- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04266678
Entrenamiento de resistencia a corto plazo en adultos mayores (OART)
26 de abril de 2021 actualizado por: Ashley Herda, University of Kansas
Cambios en la calidad muscular y el estado de sarcopenia después del entrenamiento de resistencia a corto plazo en adultos mayores
El propósito de este estudio será evaluar si el entrenamiento de resistencia con mancuernas (DBRT) o el entrenamiento de resistencia con banda elástica (EBRT) es beneficioso en adultos mayores que pueden clasificarse como sarcopénicos según la definición operativa colectiva y adultos mayores que no cumplen con los criterios. ser considerado sarcopénico en comparación con los controles sin ejercicio de estas poblaciones después de que se hayan establecido los criterios de sarcopenia.
Además de identificar si el ejercicio de resistencia mejorará la calidad muscular en adultos mayores, considerando cómo la calidad muscular se relaciona con el estado de sarcopenia.
El objetivo específico 1 determinará si el entrenamiento de fuerza a corto plazo alterará la calidad muscular o el estado de sarcopenia en adultos mayores en comparación con los controles sin ejercicio.
El equipo de estudio instruirá y supervisará a adultos de 55 a 85 años en EBRT o DBRT estructurados y periodizados durante 6 semanas.
Después del entrenamiento, se volverá a evaluar la calidad muscular y el estado de sarcopenia.
Se plantea la hipótesis de que ambos tipos de entrenamiento (EBRT y DBRT) mejorarán el estado de sarcopenia de los adultos mayores que realizan entrenamiento de resistencia y si son sarcopénicos, su clasificación puede cambiar a no sarcopénicos.
Una hipótesis secundaria es que la EBRT será más beneficiosa que la DBRT, lo que dará como resultado mayores cambios en la composición corporal, la fuerza y los movimientos funcionales.
También se plantea la hipótesis de que la calidad muscular, como índice de fuerza relativa, mejorará después de 6 semanas de entrenamiento de resistencia con mancuernas o bandas elásticas y que existe una fuerte relación lineal negativa entre la gravedad de la sarcopenia y la calidad muscular.
El Objetivo Específico 2 evaluará la prevalencia de sarcopenia en adultos mayores utilizando ecuaciones y valores de corte previamente identificados y, posteriormente, generará un nuevo índice que incluya la masa muscular funcional y el rendimiento para identificar a los individuos sarcopénicos.
Esto se completará utilizando estimaciones de masa muscular de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), medidas de rendimiento funcional y composición estructural.
Se supone que DEXA y BIA proporcionarán estimaciones precisas de la masa magra apendicular (ALM), y el rendimiento funcional (fuerza de agarre y velocidad de la marcha) contribuirá significativamente a una ecuación predictiva de un índice de calidad muscular para hombres y mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que a medida que los adultos envejecen, una proporción de la masa corporal magra se reduce, si no se pierde, específicamente las fibras de contracción rápida (FT o Tipo II), y posteriormente, la fuerza y la potencia disminuyen.
La pérdida de masa y función muscular relacionada con la edad se conoce como sarcopenia.
La reducción de la masa muscular juega un papel directo en la pérdida de función y, potencialmente, en la capacidad para completar las actividades de la vida diaria.
También está muy relacionado con un aumento en la incidencia de caídas y la aparición de muchas otras comorbilidades que dan como resultado cambios en la calidad de vida (QOL).
Copland et al. informó recientemente que el entrenamiento de fuerza beneficiará a todos los adultos, independientemente de su nivel funcional, según una encuesta de autoinforme de casi 10,000 adultos de 60 años o más.
Además de diagnosticar la sarcopenia en individuos utilizando criterios preidentificados (y hacerlo con precisión), es de suma importancia implementar programas de ejercicios de resistencia en poblaciones de adultos mayores que puedan combatir directamente la disminución del tamaño de las fibras tipo II, mantener la aptitud aeróbica, ayudar a mantener o reducir la grasa corporal total, minimizar la prevalencia de sarcopenia y, en última instancia, mejorar la calidad de vida.
