- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04266678
Kortvarig motstandstrening hos eldre voksne (OART)
26. april 2021 oppdatert av: Ashley Herda, University of Kansas
Endringer i muskelkvalitet og sarkopenistatus etter kortvarig motstandstrening hos eldre voksne
Hensikten med denne studien vil være å evaluere om dumbbell motstandstrening (DBRT) eller elastisk båndmotstandstrening (EBRT) er fordelaktig hos eldre voksne som kan klassifiseres som sarkopeniske basert på den kollektive operasjonelle definisjonen og eldre voksne som ikke oppfyller kriteriene å anses som sarkopenisk sammenlignet med ikke-treningskontroller av disse populasjonene etter at sarkopenikriterier er etablert.
I tillegg til å identifisere om motstandstrening vil forbedre muskelkvaliteten hos eldre voksne, med tanke på hvordan muskelkvalitet er relatert til sarkopenistatus.
Spesifikt mål 1 vil avgjøre om kortvarig motstandstrening vil endre muskelkvalitet eller sarkopenistatus hos eldre voksne sammenlignet med ikke-treningskontroller.
Studieteamet vil instruere og veilede voksne i alderen 55-85 i strukturert, periodisert EBRT eller DBRT i 6 uker.
Etter treningen vil muskelkvalitet og sarkopenistatus bli revurdert.
Det er en hypotese om at begge typer trening (EBRT og DBRT) vil forbedre sarkopenistatusen til eldre voksne som deltar i motstandstrening, og hvis de er sarkopeniske, kan klassifiseringen deres endres til ikke-sarkopenisk.
En sekundær hypotese er at EBRT vil være mer fordelaktig enn DBRT, noe som resulterer i større endringer i kroppssammensetning, styrke og funksjonelle bevegelser.
Det er også en hypotese om at muskelkvalitet, som en indeks for relativ styrke, vil forbedres etter 6 ukers styrketrening med enten manualer eller elastiske bånd og at det er en sterk negativ lineær sammenheng mellom alvorlighetsgraden av sarkopeni og muskelkvalitet.
Spesifikt mål 2 vil evaluere forekomsten av sarkopeni hos eldre voksne ved å bruke tidligere identifiserte ligninger og grenseverdier og deretter generere en ny indeks som inkluderer funksjonell muskelmasse og ytelse for å identifisere sarkopeniske individer.
Dette vil bli fullført ved bruk av muskelmasseestimeringer fra dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA), bioelektrisk impedansanalyse (BIA), funksjonelle ytelsesmål og strukturell sammensetning.
Det antas at DEXA og BIA vil gi nøyaktige estimater av appendicular lean mass (ALM), og funksjonell ytelse (håndgrepsstyrke og ganghastighet) vil være betydelige bidragsytere til en prediktiv ligning av en muskelkvalitetsindeks for menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er velkjent at når voksne blir eldre, reduseres en andel av mager kroppsmasse hvis den ikke går tapt, spesielt raske rykninger (FT eller Type II) fibre, og deretter reduseres styrke og kraft.
Aldersrelatert tap av muskelmasse og funksjon blir referert til som sarkopeni.
Reduksjon av muskelmasse spiller en direkte rolle i tap av funksjon, og potensielt evnen til å fullføre dagliglivets aktiviteter.
Det er også sterkt relatert til en økning i forekomst av fall og utbrudd av mange andre komorbiditeter som resulterer i endringer i livskvalitet (QOL).
Copeland et al. nylig rapportert at styrketrening vil være til nytte for alle voksne, uavhengig av funksjonsnivå, basert på en selvrapporteringsundersøkelse av nesten 10 000 voksne i alderen 60 år og eldre.
Bortsett fra å diagnostisere sarkopeni hos individer ved å bruke forhåndsidentifiserte kriterier (og gjøre det nøyaktig), er det av ytterste viktighet å implementere motstandstreningsprogrammer i populasjoner av eldre voksne som direkte kan bekjempe nedgangen i type II fiberstørrelse, opprettholde aerob kondisjon, hjelpe til med å opprettholde eller redusere totalt kroppsfett, minimere forekomsten av sarkopeni, og til slutt forbedre QOL.
