificación estratégica).
El PSAT incluye 40 ítems que se califican en una escala de Likert de 7 puntos (1-7) y las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para la sostenibilidad del programa.
La línea de base proporcionará una evaluación de línea de base de la sostenibilidad del programa, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán el cambio a lo largo del tiempo.
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línea de base y 4 meses
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Herramienta de evaluación del desarrollo de Malawi (MDAT)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 16 meses
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El MDAT es una medida de observación basada en tareas que se utiliza para evaluar el desarrollo infantil en el dominio de la motricidad gruesa, la motricidad fina, el lenguaje y el desarrollo socioemocional.
La estandarización de la puntuación se realiza en relación con los datos del estudio SHINE de Malawi proporcionado por el equipo MDAT.
La línea de base proporcionará una evaluación de referencia del desarrollo infantil, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán los cambios a lo largo del tiempo.
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línea de base, 4 meses, 16 meses
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Cuestionario de Edades y Etapas-3 (ASQ-3)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 16 meses
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El ASQ utiliza una serie de cuestionarios específicos de la edad que completan los padres y están diseñados para detectar retrasos en el desarrollo de los niños en las áreas de habilidades motoras gruesas, habilidades motoras finas, comunicación y resolución de problemas.
El ASQ-3 se califica utilizando pautas estándar para la estandarización, lo que da como resultado variables de resultado binarias para cada dominio que indican si el niño mostró o no "retraso en el desarrollo" versus "sin retraso en el desarrollo".
La línea de base proporcionará una evaluación de referencia del desarrollo infantil, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán los cambios a lo largo del tiempo.
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línea de base, 4 meses, 16 meses
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UNICEF MICS: Módulo de Disciplina Infantil
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 16 meses
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Evalúa la exposición de los niños a la disciplina violenta y no violenta.
La exposición a la violencia se evalúa sumando las exposiciones y creando una puntuación continua que puede oscilar entre 0 y 13. La línea de base proporcionará una evaluación de referencia de la disciplina infantil, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán los cambios a lo largo del tiempo.
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línea de base, 4 meses, 16 meses
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Encuesta de salud demográfica de Ruanda: violencia de pareja íntima
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 16 meses
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Los indicadores de la DHS de Ruanda cubren temas relacionados con la perpetración y victimización de la violencia entre parejas íntimas.
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línea de base, 4 meses, 16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta Demográfica y de Salud de Ruanda (DHS)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 16 meses
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Los indicadores de la DHS de Ruanda cubren temas relacionados con la salud infantil, la búsqueda de atención, WASH (agua, saneamiento, higiene) y la violencia de pareja.
Todas las respuestas son binarias (sí/no).
La línea de base proporcionará una evaluación de referencia de la salud del niño, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán los cambios a lo largo del tiempo.
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línea de base, 4 meses, 16 meses
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Prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños de la OMS
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 16 meses
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Esta evaluación evalúa la ingesta nutricional de los niños según la diversidad dietética informada por los padres que refleja la cantidad de grupos de alimentos (de 7) que el niño consumió en las últimas 24 horas.
Los puntajes son binarios (sí/no) y se crea un puntaje total para indicar la diversidad dietética; la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 14.
La línea de base proporcionará una evaluación de referencia de la diversidad dietética y la nutrición, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán los cambios a lo largo del tiempo.
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línea de base, 4 meses, 16 meses
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Antropometría Infantil
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 16 meses
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La antropometría del niño se evalúa tomando la altura, el peso, la longitud y una medida de la circunferencia del brazo medio-superior del niño.
La altura se mide en centímetros con una precisión de 0,1 cm.
El peso se mide en kilogramos al gramo más cercano.
La circunferencia del brazo medio superior se mide en centímetros con una precisión de 0,1 cm.
La estandarización se realiza utilizando un software proporcionado por la Organización Mundial de la Salud.
La línea de base proporcionará una evaluación de referencia de la altura, el peso y el crecimiento del niño, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán los cambios a lo largo del tiempo.
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línea de base, 4 meses, 16 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de síntomas de Hopkin (HSCL)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 16 meses
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Evalúa la salud mental del cuidador incluyendo dos subescalas relacionadas con la ansiedad y la depresión.
El HSCL incluye 25 ítems calificados en una escala de Likert de 4 puntos (1-4), las puntuaciones pueden variar de 1 a 100, y las puntuaciones más altas indican una peor salud mental.
La línea de base proporcionará una evaluación de referencia de la salud mental del cuidador, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán los cambios a lo largo del tiempo.
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línea de base, 4 meses, 16 meses
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Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 16 meses
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Evalúa la regulación emocional del cuidador.
La escala DERS completa incluye 36 ítems que se puntúan en una escala Likert de 5 puntos (1-5).
Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación de las emociones con una puntuación mínima de 36 y una puntuación máxima de 180.
La línea de base proporcionará una evaluación de referencia de la salud mental del cuidador (desregulación de las emociones), mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán los cambios a lo largo del tiempo.
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línea de base, 4 meses, 16 meses
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Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 16 meses
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Evalúa el funcionamiento interpersonal del cuidador en 6 dominios (cognición, movilidad, autocuidado, llevarse bien, actividades de la vida, participación).
El WHODAS 2.0 incluye 12 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (0-4) donde los puntajes pueden variar de 0 a 48.
Las puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento interpersonal.
La línea de base proporcionará una evaluación de línea de base del funcionamiento interpersonal del cuidador, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán el cambio a lo largo del tiempo.
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línea de base, 4 meses, 16 meses
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La Escala de Liderazgo en la Implementación (ILS)
Periodo de tiempo: línea de base y 4 meses
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Esta evaluación evalúa una construcción científica de implementación clave con respecto al liderazgo en 4 dominios (liderazgo proactivo, liderazgo informado, liderazgo de apoyo, liderazgo perseverante).
El ILS incluye 12 ítems calificados en una escala de Likert de 5 puntos (0-4) con puntajes más altos que indican un liderazgo más fuerte.
La línea de base proporcionará una evaluación de referencia del liderazgo en lo que respecta a la práctica basada en evidencia, mientras que las evaluaciones de seguimiento evaluarán el cambio a lo largo del tiempo.
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línea de base y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Betancourt, Sc.D, Boston College School of Social Work
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001210997
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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