- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04266678
Krótkoterminowy trening oporowy u osób starszych (OART)
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ashley Herda, University of Kansas
Zmiany w jakości mięśni i stanie sarkopenii po krótkotrwałym treningu oporowym u osób starszych
Celem tego badania będzie ocena, czy trening oporowy z hantlami (DBRT) lub trening oporowy z elastycznymi taśmami (EBRT) jest korzystny u osób starszych, które można sklasyfikować jako sarkopeniczne na podstawie zbiorowej definicji operacyjnej i osób starszych, które nie spełniają kryteriów należy uznać za sarkopenię w porównaniu z kontrolami tych populacji bez ćwiczeń po ustaleniu kryteriów sarkopenii.
Oprócz określenia, czy ćwiczenia oporowe poprawią jakość mięśni u osób starszych, biorąc pod uwagę związek jakości mięśni ze stanem sarkopenii.
Cel szczegółowy 1 określi, czy krótkotrwały trening oporowy zmieni jakość mięśni lub status sarkopenii u osób starszych w porównaniu z grupą kontrolną niećwiczącą.
Zespół badawczy będzie instruował i nadzorował osoby dorosłe w wieku 55-85 lat w ustrukturyzowanej, periodyzowanej EBRT lub DBRT przez 6 tygodni.
Po treningu zostanie ponownie oceniona jakość mięśni i stan sarkopenii.
Postawiono hipotezę, że oba rodzaje treningu (EBRT i DBRT) poprawią stan sarkopenii u osób starszych zaangażowanych w trening oporowy, a w przypadku sarkopenii ich klasyfikacja może zmienić się na niesarkopeniczną.
Drugorzędną hipotezą jest to, że EBRT będzie bardziej korzystny niż DBRT, powodując większe zmiany w składzie ciała, sile i ruchach funkcjonalnych.
Postawiono również hipotezę, że jakość mięśni, jako wskaźnik względnej siły, poprawi się po 6 tygodniach treningu oporowego z hantlami lub gumami i że istnieje silna ujemna liniowa zależność między nasileniem sarkopenii a jakością mięśni.
Celem szczegółowym 2 będzie ocena częstości występowania sarkopenii u osób starszych przy użyciu wcześniej zidentyfikowanych równań i wartości odcięcia, a następnie wygenerowanie nowego wskaźnika obejmującego funkcjonalną masę mięśniową i wydajność w celu identyfikacji osób z sarkopenią.
Zostanie to zakończone przy użyciu oszacowań masy mięśniowej z absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), miar wydajności funkcjonalnej i składu strukturalnego.
Postawiono hipotezę, że DEXA i BIA dostarczą dokładnych szacunków beztłuszczowej masy wyrostka robaczkowego (ALM), a wydajność funkcjonalna (siła uchwytu i prędkość chodu) będzie miała znaczący udział w prognostycznym równaniu wskaźnika jakości mięśni dla mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że wraz z wiekiem część beztłuszczowej masy ciała zmniejsza się, jeśli nie zostaje utracona, szczególnie włókna szybkokurczliwe (FT lub typu II), a następnie zmniejsza się siła i moc.
Związana z wiekiem utrata masy i funkcji mięśni jest określana jako sarkopenia.
Zmniejszenie masy mięśniowej odgrywa bezpośrednią rolę w utracie funkcji i potencjalnie zdolności do wykonywania codziennych czynności.
Jest to również silnie związane ze wzrostem częstości upadków i wystąpienia wielu innych chorób współistniejących skutkujących zmianami jakości życia (QOL).
Copeland i in. niedawno donieśli, że trening siłowy przyniesie korzyści wszystkim dorosłym, niezależnie od ich poziomu funkcjonalnego, na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród prawie 10 000 dorosłych w wieku 60 lat i starszych.
Oprócz diagnozowania sarkopenii u osób na podstawie wcześniej określonych kryteriów (i robienia tego dokładnie), niezwykle ważne jest wdrożenie programów ćwiczeń oporowych w populacjach osób starszych, które mogą bezpośrednio zwalczać spadek wielkości włókien typu II, utrzymywać wydolność tlenową, pomagają w utrzymaniu lub redukcji całkowitej tkanki tłuszczowej, minimalizują częstość występowania sarkopenii i ostatecznie poprawiają jakość życia.