Målrettede intervensjoner som inkluderer motstandstrening med manualer og elastiske bånd (begge betraktet som fri bevegelse) og progressive programmeringsopplegg har blitt rapportert å forbedre muskelstørrelse, styrke og kvalitet, funksjonell mobilitet og selvtillit hos eldre voksne, i sin tur redusere prosent kroppsfett , risiko for fall og forekomst av komorbiditeter som ofte er kombinert med senescens.
Nylig har Calatayud et al. rapporterte lignende forbedringer i styrke og muskelaktivering (elektromyografisk [EMG] amplitude) mellom øvelser med frivekt (benkpress) og motstandsbånd (push-up-bånd), noe som tyder på at begge modusene for motstandstrening vil være fordelaktige.
Videre ble bruk av motstandsbånd for brystfluer og reversfluer validert for å være sammenlignbare med konvensjonelle frivekter.
Det er flere øvelser som kan dupliseres ved å bruke begge modaliteter.
Utfordringen er imidlertid det vertikale planet for frivekter, da frivekter kun gir motstand mot tyngdekraften og treningsbevegelser, nærmere bestemt kroppsposisjon, må modifiseres for å utføre motstandsbevegelsen.
Noen eldre voksne har en tendens til å ha svekkelser i balansen, og derfor kan det ikke være ideelt å justere kroppsposisjonen for å utføre (hantel) motstandsdyktig trening, spesielt hvis de kan ha en større risiko for fall som antydet av sarkopenistatus (dvs.
redusert muskelmasse og ganghastighet eller styrke).
Derfor vil formålet med denne studien være å evaluere om dumbbell-motstandstrening (DBRT) eller elastisk båndmotstandstrening (EBRT) er gunstig for eldre voksne som kan klassifiseres som sarkopeniske basert på den kollektive operasjonelle definisjonen og eldre voksne som ikke oppfyller kriterier som skal anses som sarkopeniske sammenlignet med ikke-treningskontroller av disse populasjonene etter at sarkopenikriterier er etablert.
I tillegg til å identifisere om motstandstrening vil forbedre muskelkvaliteten hos eldre voksne, med tanke på hvordan muskelkvalitet er relatert til sarkopenistatus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
- University of Kansas-Edwards Campus; Exercise and Human Performance Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
51 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen har gitt skriftlig og datert informert samtykke til å delta i studien.
- Emnet er en mann eller kvinne mellom 55 og 85 år, inklusive.
- Forsøkspersonen er i god helse som fastslått av et spørreskjema om helsehistorie og har fått godkjenning fra sin egen lege.
- Personen er utrent i motstand og aerob trening (deltar ikke i strukturert fysisk aktivitet, inkludert gange, mer enn 3 ganger per uke).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen har en historie med alkohol eller andre rusmidler det siste året.
- Personen har en historie eller nåværende tilstedeværelse av kongestiv hjertesvikt, eller annen form for kardiovaskulær sykdom som kan sette personen i fare.
- Personen har en betydelig historie eller nåværende tilstedeværelse av ubehandlet blødningsforstyrrelse, diabetes mellitus, høyt blodtrykk (BP) [systolisk BP> 140 og/eller diastolisk BP> 90], skjoldbruskkjertelsykdom, takyarytmi, hjertesykdom, nyresykdom eller leversykdom .
- Personen lider for tiden av en søvnforstyrrelse og/eller har en kjent historie med (eller behandles for øyeblikket for) klinisk depresjon, spiseforstyrrelse(r) eller andre psykiatriske tilstander som kan sette personen i fare og/eller forvirre. resultatene av studien.
- Emnet har en historie med ortopedisk skade eller kirurgi i løpet av det siste året som kan hindre dem i å fullføre studieprosedyrene.
- Personen har leddgikt i hånden som kan svekke hans/hennes evne til å gripe et dynamometer.
- Personen har alvorlig leddgikt definert som grad 3 eller høyere som diagnostisert av en lege.
- Ingen historie med CT-skanninger (computertomografi), PET og nukleærmedisinske studier eller fluoroskopiske prosedyrer i løpet av det siste året. Nukleærmedisinske avbildningsstudier bruker midler som vil forstyrre DXA-helkroppsskanningen.
