[Zkušební verze zařízení, které není schváleno nebo schváleno americkým FDA]

Kritéria pro zařazení:

1. Věk větší nebo rovný ve věku 40 let; Méně nebo rovné věku 80 let
2. Schopnost poskytnout souhlas
3. Chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD) pacienti s hyperkapnií (jak je definováno jako větší nebo roven 52 mmHg), kteří jsou buď současnými neinvazivními ventilačními (NIV) uživateli nebo naiv na NIV
4. V průměru používejte NIV více než 4 hodiny za noc (současní uživatelé NIV).
5. Musí předložit omezení výdechového toku (EFL) prostřednictvím screeningu vektorového zařízení při 3 CMH2O
6. Mít EPAP, který zruší EFL větší nebo roven 6cmh2o

Kritéria pro vyloučení:

1. Jakékoli hlavní nekontrolované onemocnění nebo stav nekontrolovaného onemocnění nebo stavu, jako je městnavé srdeční selhání, malignita, játra nebo renální nedostatečnost (která vyžaduje současné hodnocení pro transplantaci jater nebo ledvin nebo dialýzu), amyotrofní boční skleróza nebo přísná mrtvice nebo jiná podmínka, jak je považováno za vhodné, jak je stanoveno přezkumem lékařské anamnézy a / nebo účastníka lékařské anamnézy
2. Trpí exacerbací CHOPN (definované jako přijetí do nemocnice, návštěva ER/urgentní péče, MD návštěva změny léků nebo jinou intervencí považovanou za klinicky významné vyšetřovatelem v době sběru dat nebo ve 14 dnech před sběrem dat
3. Self-uváděné těhotenství nebo pozitivní těhotenský test u žen s plodným potenciálem.
4. Zaměstnanec nebo člen rodiny, který je spojen s Philips
5. V současné době zaměstnává výrobce respiračních produktů nebo člena rodiny zaměstnaný výrobcem dýchacích cest
6. Jakákoli historie obřího bully (velikost> 1/3 hemi-thorax)
7. Historie pneumothoraxu <6 měsíců
8. Účastníci, kteří v současné době používají zařízení PAP nebo NIV doma s dokumentovaným nastavením EPAP na jejich aktuálním zařízení, které je větší než vypočítaný EPAP stanovený během terapeutické relace screeningové návštěvy (současní uživatelé NIV).
9. Délka života ≤ 12 měsíců, jak je stanoveno klinickým vyšetřovatelem
10. Nízká BP: systolic <90
11. Nedávná lebeční chirurgie (tj. Méně než 1 rok)
12. Zhoršené polykání, jak uvádí účastník nebo diagnostická zkouška
13. Nedávná operace horních cest nebo GI za posledních 6 měsíců
14. Nelze být vybaven maskou
15. Nadměrné sekrece, jak uvádí hodnocení klinického vyšetřovatele/lékaře, neschopnost udržovat patentové dýchací cesty nebo přiměřeně jasné sekrece nebo ohroženo aspirací obsahu žaludku
16. Diagnostikována s akutní sinusitidou nebo otitis médií
17. Epistaxe, způsobující plicní aspiraci krve
18. Stávající respirační selhání
19. Účastníci, kteří jsou naiv na NIV (kohorta 2), kteří používají zařízení méně než 3 ze 7 nocí během druhého týdne dvoutýdenního aklimatizace
20. Účastníci, kteří jsou naivní na NIV (kohorta 2), že průměrně méně než 4 hodiny používání zařízení během druhého týdne 2týdenního aklimatizace
21. Účastníci, kteří jsou naivní na NIV (kohorta 2) s průměrným nočním 90% tlakem EPAP během druhého týdne 2týdenního aklimatizačního období, které je vyšší než titrovaný tlak EFL EPAP stanovený při screeningové návštěvě.