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Allenamento di resistenza a breve termine negli anziani (OART)

26 aprile 2021 aggiornato da: Ashley Herda, University of Kansas

Modifiche alla qualità muscolare e allo stato di sarcopenia dopo l'allenamento di resistenza a breve termine negli anziani

Lo scopo di questo studio sarà valutare se l'allenamento di resistenza con manubri (DBRT) o l'allenamento di resistenza con fascia elastica (EBRT) è utile negli anziani che possono essere classificati come sarcopenici in base alla definizione operativa collettiva e negli anziani che non soddisfano i criteri da considerare sarcopenico rispetto ai controlli senza esercizio di queste popolazioni dopo che sono stati stabiliti i criteri di sarcopenia. Oltre a identificare se l'esercizio di resistenza migliorerà la qualità muscolare negli anziani, considerando come la qualità muscolare si correla allo stato di sarcopenia. L'obiettivo specifico 1 determinerà se l'allenamento di resistenza a breve termine altererà la qualità muscolare o lo stato di sarcopenia negli anziani rispetto ai controlli senza esercizio. Il team dello studio istruirà e supervisionerà gli adulti di età compresa tra 55 e 85 anni in EBRT o DBRT strutturato e periodizzato per 6 settimane. Dopo l'allenamento, la qualità muscolare e lo stato di sarcopenia saranno rivalutati. Si ipotizza che entrambi i tipi di allenamento (EBRT e DBRT) miglioreranno lo stato di sarcopenia degli anziani impegnati nell'allenamento di resistenza e, se sarcopenici, la loro classificazione potrebbe cambiare in non sarcopenico. Un'ipotesi secondaria è che EBRT sarà più vantaggioso di DBRT, con conseguenti maggiori cambiamenti nella composizione corporea, forza e movimenti funzionali. Si ipotizza inoltre che la qualità muscolare, come indice di forza relativa, migliorerà dopo 6 settimane di allenamento di resistenza con manubri o elastici e che esiste una forte relazione lineare negativa tra la gravità della sarcopenia e la qualità muscolare. L'obiettivo specifico 2 valuterà la prevalenza della sarcopenia negli anziani utilizzando equazioni e valori di cut-off precedentemente identificati e successivamente genererà un nuovo indice per includere la massa muscolare funzionale e le prestazioni per identificare gli individui sarcopenici. Ciò sarà completato utilizzando le stime della massa muscolare dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA), le misure delle prestazioni funzionali e la composizione strutturale. Si ipotizza che DEXA e BIA forniranno stime accurate della massa magra appendicolare (ALM) e le prestazioni funzionali (forza della presa della mano e velocità dell'andatura) contribuiranno in modo significativo a un'equazione predittiva di un indice di qualità muscolare per uomini e donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

È noto che con l'avanzare dell'età, una parte della massa corporea magra si riduce, se non si perde, in particolare le fibre a contrazione rapida (FT o Tipo II) e, di conseguenza, la forza e la potenza diminuiscono. La perdita di massa e funzione muscolare correlata all'età è indicata come sarcopenia. La riduzione della massa muscolare gioca un ruolo diretto nella perdita della funzione e, potenzialmente, della capacità di completare le attività della vita quotidiana. È anche altamente correlato a un aumento dell'incidenza di cadute e all'insorgenza di molte altre comorbidità con conseguenti cambiamenti nella qualità della vita (QOL). Copland et al. ha recentemente riferito che l'allenamento della forza andrà a beneficio di tutti gli adulti, indipendentemente dal loro livello funzionale, sulla base di un sondaggio di autovalutazione di quasi 10.000 adulti di età pari o superiore a 60 anni. Oltre a diagnosticare la sarcopenia negli individui utilizzando criteri pre-identificati (e farlo accuratamente), è della massima importanza implementare programmi di esercizi di resistenza nelle popolazioni di anziani che possano combattere direttamente il declino delle dimensioni delle fibre di tipo II, mantenere la forma fisica aerobica, aiutare a mantenere o ridurre il grasso corporeo totale, minimizzare la prevalenza della sarcopenia e infine migliorare la qualità della vita. È stato segnalato che interventi mirati che includono l'allenamento di resistenza con manubri e fascia elastica (entrambi considerati movimenti liberi) e schemi di programmazione progressivi migliorano le dimensioni, la forza e la qualità dei muscoli, la mobilità funzionale e la fiducia negli anziani, riducendo a loro volta la percentuale di grasso corporeo , rischio di cadute e incidenza di comorbidità che sono spesso associate alla senescenza. Recentemente, Calatayud et al. hanno riportato miglioramenti simili nella forza e nell'attivazione muscolare (ampiezza elettromiografica [EMG]) tra gli esercizi con peso libero (panca) e la fascia di resistenza (banda push-up), suggerendo che entrambe le modalità di esercizio di resistenza sarebbero vantaggiose. Inoltre, l'uso di bande di resistenza per mosche toraciche e mosche inverse è stato convalidato per essere paragonabile ai pesi liberi convenzionali. Esistono diversi esercizi che possono essere duplicati utilizzando entrambe le modalità. Tuttavia, la sfida è il piano verticale per i pesi liberi, poiché i pesi liberi forniscono solo resistenza contro la gravità e i movimenti dell'esercizio, più specificamente la posizione del corpo, devono essere modificati per eseguire il movimento contro resistenza. Alcuni anziani tendono ad avere disturbi dell'equilibrio e quindi adattare la posizione del corpo per eseguire l'esercizio con resistenza (manubri) potrebbe non essere l'ideale, in particolare se possono avere un rischio maggiore di cadute come suggerito dallo stato di sarcopenia (es. ridotta massa muscolare e velocità o forza dell'andatura). Pertanto lo scopo di questo studio sarà valutare se l'allenamento di resistenza con manubri (DBRT) o l'allenamento di resistenza con fascia elastica (EBRT) è benefico negli anziani che possono essere classificati come sarcopenici in base alla definizione operativa collettiva e negli anziani che non soddisfano i requisiti criteri per essere considerati sarcopenici rispetto ai controlli senza esercizio di queste popolazioni dopo che sono stati stabiliti i criteri per la sarcopenia. Oltre a identificare se l'esercizio di resistenza migliorerà la qualità muscolare negli anziani, considerando come la qualità muscolare si correla allo stato di sarcopenia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
        • University of Kansas-Edwards Campus; Exercise and Human Performance Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio.
  • Il soggetto è un maschio o una femmina di età compresa tra i 55 e gli 85 anni inclusi.
  • Il soggetto è in buona salute come determinato da un questionario sull'anamnesi e ha ricevuto l'autorizzazione dal proprio medico personale.
  • Il soggetto non è allenato nella resistenza e nell'esercizio aerobico (non partecipa ad attività fisica strutturata, inclusa la camminata, più di 3 volte a settimana).

