- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04264234
Håndtering af placenta Previa tilfælde og bestemmelse af hospitalsindlæggelseskriterier
21. marts 2022 opdateret af: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Tilfælde af placenta previa er en af de svære grupper af patienter at håndtere i moderne obstetrik.
Når litteraturen vurderes grundigt, kan der ikke ses nogen klar information, især hvad angår indlæggelsestid.
Døgnopfølgning af disse patienter har negative effekter som hospitalsinfektioner i forhold til patienten, arbejdsbyrde i form af sundhedspersonale og økonomiske tab i forhold til landets økonomi.
Placenta previa-tilfælde er komplicerede patienter, hvor generaliseringer ikke let kan udføres, og de bør overvåges på hospitaler på tredje niveau.
Derudover bør plejen være personlig i betragtning af de mange årsager.
I denne undersøgelse vil placenta previa-tilfælde blive fulgt op ved 28. svangerskabsuge og evalueret ved 32. uge ved vaginal ultralyd og MRI, og denne opfølgning vil fortsætte indtil fødslen.
I denne undersøgelse var det således til formål at bestemme de parametre, der ville muliggøre systematisk personalisering af sundhedsvæsenet i denne særlige patientgruppe ved at foretage risikovurdering af placenta previa tilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35100
- Ege University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvågning af placenta previa
- Ansøgning inden uge 28
- At have en lavrisiko screeningstest i andet trimester
- Ingen misdannelse påvist i anomaliscreeningen
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
- Graviditet kompliceret med præeklampsi
- Graviditet kompliceret af svangerskabsforhøjet blodtryk
- Graviditet kompliceret af svangerskabsdiabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Placenta Previa
Tilfælde af placenta previa vil blive evalueret ved 32. uge ved vaginal ultralyd og MR.
|
Tilfælde af placenta previa vil blive evalueret ved 32. uge ved vaginal ultrasonografi for invasionsanomali og for tidlig fødsel.
Tilfælde af placenta previa vil blive evalueret ved 32. uge ved MR for invasionsanomali og for tidlig fødsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af placenta invasion patologier
Tidsramme: 1 dag
|
Placental invasion patologier opdaget under fødslen vil blive evalueret.
|
1 dag
|
Antallet af for tidlige fødsler
Tidsramme: 1 dag
|
Forholdet mellem for tidlig fødsel og placenta invasionspatologier vil blive vurderet.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabahattin a Arı, MD, Ege University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. november 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-9.1/27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Previa
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal IO plastik i håndtering af placenta Previa
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAfsluttetPlacenta Previa Total | Sygeplejerske rolleEgypten
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanAfsluttetKomplet Placenta PreviaKina
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetPlacenta Accreta | Placenta Previa med blødning - leveretPakistan
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Previa blødning
-
Minia Maternity University HospitalAfsluttetPlacenta Previa uden blødningEgypten
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreUkendtBlødning fra Placenta Previa, med leveringMalaysia
-
Assiut UniversityAfsluttetPlacenta Previa blødningEgypten
Kliniske forsøg med Vaginal ultralyd
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkendt
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaginal forsnævringForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; Inova Health Care Services; Rutgers UniversityRekrutteringFedme, barndom | Kejsersnit, der påvirker nyfødte | Mikrobiota | Gastrointestinalt mikrobiom | Intestinalt mikrobiom | Værts mikrobielle interaktionerForenede Stater
-
TriHealth Inc.AfsluttetVaginal pakning efter bækkenrekonstruktionskirurgiForenede Stater
-
Università degli Studi dell'InsubriaUkendt
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillBoston Scientific Corporation; Intuitive SurgicalAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater