- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04264234
Postępowanie w przypadkach łożyska przodującego i określanie kryteriów hospitalizacji
21 marca 2022 zaktualizowane przez: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Przypadki łożyska przodującego są jedną z trudnych do leczenia grup pacjentek we współczesnym położnictwie.
Przy obszernej ocenie piśmiennictwa nie można dostrzec jednoznacznych informacji, zwłaszcza jeśli chodzi o czas hospitalizacji.
Obserwacja szpitalna tych pacjentów ma negatywne skutki w postaci infekcji szpitalnych po stronie pacjenta, obciążenia pracą personelu medycznego oraz strat finansowych w gospodarce kraju.
Przypadki łożyska przodującego są skomplikowanymi pacjentami, u których nie można łatwo dokonać uogólnień i powinni być monitorowani w szpitalach trzeciego stopnia.
Ponadto opieka powinna być spersonalizowana, biorąc pod uwagę wiele powodów.
W tym badaniu przypadki łożyska przodującego będą obserwowane w 28. tygodniu ciąży i oceniane w 32. tygodniu za pomocą ultrasonografii pochwy i MRI, a ta obserwacja będzie kontynuowana aż do porodu.
Dlatego też w niniejszej pracy postawiono sobie za cel określenie parametrów, które pozwoliłyby na systematyczną personalizację świadczeń zdrowotnych w tej konkretnej grupie pacjentek poprzez dokonanie oceny ryzyka wystąpienia łożyska przodującego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Ege University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Monitorowanie łożyska przodującego
- Aby złożyć wniosek przed 28. tygodniem
- Wykonać badanie przesiewowe drugiego trymestru niskiego ryzyka
- Podczas badania anomalii nie wykryto żadnych wad rozwojowych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże mnogie
- Ciąża powikłana stanem przedrzucawkowym
- Ciąża powikłana nadciśnieniem ciążowym
- Ciąża powikłana cukrzycą ciążową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Łożysko przodujące
Przypadki łożyska przodującego zostaną ocenione w 32. tygodniu za pomocą ultrasonografii pochwy i MRI.
|
Przypadki łożyska przodującego zostaną ocenione w 32. tygodniu za pomocą ultrasonografii pochwy pod kątem anomalii inwazji i porodu przedwczesnego.
Przypadki łożyska przodującego zostaną ocenione w 32. tygodniu za pomocą rezonansu magnetycznego pod kątem anomalii inwazji i porodu przedwczesnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba patologii inwazji łożyska
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocenione zostaną patologie inwazji łożyska wykryte podczas porodu.
|
1 dzień
|
Liczba porodów przedwczesnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniony zostanie związek między porodem przedwczesnym a patologiami inwazji łożyska.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabahattin a Arı, MD, Ege University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-9.1/27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łożysko przodujące
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Yonsei UniversityZakończonyPoród przez cesarskie cięcie z previa łożyskowąRepublika Korei
-
Obstetrix Medical GroupZakończonyVasa PreviaStany Zjednoczone
-
Woman's Health University Hospital, EgyptZakończonyŁożysko Previa Razem | Rola pielęgniarskaEgipt
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Minia Maternity University HospitalZakończonyŁożysko Previa Bez KrwotokuEgipt
-
King Edward Medical UniversityZakończonyŁożysko przyrośnięte | Łożysko Previa Z Krwotokiem - DostarczonePakistan
-
Boston Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaPowikłania ciąży | Macierzyński; Procedura | Vasa Previa | Procedura in utero dotycząca płodu lub noworodkaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na USG pochwy
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthZakończony
-
Unity Health TorontoZakończonyLaparoskopowa histerektomia w łagodnych stanachKanada
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończony
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończonyBakteryjne zapalenie pochwyStany Zjednoczone
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Zakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk