- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04264234
Hantering av fall av placenta Previa och bestämning av sjukhusvistelsekriterier
21 mars 2022 uppdaterad av: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Placenta previa fall är en av de svåra patientgrupperna att hantera i modern obstetrik.
När litteraturen utvärderas noggrant kan ingen tydlig information ses särskilt vad gäller inläggningstid.
Slutenvårdsuppföljning av dessa patienter har negativa effekter som sjukhusinfektioner vad gäller patienten, arbetsbelastning vad gäller vårdpersonal och ekonomiska förluster vad gäller landets ekonomi.
Placenta previa-fall är komplicerade patienter där generaliseringar inte enkelt kan utföras och de bör övervakas på sjukhus på tredje nivån.
Dessutom bör vården vara personlig med tanke på de många anledningarna.
I denna studie kommer fall av placenta previa att följas upp vid 28:e graviditetsveckan och utvärderas vid 32:a veckan med vaginal ultraljud och MRT och denna uppföljning kommer att fortsätta fram till förlossningen.
I denna studie syftade det alltså till att fastställa parametrarna som skulle möjliggöra systematisk personalisering av hälso- och sjukvården i just denna patientgrupp genom att göra riskbedömning av placenta previa-fall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35100
- Ege University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervakning av placenta previa
- Ansökan före 28:e veckan
- Att ha ett screeningtest för andra trimestern med låg risk
- Ingen missbildning upptäckts vid anomaliscreeningen
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter
- Graviditet komplicerad med havandeskapsförgiftning
- Graviditet komplicerad av graviditetshypertoni
- Graviditet komplicerad av graviditetsdiabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Placenta Previa
Fall av placenta previa kommer att utvärderas vid 32:a veckan med vaginal ultraljud och MRT.
|
Fall av placenta previa kommer att utvärderas vid 32:a veckan med vaginal ultraljud för invasionsanomali och för tidig födsel.
Fall av placenta previa kommer att utvärderas vid 32:a veckan med MRT för invasionsanomali och för tidig födsel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet placenta invasion patologier
Tidsram: 1 dag
|
Placenta invasionspatologier som upptäcks under förlossningen kommer att utvärderas.
|
1 dag
|
Antalet för tidigt födda
Tidsram: 1 dag
|
Förhållandet mellan för tidig födsel och placenta invasionspatologier kommer att bedömas.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabahattin a Arı, MD, Ege University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-9.1/27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaginal ultraljud
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Walter Reed National Military Medical CenterOkänd
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadVaginal förträngningFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; Inova Health Care Services; Rutgers UniversityRekryteringFetma, barndom | Kejsarsnitt som påverkar nyfödd | Mikrobiota | Gastrointestinal mikrobiom | Intestinalt mikrobiom | Värd mikrobiella interaktionerFörenta staterna
-
TriHealth Inc.AvslutadVaginal packning efter bäckenrekonstruktionskirurgiFörenta staterna
-
Bridgeport HospitalAvslutadHysterektomiFörenta staterna
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAvslutadHypotoni | VätskeöverbelastningNepal
-
Università degli Studi dell'InsubriaOkänd
-
University of North Carolina, Chapel HillBoston Scientific Corporation; Intuitive SurgicalAvslutadBäckenorgan framfallFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad