- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04264234
Gestione dei casi di placenta previa e determinazione dei criteri di ricovero
21 marzo 2022 aggiornato da: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
I casi di placenta previa sono uno dei gruppi di pazienti difficili da gestire nella moderna ostetricia.
Quando la letteratura viene valutata in modo approfondito, non si possono vedere informazioni chiare soprattutto in termini di tempo di ricovero.
Il follow-up ospedaliero di questi pazienti ha effetti negativi come infezioni ospedaliere in termini di paziente, carico di lavoro in termini di personale sanitario e perdite finanziarie in termini di economia del paese.
I casi di placenta previa sono pazienti complicati in cui le generalizzazioni non possono essere facilmente eseguite e devono essere monitorati presso ospedali di terzo livello.
Inoltre, la cura dovrebbe essere personalizzata considerando le molte ragioni.
In questo studio, i casi di placenta previa saranno seguiti alla 28a settimana gestazionale e valutati alla 32a settimana mediante ecografia vaginale e risonanza magnetica e questo follow-up continuerà fino al parto.
Pertanto, in questo studio, si è mirato a determinare i parametri che consentirebbero la personalizzazione sistematica del servizio sanitario in questo particolare gruppo di pazienti effettuando una valutazione del rischio dei casi di placenta previa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino, 35100
- Ege University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Monitoraggio della placenta previa
- Da applicare prima della 28a settimana
- Sottoporsi a un test di screening del secondo trimestre a basso rischio
- Nessuna malformazione rilevata nello screening delle anomalie
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple
- Gravidanza complicata da preeclampsia
- Gravidanza complicata da ipertensione gestazionale
- Gravidanza complicata da diabete gestazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Placenta previa
I casi di placenta previa saranno valutati alla 32a settimana mediante ecografia vaginale e risonanza magnetica.
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I casi di placenta previa saranno valutati alla 32a settimana mediante ecografia vaginale per anomalia di invasione e parto pretermine.
I casi di placenta previa saranno valutati alla 32a settimana mediante risonanza magnetica per anomalia di invasione e parto pretermine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di patologie da invasione placentare
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verranno valutate le patologie da invasione placentare rilevate durante il parto.
|
1 giorno
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Il numero di parto pretermine
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Verrà valutata la relazione tra parto pretermine e patologie da invasione placentare.
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabahattin a Arı, MD, Ege university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-9.1/27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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