Zgłoszono, że ukierunkowane interwencje, które obejmują trening oporowy z hantlami i taśmami elastycznymi (oba uważa się za swobodne ruchy) oraz progresywne schematy programowania, zwiększają rozmiar, siłę i jakość mięśni, mobilność funkcjonalną i pewność siebie u osób starszych, co z kolei zmniejsza procent tkanki tłuszczowej , ryzyko upadków i częstość występowania chorób współistniejących, które często są związane ze starzeniem się.
Ostatnio Calatayud i in. odnotowali podobną poprawę siły i aktywacji mięśni (amplituda elektromiograficzna [EMG]) między ćwiczeniami z wolnym ciężarem (wyciskanie na ławce) a ćwiczeniami z taśmą oporową (pompki z taśmą), co sugeruje, że każdy z tych trybów ćwiczeń oporowych byłby korzystny.
Ponadto potwierdzono, że stosowanie opasek oporowych w przypadku much typu chest fly i reverse fly jest porównywalne z konwencjonalnymi ciężarkami.
Istnieje kilka ćwiczeń, które można powielić przy użyciu dowolnej modalności.
Jednak wyzwaniem jest płaszczyzna pionowa dla wolnych ciężarów, ponieważ wolne ciężary zapewniają jedynie opór grawitacji, a ruchy ćwiczeń, a dokładniej pozycja ciała, muszą zostać zmodyfikowane, aby wykonać ruch z oporem.
Niektóre starsze osoby dorosłe mają zwykle zaburzenia równowagi, a zatem dostosowywanie pozycji ciała do wykonywania ćwiczeń z oporem (z hantlami) może nie być idealne, szczególnie jeśli mogą być bardziej narażeni na upadki, jak sugeruje stan sarkopenii (tj.
zmniejszona masa mięśniowa oraz prędkość lub siła chodu).
Dlatego celem tego badania będzie ocena, czy trening oporowy z hantlami (DBRT) lub trening oporowy z elastycznymi taśmami (EBRT) jest korzystny u osób starszych, które można sklasyfikować jako sarkopenię na podstawie zbiorowej definicji operacyjnej i osób starszych, które nie spełniają kryteriów kryteria, które należy uznać za sarkopenię, w porównaniu z grupą kontrolną tych populacji, która nie wykonuje ćwiczeń fizycznych, po ustaleniu kryteriów sarkopenii.
Oprócz określenia, czy ćwiczenia oporowe poprawią jakość mięśni u osób starszych, biorąc pod uwagę związek jakości mięśni ze stanem sarkopenii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66213
- University of Kansas-Edwards Campus; Exercise and Human Performance Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik dostarczył pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Pacjentem jest mężczyzna lub kobieta w wieku od 55 do 85 lat włącznie.
- Podmiot jest w dobrym stanie zdrowia, co określono na podstawie kwestionariusza historii zdrowia i otrzymał zezwolenie od swojego osobistego lekarza.
- Badany nie jest przeszkolony w ćwiczeniach oporowych i aerobowych (nie uczestniczy w zorganizowanej aktywności fizycznej, w tym w chodzeniu, częściej niż 3 razy w tygodniu).
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma historię nadużywania alkoholu lub innych narkotyków w ciągu ostatniego roku.
- Pacjent ma historię lub obecnie zastoinową niewydolność serca lub jakąkolwiek inną postać choroby sercowo-naczyniowej, która może narazić pacjenta na ryzyko.
- Pacjent ma znaczącą historię lub obecną nieleczoną skazę krwotoczną, cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi (BP) [skurczowe ciśnienie krwi > 140 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90], chorobę tarczycy, tachyarytmię, chorobę serca, chorobę nerek lub chorobę wątroby .
- Podmiot obecnie cierpi na zaburzenia snu i/lub ma znaną historię (lub jest obecnie leczony) kliniczną depresję, zaburzenie(-a) odżywiania lub jakiekolwiek inne schorzenie psychiczne, które może narazić podmiot na ryzyko i/lub zakłopotać wyniki badania.
- Uczestnik ma historię urazu ortopedycznego lub zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatniego roku, co może uniemożliwić mu ukończenie procedur badawczych.
- Tester ma artretyzm ręki, który może upośledzać jego zdolność do chwytania dynamometru.
- Pacjent ma ciężkie zapalenie stawów określone jako stopień 3 lub wyższy, zgodnie z diagnozą lekarza.
- Brak historii tomografii komputerowej (tomografii komputerowej), badań PET i medycyny nuklearnej lub procedur fluoroskopowych w ciągu ostatniego roku. Badania obrazowe medycyny nuklearnej wykorzystują środki, które będą zakłócać skanowanie całego ciała DXA.