- Ingen implantater, maskinvare, enheter eller annet fremmedmateriale i måleområdet. Disse enhetene vil gjøre hele kroppsmålinger vanskelige å tolke når enhetene eller implantatene er plassert innenfor skannefeltet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening med elastisk bånd
Motstandstrening med elastiske motstandsbånd to dager per uke i 6 uker.
|
Treningsøkter med treningsvitenskapelig fagperson.
Mål hypertrofi-repetisjonsområdet og progressiv motstandsøvelse.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dumbbell motstandstrening
Motstandstrening med manualvekter to dager per uke i 6 uker.
|
Treningsøkter med treningsvitenskapelig fagperson.
Mål hypertrofi-repetisjonsområdet og progressiv motstandsøvelse.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ikke-utøvingskontroll
Utdanning og veiledning for treningsanbefalinger hos eldre voksne, men ingen aktive treningsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 6 uker
|
Mengde muskelmasse i over- og underkroppen med DXA (i kg)
|
6 uker
|
|
Over- og underkroppsstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Maksimal vektløfting i 5 repetisjoner for benkpress og benpress
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettmasse
Tidsramme: 6 uker
|
Mengde fett vurdert av DXA
|
6 uker
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 6 uker
|
ganghastighet og balanseprøver
|
6 uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
maksimal dominerende håndgrepsstyrke (i kg)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashley A Herda, PhD, University of Kansas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Skelton DA, Greig CA, Davies JM, Young A. Strength, power and related functional ability of healthy people aged 65-89 years. Age Ageing. 1994 Sep;23(5):371-7. doi: 10.1093/ageing/23.5.371.
- Baumgartner RN, Wayne SJ, Waters DL, Janssen I, Gallagher D, Morley JE. Sarcopenic obesity predicts instrumental activities of daily living disability in the elderly. Obes Res. 2004 Dec;12(12):1995-2004. doi: 10.1038/oby.2004.250.
- Bergquist R, Iversen VM, Mork PJ, Fimland MS. Muscle Activity in Upper-Body Single-Joint Resistance Exercises with Elastic Resistance Bands vs. Free Weights. J Hum Kinet. 2018 Mar 23;61:5-13. doi: 10.1515/hukin-2017-0137. eCollection 2018 Mar.
- Calatayud J, Borreani S, Colado JC, Martin F, Rogers ME. Muscle activity levels in upper-body push exercises with different loads and stability conditions. Phys Sportsmed. 2014 Nov;42(4):106-19. doi: 10.3810/psm.2014.11.2097.
- Copeland JL, Good J, Dogra S. Strength training is associated with better functional fitness and perceived healthy aging among physically active older adults: a cross-sectional analysis of the Canadian Longitudinal Study on Aging. Aging Clin Exp Res. 2019 Sep;31(9):1257-1263. doi: 10.1007/s40520-018-1079-6. Epub 2018 Nov 27.
- Nilwik R, Snijders T, Leenders M, Groen BB, van Kranenburg J, Verdijk LB, van Loon LJ. The decline in skeletal muscle mass with aging is mainly attributed to a reduction in type II muscle fiber size. Exp Gerontol. 2013 May;48(5):492-8. doi: 10.1016/j.exger.2013.02.012. Epub 2013 Feb 17.
- Schrack JA, Zipunnikov V, Simonsick EM, Studenski S, Ferrucci L. Rising Energetic Cost of Walking Predicts Gait Speed Decline With Aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jul;71(7):947-53. doi: 10.1093/gerona/glw002. Epub 2016 Feb 5.
- Snijders T, Nederveen JP, Bell KE, Lau SW, Mazara N, Kumbhare DA, Phillips SM, Parise G. Prolonged exercise training improves the acute type II muscle fibre satellite cell response in healthy older men. J Physiol. 2019 Jan;597(1):105-119. doi: 10.1113/JP276260. Epub 2018 Nov 24.
- Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Ogawa M, Kondo S, Saito A, Tanaka NI, Koike T, Oshida Y, Akima H. Effects of 10-week walking and walking with home-based resistance training on muscle quality, muscle size, and physical functional tests in healthy older individuals. Eur Rev Aging Phys Act. 2018 Nov 19;15:13. doi: 10.1186/s11556-018-0201-2. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00143495
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Hvis nødvendig for publisering, vil IPD gjøres tilgjengelig gjennom en institusjonsstøttet databaseserver.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .