- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04264234
Management von Plazenta-Prävia-Fällen und Bestimmung von Krankenhausaufnahmekriterien
21. März 2022 aktualisiert von: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Placenta-praevia-Fälle gehören zu den schwierig zu behandelnden Patientengruppen in der modernen Geburtshilfe.
Bei umfassender Literaturauswertung lassen sich insbesondere hinsichtlich der Krankenhausaufenthaltsdauer keine eindeutigen Angaben erkennen.
Die stationäre Nachsorge dieser Patienten hat negative Auswirkungen wie Krankenhausinfektionen für den Patienten, Arbeitsbelastung für das Gesundheitspersonal und finanzielle Verluste für die Wirtschaft des Landes.
Plazenta-praevia-Fälle sind komplizierte Patienten, bei denen Verallgemeinerungen nicht einfach durchgeführt werden können und die in Krankenhäusern der dritten Ebene überwacht werden sollten.
Darüber hinaus sollte die Pflege unter Berücksichtigung der vielen Gründe personalisiert werden.
In dieser Studie werden Plazenta-Prävia-Fälle in der 28. Schwangerschaftswoche nachbeobachtet und in der 32. Woche durch vaginale Sonographie und MRT ausgewertet, und diese Nachbeobachtung wird bis zur Entbindung fortgesetzt.
Daher war es in dieser Studie das Ziel, die Parameter zu bestimmen, die eine systematische Personalisierung der Gesundheitsversorgung in dieser speziellen Patientengruppe ermöglichen würden, indem eine Risikobewertung von Placenta-Prävia-Fällen durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35100
- Ege University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überwachung der Plazenta praevia
- Bewerbung vor der 28. Woche
- Einen risikoarmen Screening-Test für das zweite Trimester durchführen zu lassen
- Keine Fehlbildung im Anomaliescreening festgestellt
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften
- Schwangerschaft kompliziert mit Präeklampsie
- Schwangerschaft kompliziert durch Gestationshypertonie
- Schwangerschaft kompliziert durch Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Placenta praevia
Placenta praevia-Fälle werden in der 32. Woche durch vaginale Sonographie und MRT bewertet.
|
Placenta praevia-Fälle werden in der 32. Woche durch vaginale Ultraschalluntersuchung auf Invasionsanomalie und Frühgeburt untersucht.
Placenta praevia-Fälle werden in der 32. Woche mittels MRT auf Invasionsanomalie und Frühgeburt untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Anzahl der Pathologien der Plazentainvasion
Zeitfenster: 1 Tag
|
Pathologien der Plazentainvasion, die während der Entbindung festgestellt werden, werden bewertet.
|
1 Tag
|
Die Zahl der Frühgeburten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Beziehung zwischen Frühgeburt und Pathologien der Plazentainvasion wird bewertet.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabahattin a Arı, MD, Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-9.1/27
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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