- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04266678
Lyhytkestoinen resistanssikoulutus vanhemmille aikuisille (OART)
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ashley Herda, University of Kansas
Muutokset lihasten laadussa ja sarkopenian tilassa lyhytaikaisen vastustusharjoittelun jälkeen vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko käsipainoharjoittelusta (DBRT) tai elastisen nauhavastusharjoittelusta (EBRT) hyötyä vanhemmille aikuisille, jotka voidaan luokitella sarkopeeniseksi kollektiivisen operatiivisen määritelmän perusteella, ja vanhemmille aikuisille, jotka eivät täytä kriteerejä. katsotaan sarkopeeniseksi verrattuna näiden väestöryhmien harjoittamattomiin kontrolleihin, kun sarkopeniakriteerit on vahvistettu.
Sekä tunnistaa, parantaako vastustusharjoitus lihasten laatua vanhemmilla aikuisilla, kun otetaan huomioon, kuinka lihasten laatu liittyy sarkopenian tilaan.
Erityinen tavoite 1 määrittää, muuttaako lyhytkestoinen vastusharjoittelu lihasten laatua tai sarkopeniatilaa vanhemmilla aikuisilla verrattuna ei-harjoituksiin.
Tutkimusryhmä ohjaa ja valvoo 55–85-vuotiaita aikuisia strukturoidussa, periodisoidussa EBRT:ssä tai DBRT:ssä 6 viikon ajan.
Harjoittelun jälkeen lihasten laatu ja sarkopenian tila arvioidaan uudelleen.
Oletuksena on, että molemmat harjoittelutyypit (EBRT ja DBRT) parantavat vastustusharjoitteluun osallistuvien iäkkäiden aikuisten sarkopeniastatusta, ja jos sarkopeeninen, niiden luokittelu voi muuttua ei-sarkopeeniseksi.
Toissijainen hypoteesi on, että EBRT on hyödyllisempi kuin DBRT, mikä johtaa suurempiin muutoksiin kehon koostumuksessa, voimassa ja toiminnallisissa liikkeissä.
On myös oletettu, että lihasten laatu suhteellisen voiman indeksinä paranee 6 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen joko käsipainoilla tai elastisilla nauhoilla ja että sarkopenian vakavuuden ja lihasten laadun välillä on vahva negatiivinen lineaarinen suhde.
Erityistavoitteessa 2 arvioidaan sarkopenian esiintyvyyttä iäkkäillä aikuisilla käyttämällä aiemmin tunnistettuja yhtälöitä ja raja-arvoja ja luodaan myöhemmin uusi indeksi, joka sisältää toiminnallisen lihasmassan ja suorituskyvyn sarkopeenisten yksilöiden tunnistamiseksi.
Tämä tehdään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DEXA), biosähköisen impedanssianalyysin (BIA), toiminnallisia suorituskykymittauksia ja rakenteellista koostumusta koskevia lihasmassaarvioita.
Oletuksena on, että DEXA ja BIA antavat tarkat arviot appendikulaarisesta laihamassasta (ALM) ja toiminnallinen suorituskyky (kädensijan voima ja kävelynopeus) vaikuttavat merkittävästi miesten ja naisten lihasten laatuindeksin ennustavaan yhtälöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin tiedossa, että aikuisen ikääntyessä osa vähärasvaisesta kehon massasta vähenee, ellei häviä, erityisesti nopeat nykivät (FT tai tyyppi II) kuidut, ja sen jälkeen voima ja voima vähenevät.
Ikääntymiseen liittyvää lihasmassan ja toiminnan menetystä kutsutaan sarkopeniaksi.
Lihasmassan vähenemisellä on suora rooli toiminnan menettämisessä ja mahdollisesti kyvyssä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Se liittyy myös vahvasti kaatumisten lisääntymiseen ja monien muiden samanaikaisten sairauksien puhkeamiseen, jotka johtavat elämänlaadun muutoksiin (QOL).
Copeland et ai. raportoi äskettäin, että voimaharjoittelu hyödyttää kaikkia aikuisia heidän toimintatasostaan riippumatta, perustuen lähes 10 000 yli 60-vuotiaan aikuisen omaan kyselyyn.
Sen lisäksi, että sarkopenia diagnosoidaan yksilöillä ennalta määritettyjä kriteereitä käyttäen (ja tekee sen tarkasti), on äärimmäisen tärkeää toteuttaa iäkkäiden aikuisten populaatioissa vastusharjoitusohjelmia, jotka voivat torjua suoraan tyypin II kuidun koon pienenemistä, ylläpitää aerobista kuntoa, auttaa ylläpitämään tai vähentämään koko kehon rasvaa, minimoi sarkopenian esiintyvyyden ja viime kädessä parantaa elämänlaatua.