Se ha informado que las intervenciones dirigidas que incluyen entrenamiento de resistencia con mancuernas y bandas elásticas (ambos considerados de libre movimiento) y esquemas de programación progresiva mejoran el tamaño, la fuerza y la calidad de los músculos, la movilidad funcional y la confianza en adultos mayores y, a su vez, reducen el porcentaje de grasa corporal. , riesgo de caídas e incidencia de comorbilidades que a menudo se asocian con la senescencia.
Recientemente, Calatayud et al. informaron mejoras similares en la fuerza y la activación muscular (amplitud electromiográfica [EMG]) entre los ejercicios con peso libre (press de banca) y con banda de resistencia (lagartija con banda), lo que sugiere que cualquier modo de ejercicio de resistencia sería beneficioso.
Además, se validó el uso de bandas de resistencia para aperturas de pecho y aperturas inversas para que sean comparables con las pesas libres convencionales.
Hay varios ejercicios que se pueden duplicar usando cualquiera de las dos modalidades.
Sin embargo, el desafío es el plano vertical para los pesos libres, ya que los pesos libres solo brindan resistencia contra la gravedad y los movimientos del ejercicio, más específicamente, la posición del cuerpo, deben modificarse para realizar el movimiento resistido.
Algunos adultos mayores tienden a tener problemas de equilibrio y, por lo tanto, ajustar la posición de su cuerpo para realizar ejercicios de resistencia (con mancuernas) puede no ser lo ideal, específicamente si pueden tener un mayor riesgo de caídas como lo sugiere el estado de sarcopenia (es decir,
disminución de la masa muscular y de la velocidad o fuerza de la marcha).
Por lo tanto, el propósito de este estudio será evaluar si el entrenamiento de resistencia con mancuernas (DBRT) o el entrenamiento de resistencia con banda elástica (EBRT) es beneficioso en adultos mayores que pueden clasificarse como sarcopénicos según la definición operativa colectiva y adultos mayores que no cumplen con los requisitos. criterios para ser considerados sarcopénicos en comparación con los controles sin ejercicio de estas poblaciones después de que se hayan establecido los criterios de sarcopenia.
Además de identificar si el ejercicio de resistencia mejorará la calidad muscular en adultos mayores, considerando cómo la calidad muscular se relaciona con el estado de sarcopenia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- University of Kansas-Edwards Campus; Exercise and Human Performance Laboratory
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito y fechado para participar en el estudio.
- El sujeto es hombre o mujer entre 55 y 85 años de edad, inclusive.
- El sujeto goza de buena salud según lo determinado por un cuestionario de historial de salud y ha recibido autorización de su médico personal.
- El sujeto no está entrenado en ejercicios aeróbicos y de resistencia (no participa en actividad física estructurada, incluida la caminata, más de 3 veces por semana).
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene antecedentes de abuso de alcohol u otras drogas en el último año.
- El sujeto tiene antecedentes o presencia actual de insuficiencia cardíaca congestiva o cualquier otra forma de enfermedad cardiovascular que pueda poner al sujeto en riesgo.
- El sujeto tiene antecedentes significativos o presencia actual de trastorno hemorrágico no tratado, diabetes mellitus, presión arterial alta (PA) [PA sistólica> 140 y/o PA diastólica> 90], enfermedad tiroidea, taquiarritmia, enfermedad cardíaca, enfermedad renal o enfermedad hepática .
- El sujeto sufre actualmente de un trastorno del sueño y/o tiene un historial conocido de (o está siendo tratado actualmente por) depresión clínica, trastorno(s) alimentario(s) o cualquier otra condición psiquiátrica que pueda poner al sujeto en riesgo y/o confundir los resultados del estudio.
- El sujeto tiene antecedentes de lesión ortopédica o cirugía en el último año que puede impedirle completar los procedimientos del estudio.
- El sujeto tiene artritis en la mano que podría afectar su capacidad para agarrar un dinamómetro.
- El sujeto tiene artritis severa definida como grado 3 o superior según lo diagnosticado por un médico.
- Sin antecedentes de tomografías computarizadas (tomografía computarizada), PET y estudios de medicina nuclear o procedimientos fluoroscópicos en el último año. Los estudios de imágenes de medicina nuclear utilizan agentes que interfieren con la exploración DXA de todo el cuerpo.
- No se permiten implantes, hardware, dispositivos u otro material extraño en el área de medición. Estos dispositivos harán que las mediciones de todo el cuerpo sean difíciles de interpretar cuando los dispositivos o implantes estén ubicados dentro del campo de exploración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de resistencia con banda elástica
Entrenamiento de resistencia con bandas elásticas de resistencia dos días a la semana durante 6 semanas.
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Sesiones de ejercicio con un profesional de la ciencia del ejercicio.
Rango de repetición de hipertrofia objetivo y ejercicio de resistencia progresiva.
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia con mancuernas
Entrenamiento de resistencia con pesas con mancuernas dos días a la semana durante 6 semanas.
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Sesiones de ejercicio con un profesional de la ciencia del ejercicio.
Rango de repetición de hipertrofia objetivo y ejercicio de resistencia progresiva.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control sin ejercicio
Educación y orientación para recomendaciones de ejercicio en adultos mayores pero no sesiones de entrenamiento activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cantidad de masa muscular de la parte superior e inferior del cuerpo con DXA (en kg)
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6 semanas
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Fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cantidad máxima de peso levantado en 5 repeticiones para press de banca y prensa de piernas
|
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cantidad de grasa evaluada por DXA
|
6 semanas
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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pruebas de equilibrio y velocidad de la marcha
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6 semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 semanas
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fuerza máxima de prensión de la mano dominante (en kg)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ashley A Herda, PhD, University of Kansas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Skelton DA, Greig CA, Davies JM, Young A. Strength, power and related functional ability of healthy people aged 65-89 years. Age Ageing. 1994 Sep;23(5):371-7. doi: 10.1093/ageing/23.5.371.
- Baumgartner RN, Wayne SJ, Waters DL, Janssen I, Gallagher D, Morley JE. Sarcopenic obesity predicts instrumental activities of daily living disability in the elderly. Obes Res. 2004 Dec;12(12):1995-2004. doi: 10.1038/oby.2004.250.
- Bergquist R, Iversen VM, Mork PJ, Fimland MS. Muscle Activity in Upper-Body Single-Joint Resistance Exercises with Elastic Resistance Bands vs. Free Weights. J Hum Kinet. 2018 Mar 23;61:5-13. doi: 10.1515/hukin-2017-0137. eCollection 2018 Mar.
- Calatayud J, Borreani S, Colado JC, Martin F, Rogers ME. Muscle activity levels in upper-body push exercises with different loads and stability conditions. Phys Sportsmed. 2014 Nov;42(4):106-19. doi: 10.3810/psm.2014.11.2097.
- Copeland JL, Good J, Dogra S. Strength training is associated with better functional fitness and perceived healthy aging among physically active older adults: a cross-sectional analysis of the Canadian Longitudinal Study on Aging. Aging Clin Exp Res. 2019 Sep;31(9):1257-1263. doi: 10.1007/s40520-018-1079-6. Epub 2018 Nov 27.
- Nilwik R, Snijders T, Leenders M, Groen BB, van Kranenburg J, Verdijk LB, van Loon LJ. The decline in skeletal muscle mass with aging is mainly attributed to a reduction in type II muscle fiber size. Exp Gerontol. 2013 May;48(5):492-8. doi: 10.1016/j.exger.2013.02.012. Epub 2013 Feb 17.
- Schrack JA, Zipunnikov V, Simonsick EM, Studenski S, Ferrucci L. Rising Energetic Cost of Walking Predicts Gait Speed Decline With Aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jul;71(7):947-53. doi: 10.1093/gerona/glw002. Epub 2016 Feb 5.
- Snijders T, Nederveen JP, Bell KE, Lau SW, Mazara N, Kumbhare DA, Phillips SM, Parise G. Prolonged exercise training improves the acute type II muscle fibre satellite cell response in healthy older men. J Physiol. 2019 Jan;597(1):105-119. doi: 10.1113/JP276260. Epub 2018 Nov 24.
- Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Ogawa M, Kondo S, Saito A, Tanaka NI, Koike T, Oshida Y, Akima H. Effects of 10-week walking and walking with home-based resistance training on muscle quality, muscle size, and physical functional tests in healthy older individuals. Eur Rev Aging Phys Act. 2018 Nov 19;15:13. doi: 10.1186/s11556-018-0201-2. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00143495
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Si se requiere para la publicación, la IPD estará disponible a través de un servidor de base de datos respaldado por la Institución.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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