Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení případů placenty previa a stanovení kritérií hospitalizace

21. března 2022 aktualizováno: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Případy placenty previa jsou jednou z obtížně zvládnutelných skupin pacientek v moderním porodnictví. Při rozsáhlém hodnocení literatury nejsou patrné žádné jasné informace, zejména pokud jde o dobu hospitalizace. Sledování těchto pacientů na lůžku má negativní dopady, jako jsou nemocniční infekce z hlediska pacienta, pracovní zátěž z hlediska zdravotnického personálu a finanční ztráty z hlediska ekonomiky země. Případy placenty previa jsou komplikovaní pacienti, u kterých nelze snadno provést generalizaci a měli by být sledováni v nemocnicích třetího stupně. Kromě toho by péče měla být personalizována s ohledem na mnoho důvodů. V této studii budou případy placenty previa sledovány ve 28. gestačním týdnu a hodnoceny ve 32. týdnu vaginální ultrasonografií a MRI a toto sledování bude pokračovat až do porodu. V této studii bylo tedy zaměřeno na stanovení parametrů, které by umožnily systematickou personalizaci zdravotních služeb u této konkrétní skupiny pacientů pomocí hodnocení rizik případů placenta previa.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35100
        • Ege University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Monitorování placenty previa
  • Podat žádost do 28. týdne
  • Provést screeningový test druhého trimestru s nízkým rizikem
  • Při screeningu anomálií nebyla zjištěna žádná malformace

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • Těhotenství komplikované preeklampsií
  • Těhotenství komplikované gestační hypertenzí
  • Těhotenství komplikované gestačním diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Placenta Previa
Případy placenty previa budou hodnoceny ve 32. týdnu vaginální ultrasonografií a MRI.
Případy placenty previa budou hodnoceny ve 32. týdnu vaginální ultrasonografií na invazní anomálii a předčasný porod.
Případy placenty previa budou hodnoceny ve 32. týdnu pomocí MRI na anomálii invaze a předčasný porod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet patologií placentární invaze
Časové okno: 1 den
Patologie placentární invaze zjištěné během porodu budou vyhodnoceny.
1 den
Počet předčasných porodů
Časové okno: 1 den
Bude hodnocen vztah mezi předčasným porodem a patologií placentární invaze.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabahattin a Arı, MD, Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-9.1/27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Previa

Klinické studie na Vaginální ultrasonografie

3
Předplatit