Kohdennettujen interventioiden, joihin kuuluu käsipaino- ja kuminauhavastusharjoittelu (molempia pidetään vapaana liikkeenä) ja progressiiviset ohjelmointisuunnitelmat, on raportoitu lisäävän lihaksen kokoa, voimaa ja laatua, toiminnallista liikkuvuutta ja luottamusta vanhemmilla aikuisilla, mikä puolestaan vähentää kehon rasvaprosenttia. , kaatumisriski ja muiden sairauksien ilmaantuvuus, joihin usein liittyy vanhenemista.
Äskettäin Calatayud et ai. raportoivat samankaltaisista parannuksista voiman ja lihasten aktivaatiossa (elektromyografinen [EMG] amplitudi) vapaan painon (penkkipunnerrus) ja vastusnauhan (bändipunnerrus) välillä, mikä viittaa siihen, että kumpi tahansa vastusharjoitusmuoto olisi hyödyllinen.
Lisäksi vastusnauhojen käyttö rintaperhoissa ja käänteisperhoissa validoitiin olevan verrattavissa tavanomaisiin vapaisiin painoihin.
On olemassa useita harjoituksia, jotka voidaan kopioida molemmilla tavoilla.
Haasteena on kuitenkin vapaiden painojen pystytaso, sillä vapaat painot vastustavat vain painovoimaa ja harjoitusliikkeitä, tarkemmin sanottuna kehon asentoa, on muutettava, jotta vastustettu liike voidaan suorittaa.
Joillakin vanhemmilla aikuisilla on yleensä tasapainohäiriöitä, joten kehon asennon säätäminen (käsipaino) vastustettuun harjoitteluun ei välttämättä ole ihanteellinen, varsinkin jos heillä saattaa olla suurempi riski kaatua sarkopeniastatuksen ehdottamana (esim.
vähentynyt lihasmassa ja kävelynopeus tai -voima).
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko käsipainovastusharjoittelusta (DBRT) tai elastisen nauhavastusharjoittelusta (EBRT) hyötyä iäkkäille aikuisille, jotka voidaan luokitella sarkopeeniseksi kollektiivisen operatiivisen määritelmän perusteella, ja vanhemmille aikuisille, jotka eivät täytä kriteerit, joita voidaan pitää sarkopeenisinä verrattuna näiden populaatioiden harjoittamattomiin kontrolleihin, kun sarkopeniakriteerit on määritetty.
Sekä tunnistaa, parantaako vastustusharjoitus lihasten laatua vanhemmilla aikuisilla, kun otetaan huomioon, kuinka lihasten laatu liittyy sarkopenian tilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
- University of Kansas-Edwards Campus; Exercise and Human Performance Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on antanut kirjallisen ja päivätyn tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Kohde on 55–85-vuotias mies tai nainen.
- Koehenkilö on terveyshistoriakyselyn mukaan hyvässä kunnossa ja hänelle on annettu lupa henkilökohtaiselta lääkäriltään.
- Tutkittava on kouluttamaton vastus- ja aerobiseen harjoitteluun (ei osallistu strukturoituun fyysiseen toimintaan, mukaan lukien kävely, useammin kuin 3 kertaa viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö kuluneen vuoden aikana.
- Tutkittavalla on ollut sydämen vajaatoiminta tai jokin muu sydän- ja verisuonisairaus, joka saattaa vaarantaa kohteen.
- Tutkittavalla on aiemmin tai tällä hetkellä merkittävä hoitamaton verenvuotohäiriö, diabetes mellitus, korkea verenpaine [systolinen verenpaine > 140 ja/tai diastolinen verenpaine > 90], kilpirauhassairaus, takyarytmia, sydänsairaus, munuaissairaus tai maksasairaus .
- Tutkittava kärsii tällä hetkellä unihäiriöstä ja/tai hänellä on tiedetty (tai parhaillaan hoidettavana) kliininen masennus, syömishäiriö(t) tai mikä tahansa muu psykiatrinen sairaus, joka saattaa vaarantaa kohteen ja/tai hämmentää tutkimuksen tulokset.
- Tutkittavalla on viimeksi kuluneen vuoden aikana ollut ortopedinen vamma tai leikkaus, joka saattaa estää häntä suorittamasta tutkimustoimenpiteitä.
- Tutkittavalla on käden niveltulehdus, joka voi heikentää hänen kykyään tarttua dynamometriin.
- Potilaalla on lääkärin diagnosoiman vakava niveltulehdus, joka on määritelty asteeksi 3 tai korkeammaksi.
- Ei aiempia CT-skannauksia (tietokonetomografia), PET- ja isotooppilääketieteisiä tutkimuksia tai fluoroskopiatoimenpiteitä viimeisen vuoden aikana. Ydinlääketieteen kuvantamistutkimuksissa käytetään aineita, jotka häiritsevät koko kehon DXA-skannausta.
- Mittausalueella ei ole implantteja, laitteita, laitteita tai muita vieraita aineita. Nämä laitteet tekevät koko kehon mittauksista vaikea tulkita, kun laitteet tai implantit sijaitsevat skannauskentässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuminauhavastusharjoittelu
Vastusharjoittelu elastisilla vastusnauhoilla kahtena päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Harjoituksia liikuntatieteen ammattilaisen kanssa.
Tavoite hypertrofian toistoalue ja progressiivinen vastusharjoitus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsipainovastusharjoittelu
Vastusharjoittelu käsipainoilla kahtena päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Harjoituksia liikuntatieteen ammattilaisen kanssa.
Tavoite hypertrofian toistoalue ja progressiivinen vastusharjoitus.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei-harjoituksen hallinta
Koulutus ja opastus liikuntasuosituksiin vanhemmille aikuisille, mutta ei aktiivisia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ylä- ja alavartalon lihasmassan määrä DXA:lla (kg)
|
6 viikkoa
|
|
Ylä- ja alavartalon vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Maksimipaino nostettuna 5 toistossa penkkipunnerrus- ja jalkapunnerissa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DXA:n arvioima rasvan määrä
|
6 viikkoa
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
askelnopeus- ja tasapainotestit
|
6 viikkoa
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
suurin hallitseva kädensijan vahvuus (kg)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley A Herda, PhD, University of Kansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Skelton DA, Greig CA, Davies JM, Young A. Strength, power and related functional ability of healthy people aged 65-89 years. Age Ageing. 1994 Sep;23(5):371-7. doi: 10.1093/ageing/23.5.371.
- Baumgartner RN, Wayne SJ, Waters DL, Janssen I, Gallagher D, Morley JE. Sarcopenic obesity predicts instrumental activities of daily living disability in the elderly. Obes Res. 2004 Dec;12(12):1995-2004. doi: 10.1038/oby.2004.250.
- Bergquist R, Iversen VM, Mork PJ, Fimland MS. Muscle Activity in Upper-Body Single-Joint Resistance Exercises with Elastic Resistance Bands vs. Free Weights. J Hum Kinet. 2018 Mar 23;61:5-13. doi: 10.1515/hukin-2017-0137. eCollection 2018 Mar.
- Calatayud J, Borreani S, Colado JC, Martin F, Rogers ME. Muscle activity levels in upper-body push exercises with different loads and stability conditions. Phys Sportsmed. 2014 Nov;42(4):106-19. doi: 10.3810/psm.2014.11.2097.
- Copeland JL, Good J, Dogra S. Strength training is associated with better functional fitness and perceived healthy aging among physically active older adults: a cross-sectional analysis of the Canadian Longitudinal Study on Aging. Aging Clin Exp Res. 2019 Sep;31(9):1257-1263. doi: 10.1007/s40520-018-1079-6. Epub 2018 Nov 27.
- Nilwik R, Snijders T, Leenders M, Groen BB, van Kranenburg J, Verdijk LB, van Loon LJ. The decline in skeletal muscle mass with aging is mainly attributed to a reduction in type II muscle fiber size. Exp Gerontol. 2013 May;48(5):492-8. doi: 10.1016/j.exger.2013.02.012. Epub 2013 Feb 17.
- Schrack JA, Zipunnikov V, Simonsick EM, Studenski S, Ferrucci L. Rising Energetic Cost of Walking Predicts Gait Speed Decline With Aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jul;71(7):947-53. doi: 10.1093/gerona/glw002. Epub 2016 Feb 5.
- Snijders T, Nederveen JP, Bell KE, Lau SW, Mazara N, Kumbhare DA, Phillips SM, Parise G. Prolonged exercise training improves the acute type II muscle fibre satellite cell response in healthy older men. J Physiol. 2019 Jan;597(1):105-119. doi: 10.1113/JP276260. Epub 2018 Nov 24.
- Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Ogawa M, Kondo S, Saito A, Tanaka NI, Koike T, Oshida Y, Akima H. Effects of 10-week walking and walking with home-based resistance training on muscle quality, muscle size, and physical functional tests in healthy older individuals. Eur Rev Aging Phys Act. 2018 Nov 19;15:13. doi: 10.1186/s11556-018-0201-2. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00143495
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos julkaisu edellyttää, IPD on saatavilla oppilaitoksen tukeman tietokantapalvelimen kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .