- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04264234
Manejo de Casos de Placenta Previa y Determinación de Criterios de Hospitalización
21 de marzo de 2022 actualizado por: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Los casos de placenta previa son uno de los grupos de pacientes difíciles de manejar en la obstetricia moderna.
Cuando se evalúa extensamente la literatura, no se puede ver información clara, especialmente en términos de tiempo de hospitalización.
El seguimiento hospitalario de estos pacientes tiene efectos negativos como infecciones hospitalarias en el paciente, carga de trabajo en el personal de salud y pérdidas económicas en la economía del país.
Los casos de placenta previa son pacientes complicados en los que no es fácil hacer generalizaciones y deben ser monitoreados en hospitales de tercer nivel.
Además, la atención debe ser personalizada teniendo en cuenta las múltiples razones.
En este estudio, los casos de placenta previa se seguirán en la semana 28 de gestación y se evaluarán en la semana 32 mediante ecografía vaginal y resonancia magnética, y este seguimiento continuará hasta el parto.
Por lo tanto, en este estudio, se tuvo como objetivo determinar los parámetros que permitirían la personalización sistemática del servicio de salud en este grupo particular de pacientes mediante la evaluación de riesgo de los casos de placenta previa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo, 35100
- Ege University hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Monitoreo de placenta previa
- Aplicar antes de la semana 28
- Tener una prueba de detección del segundo trimestre de bajo riesgo
- No se detectó ninguna malformación en el cribado de anomalías
Criterio de exclusión:
- embarazos multiples
- Embarazo complicado con preeclampsia
- Embarazo complicado por hipertensión gestacional
- Embarazo complicado por diabetes mellitus gestacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Placenta Previa
Los casos de placenta previa se evaluarán en la semana 32 mediante ecografía vaginal y resonancia magnética.
|
Los casos de placenta previa se evaluarán en la semana 32 mediante ecografía vaginal para anomalías de invasión y parto prematuro.
Los casos de placenta previa se evaluarán en la semana 32 mediante resonancia magnética para detectar anomalías de invasión y parto prematuro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El número de patologías de invasión placentaria
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se evaluarán las patologías de invasión placentaria detectadas durante el parto.
|
1 día
|
El número de nacimientos prematuros
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se evaluará la relación entre el parto prematuro y las patologías de invasión placentaria.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabahattin a Arı, MD, Ege University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-9.1/27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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