Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy trening oporowy u osób starszych (OART)

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ashley Herda, University of Kansas

Zmiany w jakości mięśni i stanie sarkopenii po krótkotrwałym treningu oporowym u osób starszych

Celem tego badania będzie ocena, czy trening oporowy z hantlami (DBRT) lub trening oporowy z elastycznymi taśmami (EBRT) jest korzystny u osób starszych, które można sklasyfikować jako sarkopeniczne na podstawie zbiorowej definicji operacyjnej i osób starszych, które nie spełniają kryteriów należy uznać za sarkopenię w porównaniu z kontrolami tych populacji bez ćwiczeń po ustaleniu kryteriów sarkopenii. Oprócz określenia, czy ćwiczenia oporowe poprawią jakość mięśni u osób starszych, biorąc pod uwagę związek jakości mięśni ze stanem sarkopenii. Cel szczegółowy 1 określi, czy krótkotrwały trening oporowy zmieni jakość mięśni lub status sarkopenii u osób starszych w porównaniu z grupą kontrolną niećwiczącą. Zespół badawczy będzie instruował i nadzorował osoby dorosłe w wieku 55-85 lat w ustrukturyzowanej, periodyzowanej EBRT lub DBRT przez 6 tygodni. Po treningu zostanie ponownie oceniona jakość mięśni i stan sarkopenii. Postawiono hipotezę, że oba rodzaje treningu (EBRT i DBRT) poprawią stan sarkopenii u osób starszych zaangażowanych w trening oporowy, a w przypadku sarkopenii ich klasyfikacja może zmienić się na niesarkopeniczną. Drugorzędną hipotezą jest to, że EBRT będzie bardziej korzystny niż DBRT, powodując większe zmiany w składzie ciała, sile i ruchach funkcjonalnych. Postawiono również hipotezę, że jakość mięśni, jako wskaźnik względnej siły, poprawi się po 6 tygodniach treningu oporowego z hantlami lub gumami i że istnieje silna ujemna liniowa zależność między nasileniem sarkopenii a jakością mięśni. Celem szczegółowym 2 będzie ocena częstości występowania sarkopenii u osób starszych przy użyciu wcześniej zidentyfikowanych równań i wartości odcięcia, a następnie wygenerowanie nowego wskaźnika obejmującego funkcjonalną masę mięśniową i wydajność w celu identyfikacji osób z sarkopenią. Zostanie to zakończone przy użyciu oszacowań masy mięśniowej z absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), miar wydajności funkcjonalnej i składu strukturalnego. Postawiono hipotezę, że DEXA i BIA dostarczą dokładnych szacunków beztłuszczowej masy wyrostka robaczkowego (ALM), a wydajność funkcjonalna (siła uchwytu i prędkość chodu) będzie miała znaczący udział w prognostycznym równaniu wskaźnika jakości mięśni dla mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że wraz z wiekiem część beztłuszczowej masy ciała zmniejsza się, jeśli nie zostaje utracona, szczególnie włókna szybkokurczliwe (FT lub typu II), a następnie zmniejsza się siła i moc. Związana z wiekiem utrata masy i funkcji mięśni jest określana jako sarkopenia. Zmniejszenie masy mięśniowej odgrywa bezpośrednią rolę w utracie funkcji i potencjalnie zdolności do wykonywania codziennych czynności. Jest to również silnie związane ze wzrostem częstości upadków i wystąpienia wielu innych chorób współistniejących skutkujących zmianami jakości życia (QOL). Copeland i in. niedawno donieśli, że trening siłowy przyniesie korzyści wszystkim dorosłym, niezależnie od ich poziomu funkcjonalnego, na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród prawie 10 000 dorosłych w wieku 60 lat i starszych. Oprócz diagnozowania sarkopenii u osób na podstawie wcześniej określonych kryteriów (i robienia tego dokładnie), niezwykle ważne jest wdrożenie programów ćwiczeń oporowych w populacjach osób starszych, które mogą bezpośrednio zwalczać spadek wielkości włókien typu II, utrzymywać wydolność tlenową, pomagają w utrzymaniu lub redukcji całkowitej tkanki tłuszczowej, minimalizują częstość występowania sarkopenii i ostatecznie poprawiają jakość życia. Zgłoszono, że ukierunkowane interwencje, które obejmują trening oporowy z hantlami i taśmami elastycznymi (oba uważa się za swobodne ruchy) oraz progresywne schematy programowania, zwiększają rozmiar, siłę i jakość mięśni, mobilność funkcjonalną i pewność siebie u osób starszych, co z kolei zmniejsza procent tkanki tłuszczowej , ryzyko upadków i częstość występowania chorób współistniejących, które często są związane ze starzeniem się. Ostatnio Calatayud i in. odnotowali podobną poprawę siły i aktywacji mięśni (amplituda elektromiograficzna [EMG]) między ćwiczeniami z wolnym ciężarem (wyciskanie na ławce) a ćwiczeniami z taśmą oporową (pompki z taśmą), co sugeruje, że każdy z tych trybów ćwiczeń oporowych byłby korzystny. Ponadto potwierdzono, że stosowanie opasek oporowych w przypadku much typu chest fly i reverse fly jest porównywalne z konwencjonalnymi ciężarkami. Istnieje kilka ćwiczeń, które można powielić przy użyciu dowolnej modalności. Jednak wyzwaniem jest płaszczyzna pionowa dla wolnych ciężarów, ponieważ wolne ciężary zapewniają jedynie opór grawitacji, a ruchy ćwiczeń, a dokładniej pozycja ciała, muszą zostać zmodyfikowane, aby wykonać ruch z oporem. Niektóre starsze osoby dorosłe mają zwykle zaburzenia równowagi, a zatem dostosowywanie pozycji ciała do wykonywania ćwiczeń z oporem (z hantlami) może nie być idealne, szczególnie jeśli mogą być bardziej narażeni na upadki, jak sugeruje stan sarkopenii (tj. zmniejszona masa mięśniowa oraz prędkość lub siła chodu). Dlatego celem tego badania będzie ocena, czy trening oporowy z hantlami (DBRT) lub trening oporowy z elastycznymi taśmami (EBRT) jest korzystny u osób starszych, które można sklasyfikować jako sarkopenię na podstawie zbiorowej definicji operacyjnej i osób starszych, które nie spełniają kryteriów kryteria, które należy uznać za sarkopenię, w porównaniu z grupą kontrolną tych populacji, która nie wykonuje ćwiczeń fizycznych, po ustaleniu kryteriów sarkopenii. Oprócz określenia, czy ćwiczenia oporowe poprawią jakość mięśni u osób starszych, biorąc pod uwagę związek jakości mięśni ze stanem sarkopenii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66213
        • University of Kansas-Edwards Campus; Exercise and Human Performance Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik dostarczył pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjentem jest mężczyzna lub kobieta w wieku od 55 do 85 lat włącznie.
  • Podmiot jest w dobrym stanie zdrowia, co określono na podstawie kwestionariusza historii zdrowia i otrzymał zezwolenie od swojego osobistego lekarza.
  • Badany nie jest przeszkolony w ćwiczeniach oporowych i aerobowych (nie uczestniczy w zorganizowanej aktywności fizycznej, w tym w chodzeniu, częściej niż 3 razy w tygodniu).

