- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04264234
Řízení případů placenty previa a stanovení kritérií hospitalizace
21. března 2022 aktualizováno: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Případy placenty previa jsou jednou z obtížně zvládnutelných skupin pacientek v moderním porodnictví.
Při rozsáhlém hodnocení literatury nejsou patrné žádné jasné informace, zejména pokud jde o dobu hospitalizace.
Sledování těchto pacientů na lůžku má negativní dopady, jako jsou nemocniční infekce z hlediska pacienta, pracovní zátěž z hlediska zdravotnického personálu a finanční ztráty z hlediska ekonomiky země.
Případy placenty previa jsou komplikovaní pacienti, u kterých nelze snadno provést generalizaci a měli by být sledováni v nemocnicích třetího stupně.
Kromě toho by péče měla být personalizována s ohledem na mnoho důvodů.
V této studii budou případy placenty previa sledovány ve 28. gestačním týdnu a hodnoceny ve 32. týdnu vaginální ultrasonografií a MRI a toto sledování bude pokračovat až do porodu.
V této studii bylo tedy zaměřeno na stanovení parametrů, které by umožnily systematickou personalizaci zdravotních služeb u této konkrétní skupiny pacientů pomocí hodnocení rizik případů placenta previa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35100
- Ege University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Monitorování placenty previa
- Podat žádost do 28. týdne
- Provést screeningový test druhého trimestru s nízkým rizikem
- Při screeningu anomálií nebyla zjištěna žádná malformace
Kritéria vyloučení:
- Vícečetná těhotenství
- Těhotenství komplikované preeklampsií
- Těhotenství komplikované gestační hypertenzí
- Těhotenství komplikované gestačním diabetes mellitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Placenta Previa
Případy placenty previa budou hodnoceny ve 32. týdnu vaginální ultrasonografií a MRI.
|
Případy placenty previa budou hodnoceny ve 32. týdnu vaginální ultrasonografií na invazní anomálii a předčasný porod.
Případy placenty previa budou hodnoceny ve 32. týdnu pomocí MRI na anomálii invaze a předčasný porod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet patologií placentární invaze
Časové okno: 1 den
|
Patologie placentární invaze zjištěné během porodu budou vyhodnoceny.
|
1 den
|
Počet předčasných porodů
Časové okno: 1 den
|
Bude hodnocen vztah mezi předčasným porodem a patologií placentární invaze.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabahattin a Arı, MD, Ege University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-9.1/27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Previa
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt
Klinické studie na Vaginální ultrasonografie
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterZápis na pozvánkuNeovaginální mikrobiomSpojené státy
-
Vaginal Biome ScienceConcord HospitalDokončenoNerovnováha vaginální flóry | Bakteriální vaginózaSpojené státy
-
Boston Scientific CorporationDokončenoProlaps pánevních orgánůSpojené státy
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthDokončeno
-
Unity Health TorontoDokončenoLaparoskopická hysterektomie pro benigní stavyKanada
-
Teva Pharmaceuticals USADokončeno
-
Teva Pharmaceuticals USADokončenoBakteriální vaginózaSpojené státy
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Dokončeno