- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04264234
Manejo de Casos de Placenta Prévia e Determinação de Critérios de Hospitalização
21 de março de 2022 atualizado por: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Os casos de placenta prévia são um dos grupos de pacientes difíceis de manejar na obstetrícia moderna.
Quando a literatura é avaliada extensivamente, nenhuma informação clara pode ser vista especialmente em termos de tempo de internação.
O acompanhamento hospitalar desses pacientes tem efeitos negativos como infecções hospitalares em termos do paciente, carga de trabalho em termos de pessoal de saúde e perdas financeiras em termos de economia do país.
Os casos de placenta prévia são pacientes complicados em que generalizações não podem ser facilmente realizadas e devem ser monitorados em hospitais de terceiro nível.
Além disso, o atendimento deve ser personalizado considerando os diversos motivos.
Neste estudo, os casos de placenta prévia serão acompanhados na 28ª semana de gestação e avaliados na 32ª semana por ultrassonografia vaginal e ressonância magnética e esse acompanhamento continuará até o parto.
Assim, neste estudo, objetivou-se determinar os parâmetros que permitiriam a personalização sistemática do serviço de saúde neste grupo específico de pacientes, fazendo a avaliação de risco de casos de placenta prévia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35100
- Ege University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Monitoramento da placenta prévia
- Para aplicar antes da 28ª semana
- Para fazer um teste de triagem de baixo risco no segundo trimestre
- Nenhuma malformação detectada na triagem de anomalias
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla
- Gravidez complicada com pré-eclâmpsia
- Gravidez complicada por hipertensão gestacional
- Gravidez complicada por diabetes mellitus gestacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Placenta prévia
Os casos de placenta prévia serão avaliados na 32ª semana por ultrassonografia vaginal e ressonância magnética.
|
Os casos de placenta prévia serão avaliados na 32ª semana por ultrassonografia vaginal para anomalia de invasão e parto prematuro.
Os casos de placenta prévia serão avaliados na 32ª semana por ressonância magnética para anomalia de invasão e parto prematuro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O número de patologias de invasão placentária
Prazo: 1 dia
|
Patologias de invasão placentária detectadas durante o parto serão avaliadas.
|
1 dia
|
O número de nascimentos prematuros
Prazo: 1 dia
|
Será avaliada a relação entre parto prematuro e patologias de invasão placentária.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabahattin a Arı, MD, Ege University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-9.1/27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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