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha una storia di abuso di alcol o altre droghe nell'ultimo anno.
  • - Il soggetto ha una storia o presenza attuale di insufficienza cardiaca congestizia o qualsiasi altra forma di malattia cardiovascolare che potrebbe mettere a rischio il soggetto.
  • Il soggetto ha una storia significativa o presenza attuale di disturbo della coagulazione non trattato, diabete mellito, ipertensione (PA) [pressione arteriosa sistolica> 140 e/o pressione diastolica> 90], malattie della tiroide, tachiaritmia, malattie cardiache, malattie renali o malattie del fegato .
  • Il soggetto attualmente soffre di disturbi del sonno e/o ha una storia nota di (o è attualmente in trattamento per) depressione clinica, disturbi alimentari o qualsiasi altra condizione psichiatrica che potrebbe mettere il soggetto a rischio e/o confondere i risultati dello studio.
  • - Il soggetto ha una storia di lesioni ortopediche o interventi chirurgici nell'ultimo anno che potrebbero impedire loro di completare le procedure dello studio.
  • Il soggetto ha l'artrite della mano che potrebbe compromettere la sua capacità di impugnare un dinamometro.
  • Il soggetto ha un'artrite grave definita come grado 3 o superiore come diagnosticato da un medico.
  • Nessuna storia di scansioni TC (tomografia computerizzata), PET e studi di medicina nucleare o procedure fluoroscopiche nell'ultimo anno. Gli studi di imaging di medicina nucleare utilizzano agenti che interferiscono con la scansione DXA dell'intero corpo.
  • Nessun impianto, hardware, dispositivo o altro materiale estraneo nell'area di misurazione. Questi dispositivi renderanno le misurazioni del corpo intero difficili da interpretare quando i dispositivi o gli impianti si trovano all'interno del campo di scansione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza della fascia elastica
Allenamento di resistenza con fasce elastiche di resistenza due giorni alla settimana per 6 settimane.
Sessioni di allenamento con un professionista della scienza dell'esercizio. Intervallo di ripetizione dell'ipertrofia target ed esercizio di resistenza progressiva.
Altri nomi:
  • controllo-nessun esercizio
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza con manubri
Allenamento di resistenza con manubri due giorni alla settimana per 6 settimane.
Sessioni di allenamento con un professionista della scienza dell'esercizio. Intervallo di ripetizione dell'ipertrofia target ed esercizio di resistenza progressiva.
Altri nomi:
  • controllo-nessun esercizio
Nessun intervento: Controllo del mancato esercizio
Educazione e guida per consigli sugli esercizi negli anziani ma nessuna sessione di allenamento attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
Quantità di massa muscolare della parte superiore e inferiore del corpo con DXA (in kg)
6 settimane
Forza superiore e inferiore del corpo
Lasso di tempo: 6 settimane
Quantità massima di peso sollevato in 5 ripetizioni per bench press e leg press
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa
Lasso di tempo: 6 settimane
Quantità di grasso valutata da DXA
6 settimane
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: 6 settimane
velocità di andatura e test di equilibrio
6 settimane
Forza della presa
Lasso di tempo: 6 settimane
forza massima di presa della mano dominante (in kg)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashley A Herda, PhD, University of Kansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Se richiesto per la pubblicazione, IPD sarà reso disponibile tramite un server di database supportato dall'istituto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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