- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04264234
Placenta Previa esetek kezelése és a kórházi kezelési kritériumok meghatározása
2022. március 21. frissítette: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
A placenta previa esetek a modern szülészet egyik nehezen kezelhető betegcsoportja.
A szakirodalmat átfogóan értékelve nem lehet egyértelmű információt látni, különösen a kórházi kezelési idő tekintetében.
Az ilyen betegek fekvőbeteg-követése negatív hatásokkal jár, mint például a kórházi fertőzések a beteg szempontjából, a munkaterhelés az egészségügyi személyzet tekintetében és anyagi veszteségek az ország gazdaságában.
A placenta previa esetek olyan bonyolult betegek, akiknél az általánosításokat nem lehet könnyen elvégezni, ezért harmadik szintű kórházakban kell őket monitorozni.
Ezenkívül az ellátást személyre szabottnak kell tekinteni, figyelembe véve a sok okot.
Ebben a vizsgálatban a placenta previa eseteit a 28. terhességi héten követik nyomon, és a 32. héten vaginális ultrahanggal és MRI-vel értékelik, és ez a nyomon követés a szülésig folytatódik.
Ezért ebben a tanulmányban az volt a cél, hogy meghatározzuk azokat a paramétereket, amelyek lehetővé teszik az egészségügyi szolgáltatások szisztematikus személyre szabását ebben a betegcsoportban a placenta previa esetek kockázatértékelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35100
- Ege University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A placenta previa monitorozása
- Jelentkezni a 28. hét előtt
- Alacsony kockázatú második trimeszteres szűrővizsgálat elvégzésére
- Az anomália szűrés során nem észleltek rendellenességet
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség
- Preeclampsiával komplikált terhesség
- Terhesség, amelyet terhességi hipertónia bonyolít
- Terhesség, amelyet terhességi diabetes mellitus bonyolít
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Elölfekvő méhlepény
A placenta previa eseteit a 32. héten vaginális ultrahanggal és MRI-vel értékelik.
|
A placenta previa eseteit a 32. héten hüvelyi ultrahangvizsgálattal értékelik az inváziós anomáliák és a koraszülés szempontjából.
A placenta previa eseteit a 32. héten MRI-vel értékelik az inváziós anomáliák és a koraszülés szempontjából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A placenta inváziós patológiák száma
Időkeret: 1 nap
|
A szülés során észlelt placenta inváziós patológiákat értékeljük.
|
1 nap
|
A koraszülések száma
Időkeret: 1 nap
|
Felmérjük a koraszülés és a placenta inváziós patológiák közötti összefüggést.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabahattin a Arı, MD, Ege University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. november 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-9.1/27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elölfekvő méhlepény
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Hüvelyi ultrahang
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezveBakteriális vaginosisEgyesült Államok