Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van Placenta Previa-gevallen en bepaling van ziekenhuisopnamecriteria

21 maart 2022 bijgewerkt door: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Placenta previa-gevallen zijn een van de moeilijk te behandelen patiëntengroepen in de moderne verloskunde. Wanneer de literatuur uitgebreid wordt geëvalueerd, is er geen duidelijke informatie te zien, met name in termen van ziekenhuisopnametijd. Intramurale follow-up van deze patiënten heeft negatieve effecten zoals ziekenhuisinfecties in termen van de patiënt, werkdruk in termen van gezondheidspersoneel en financiële verliezen in termen van de economie van het land. Placenta previa-gevallen zijn gecompliceerde patiënten bij wie generalisaties niet gemakkelijk kunnen worden uitgevoerd en ze moeten worden gecontroleerd in ziekenhuizen van het derde niveau. Bovendien moet zorg gepersonaliseerd worden gezien de vele redenen. In deze studie zullen gevallen van placenta previa worden opgevolgd in de 28e zwangerschapsweek en worden geëvalueerd in de 32e week door middel van vaginale echografie en MRI en deze follow-up zal worden voortgezet tot de bevalling. In deze studie was het dus de bedoeling om de parameters te bepalen die een systematische personalisering van de gezondheidszorg in deze specifieke patiëntengroep mogelijk zouden maken door een risicobeoordeling te maken van gevallen van placenta previa.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Monitoring van placenta previa
  • Aanvragen voor de 28e week
  • Een screeningstest in het tweede trimester met een laag risico hebben
  • Geen misvorming gedetecteerd in de anomaliescreening

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere zwangerschappen
  • Zwangerschap gecompliceerd met pre-eclampsie
  • Zwangerschap gecompliceerd door zwangerschapshypertensie
  • Zwangerschap gecompliceerd door zwangerschapsdiabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Placenta praevia
Placenta previa-gevallen zullen in week 32 worden beoordeeld door middel van vaginale echografie en MRI.
Placenta previa-gevallen zullen in week 32 worden beoordeeld door middel van vaginale echografie op invasie-anomalie en vroeggeboorte.
Placenta previa-gevallen zullen in week 32 worden beoordeeld door middel van MRI voor invasie-anomalie en vroeggeboorte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal placenta-invasiepathologieën
Tijdsspanne: 1 dag
Pathologieën van placenta-invasie die tijdens de bevalling worden gedetecteerd, zullen worden geëvalueerd.
1 dag
Het aantal vroeggeboorte
Tijdsspanne: 1 dag
De relatie tussen vroeggeboorte en placentaire invasiepathologieën zal worden beoordeeld.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabahattin a Arı, MD, Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta praevia

Klinische onderzoeken op Vaginale echografie

3
Abonneren