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma historię nadużywania alkoholu lub innych narkotyków w ciągu ostatniego roku.
  • Pacjent ma historię lub obecnie zastoinową niewydolność serca lub jakąkolwiek inną postać choroby sercowo-naczyniowej, która może narazić pacjenta na ryzyko.
  • Pacjent ma znaczącą historię lub obecną nieleczoną skazę krwotoczną, cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi (BP) [skurczowe ciśnienie krwi > 140 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90], chorobę tarczycy, tachyarytmię, chorobę serca, chorobę nerek lub chorobę wątroby .
  • Podmiot obecnie cierpi na zaburzenia snu i/lub ma znaną historię (lub jest obecnie leczony) kliniczną depresję, zaburzenie(-a) odżywiania lub jakiekolwiek inne schorzenie psychiczne, które może narazić podmiot na ryzyko i/lub zakłopotać wyniki badania.
  • Uczestnik ma historię urazu ortopedycznego lub zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatniego roku, co może uniemożliwić mu ukończenie procedur badawczych.
  • Tester ma artretyzm ręki, który może upośledzać jego zdolność do chwytania dynamometru.
  • Pacjent ma ciężkie zapalenie stawów określone jako stopień 3 lub wyższy, zgodnie z diagnozą lekarza.
  • Brak historii tomografii komputerowej (tomografii komputerowej), badań PET i medycyny nuklearnej lub procedur fluoroskopowych w ciągu ostatniego roku. Badania obrazowe medycyny nuklearnej wykorzystują środki, które będą zakłócać skanowanie całego ciała DXA.
  • Brak implantów, sprzętu, urządzeń lub innych ciał obcych w obszarze pomiarowym. Urządzenia te utrudniają interpretację pomiarów całego ciała, gdy urządzenia lub implanty znajdują się w polu skanowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy na gumce
Trening oporowy z elastycznymi taśmami oporowymi dwa dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Sesje ćwiczeń z profesjonalistą zajmującym się nauką o ćwiczeniach. Docelowy zakres powtórzeń hipertrofii i progresywne ćwiczenia oporowe.
Inne nazwy:
  • kontrola – brak ćwiczeń
Aktywny komparator: Trening oporowy z hantlami
Trening oporowy z hantlami dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Sesje ćwiczeń z profesjonalistą zajmującym się nauką o ćwiczeniach. Docelowy zakres powtórzeń hipertrofii i progresywne ćwiczenia oporowe.
Inne nazwy:
  • kontrola – brak ćwiczeń
Brak interwencji: Kontrola niezwiązana z ćwiczeniami
Edukacja i wskazówki dotyczące zaleceń dotyczących ćwiczeń dla osób starszych, ale bez aktywnych sesji treningowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ilość masy mięśniowej górnej i dolnej części ciała z DXA (w kg)
6 tygodni
Siła górnej i dolnej części ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
Maksymalny ciężar podniesiony w 5 powtórzeniach dla wyciskania na ławce i wyciskania nóg
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ilość tłuszczu oceniona przez DXA
6 tygodni
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
testy szybkości i równowagi chodu
6 tygodni
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 6 tygodni
maksymalna siła chwytu dłoni dominującej (w kg)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley A Herda, PhD, University of Kansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Jeśli będzie to wymagane do publikacji, WRZ zostaną udostępnione za pośrednictwem obsługiwanego przez Instytucję serwera bazy danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj