- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04264234
Beheer van Placenta Previa-gevallen en bepaling van ziekenhuisopnamecriteria
21 maart 2022 bijgewerkt door: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Placenta previa-gevallen zijn een van de moeilijk te behandelen patiëntengroepen in de moderne verloskunde.
Wanneer de literatuur uitgebreid wordt geëvalueerd, is er geen duidelijke informatie te zien, met name in termen van ziekenhuisopnametijd.
Intramurale follow-up van deze patiënten heeft negatieve effecten zoals ziekenhuisinfecties in termen van de patiënt, werkdruk in termen van gezondheidspersoneel en financiële verliezen in termen van de economie van het land.
Placenta previa-gevallen zijn gecompliceerde patiënten bij wie generalisaties niet gemakkelijk kunnen worden uitgevoerd en ze moeten worden gecontroleerd in ziekenhuizen van het derde niveau.
Bovendien moet zorg gepersonaliseerd worden gezien de vele redenen.
In deze studie zullen gevallen van placenta previa worden opgevolgd in de 28e zwangerschapsweek en worden geëvalueerd in de 32e week door middel van vaginale echografie en MRI en deze follow-up zal worden voortgezet tot de bevalling.
In deze studie was het dus de bedoeling om de parameters te bepalen die een systematische personalisering van de gezondheidszorg in deze specifieke patiëntengroep mogelijk zouden maken door een risicobeoordeling te maken van gevallen van placenta previa.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Ege University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Monitoring van placenta previa
- Aanvragen voor de 28e week
- Een screeningstest in het tweede trimester met een laag risico hebben
- Geen misvorming gedetecteerd in de anomaliescreening
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen
- Zwangerschap gecompliceerd met pre-eclampsie
- Zwangerschap gecompliceerd door zwangerschapshypertensie
- Zwangerschap gecompliceerd door zwangerschapsdiabetes mellitus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Placenta praevia
Placenta previa-gevallen zullen in week 32 worden beoordeeld door middel van vaginale echografie en MRI.
|
Placenta previa-gevallen zullen in week 32 worden beoordeeld door middel van vaginale echografie op invasie-anomalie en vroeggeboorte.
Placenta previa-gevallen zullen in week 32 worden beoordeeld door middel van MRI voor invasie-anomalie en vroeggeboorte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het aantal placenta-invasiepathologieën
Tijdsspanne: 1 dag
|
Pathologieën van placenta-invasie die tijdens de bevalling worden gedetecteerd, zullen worden geëvalueerd.
|
1 dag
|
Het aantal vroeggeboorte
Tijdsspanne: 1 dag
|
De relatie tussen vroeggeboorte en placentaire invasiepathologieën zal worden beoordeeld.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabahattin a Arı, MD, Ege University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-9.1/27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placenta praevia
-
Yonsei UniversityVoltooidKeizersnede met placenta previaKorea, republiek van
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendPlacenta Accreta in Placenta Previa Anterior
-
Woman's Health University Hospital, EgyptVoltooidPlacenta Previa Totaal | Verpleegkundige rolEgypte
-
Zagazig UniversityNog niet aan het wervenCervicale IO Plasty bij de behandeling van Placenta Previa
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanVoltooidVoltooi Placenta PreviaChina
-
Hawler Medical UniversityVoltooidInterventioneel geneesmiddel in Placenta PreviaIrak
-
Assiut UniversityVoltooid
-
King Edward Medical UniversityVoltooidPlacenta accreta | Placenta Previa met bloeding - afgeleverdPakistan
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPlacenta Previa Bloeden
-
Minia Maternity University HospitalVoltooidPlacenta Previa zonder bloedingEgypte
Klinische onderzoeken op Vaginale echografie
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterAanmelden op uitnodigingNeovaginaal microbioomVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Unity Health TorontoVoltooidLaparoscopische hysterectomie voor goedaardige aandoeningenCanada
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityVoltooidHypotensie | VochtteveelNepal
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooid
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooidRegionale anesthesieKalkoen