- Brak implantów, sprzętu, urządzeń lub innych ciał obcych w obszarze pomiarowym. Urządzenia te utrudniają interpretację pomiarów całego ciała, gdy urządzenia lub implanty znajdują się w polu skanowania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy na gumce
Trening oporowy z elastycznymi taśmami oporowymi dwa dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Sesje ćwiczeń z profesjonalistą zajmującym się nauką o ćwiczeniach.
Docelowy zakres powtórzeń hipertrofii i progresywne ćwiczenia oporowe.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Trening oporowy z hantlami
Trening oporowy z hantlami dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Sesje ćwiczeń z profesjonalistą zajmującym się nauką o ćwiczeniach.
Docelowy zakres powtórzeń hipertrofii i progresywne ćwiczenia oporowe.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola niezwiązana z ćwiczeniami
Edukacja i wskazówki dotyczące zaleceń dotyczących ćwiczeń dla osób starszych, ale bez aktywnych sesji treningowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ilość masy mięśniowej górnej i dolnej części ciała z DXA (w kg)
|
6 tygodni
|
|
Siła górnej i dolnej części ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalny ciężar podniesiony w 5 powtórzeniach dla wyciskania na ławce i wyciskania nóg
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ilość tłuszczu oceniona przez DXA
|
6 tygodni
|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
testy szybkości i równowagi chodu
|
6 tygodni
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
maksymalna siła chwytu dłoni dominującej (w kg)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashley A Herda, PhD, University of Kansas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Skelton DA, Greig CA, Davies JM, Young A. Strength, power and related functional ability of healthy people aged 65-89 years. Age Ageing. 1994 Sep;23(5):371-7. doi: 10.1093/ageing/23.5.371.
- Baumgartner RN, Wayne SJ, Waters DL, Janssen I, Gallagher D, Morley JE. Sarcopenic obesity predicts instrumental activities of daily living disability in the elderly. Obes Res. 2004 Dec;12(12):1995-2004. doi: 10.1038/oby.2004.250.
- Bergquist R, Iversen VM, Mork PJ, Fimland MS. Muscle Activity in Upper-Body Single-Joint Resistance Exercises with Elastic Resistance Bands vs. Free Weights. J Hum Kinet. 2018 Mar 23;61:5-13. doi: 10.1515/hukin-2017-0137. eCollection 2018 Mar.
- Calatayud J, Borreani S, Colado JC, Martin F, Rogers ME. Muscle activity levels in upper-body push exercises with different loads and stability conditions. Phys Sportsmed. 2014 Nov;42(4):106-19. doi: 10.3810/psm.2014.11.2097.
- Copeland JL, Good J, Dogra S. Strength training is associated with better functional fitness and perceived healthy aging among physically active older adults: a cross-sectional analysis of the Canadian Longitudinal Study on Aging. Aging Clin Exp Res. 2019 Sep;31(9):1257-1263. doi: 10.1007/s40520-018-1079-6. Epub 2018 Nov 27.
- Nilwik R, Snijders T, Leenders M, Groen BB, van Kranenburg J, Verdijk LB, van Loon LJ. The decline in skeletal muscle mass with aging is mainly attributed to a reduction in type II muscle fiber size. Exp Gerontol. 2013 May;48(5):492-8. doi: 10.1016/j.exger.2013.02.012. Epub 2013 Feb 17.
- Schrack JA, Zipunnikov V, Simonsick EM, Studenski S, Ferrucci L. Rising Energetic Cost of Walking Predicts Gait Speed Decline With Aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jul;71(7):947-53. doi: 10.1093/gerona/glw002. Epub 2016 Feb 5.
- Snijders T, Nederveen JP, Bell KE, Lau SW, Mazara N, Kumbhare DA, Phillips SM, Parise G. Prolonged exercise training improves the acute type II muscle fibre satellite cell response in healthy older men. J Physiol. 2019 Jan;597(1):105-119. doi: 10.1113/JP276260. Epub 2018 Nov 24.
- Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Ogawa M, Kondo S, Saito A, Tanaka NI, Koike T, Oshida Y, Akima H. Effects of 10-week walking and walking with home-based resistance training on muscle quality, muscle size, and physical functional tests in healthy older individuals. Eur Rev Aging Phys Act. 2018 Nov 19;15:13. doi: 10.1186/s11556-018-0201-2. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00143495
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Jeśli będzie to wymagane do publikacji, WRZ zostaną udostępnione za pośrednictwem obsługiwanego przez Instytucję serwera bazy danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .