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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04264234
Prise en charge des cas de placenta praevia et détermination des critères d'hospitalisation
21 mars 2022 mis à jour par: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Les cas de placenta praevia sont l'un des groupes de patients difficiles à gérer en obstétrique moderne.
Lorsque la littérature est largement évaluée, aucune information claire ne peut être vue notamment en termes de temps d'hospitalisation.
Le suivi hospitalier de ces patients a des effets négatifs comme les infections hospitalières en termes de patient, la charge de travail en termes de personnel de santé et les pertes financières en termes d'économie du pays.
Les cas de placenta praevia sont des patients compliqués chez lesquels les généralisations ne peuvent pas être facilement réalisées et ils doivent être surveillés dans des hôpitaux de troisième niveau.
De plus, les soins doivent être personnalisés compte tenu des nombreuses raisons.
Dans cette étude, les cas de placenta praevia seront suivis à la 28e semaine de gestation et évalués à la 32e semaine par échographie vaginale et IRM et ce suivi se poursuivra jusqu'à l'accouchement.
Ainsi, dans cette étude, il visait à déterminer les paramètres qui permettraient une personnalisation systématique des services de santé dans ce groupe de patients particulier en faisant une évaluation des risques de cas de placenta praevia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie, 35100
- Ege University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Surveillance du placenta praevia
- A postuler avant la 28ème semaine
- Avoir un test de dépistage à faible risque au deuxième trimestre
- Aucune malformation détectée lors du dépistage des anomalies
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples
- Grossesse compliquée de prééclampsie
- Grossesse compliquée d'hypertension gestationnelle
- Grossesse compliquée de diabète sucré gestationnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Placenta praevia
Les cas de placenta praevia seront évalués à la 32e semaine par échographie vaginale et IRM.
|
Les cas de placenta praevia seront évalués à la 32e semaine par échographie vaginale à la recherche d'une anomalie d'invasion et d'un accouchement prématuré.
Les cas de placenta praevia seront évalués à la 32e semaine par IRM pour une anomalie d'invasion et une naissance prématurée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le nombre de pathologies d'invasion placentaire
Délai: Un jour
|
Les pathologies d'invasion placentaire détectées lors de l'accouchement seront évaluées.
|
Un jour
|
Le nombre de naissances prématurées
Délai: Un jour
|
La relation entre la prématurité et les pathologies d'invasion placentaire sera évaluée.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabahattin a Arı, MD, Ege University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2020
Première publication (RÉEL)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-9.1/27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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