- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04266678
Treinamento de resistência de curto prazo em adultos mais velhos (OART)
26 de abril de 2021 atualizado por: Ashley Herda, University of Kansas
Alterações na qualidade muscular e estado de sarcopenia após treinamento de resistência de curto prazo em adultos mais velhos
O objetivo deste estudo será avaliar se o treinamento resistido com halteres (DBRT) ou o treinamento resistido com banda elástica (EBRT) é benéfico em idosos que podem ser classificados como sarcopênicos com base na definição operacional coletiva e em idosos que não atendem aos critérios considerados sarcopênicos em comparação com controles sem exercício dessas populações após o estabelecimento dos critérios de sarcopenia.
Assim como identificar se o exercício resistido irá melhorar a qualidade muscular em idosos, considerando como a qualidade muscular se relaciona com o estado de sarcopenia.
O Objetivo Específico 1 determinará se o treinamento de resistência de curto prazo alterará a qualidade muscular ou o estado de sarcopenia em adultos mais velhos em comparação com controles sem exercício.
A equipe do estudo instruirá e supervisionará adultos de 55 a 85 anos em EBRT ou DBRT estruturado e periodizado por 6 semanas.
Após o treinamento, a qualidade muscular e o estado de sarcopenia serão reavaliados.
Supõe-se que ambos os tipos de treinamento (EBRT e DBRT) melhorarão o estado de sarcopenia de idosos engajados em treinamento de resistência e, se sarcopênicos, sua classificação pode mudar para não sarcopênico.
Uma hipótese secundária é que o EBRT será mais benéfico do que o DBRT, resultando em maiores mudanças na composição corporal, força e movimentos funcionais.
Também é hipotetizado que a qualidade muscular, como um índice de força relativa, melhorará após 6 semanas de treinamento de resistência com halteres ou faixas elásticas e que existe uma forte relação linear negativa entre a gravidade da sarcopenia e a qualidade muscular.
O Objetivo Específico 2 avaliará a prevalência de sarcopenia em idosos por meio de equações e valores de corte previamente identificados e, posteriormente, gerará um novo índice que inclua massa muscular funcional e desempenho para identificar indivíduos sarcopênicos.
Isso será concluído usando estimativas de massa muscular de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA), análise de impedância bioelétrica (BIA), medidas de desempenho funcional e composição estrutural.
Supõe-se que DEXA e BIA fornecerão estimativas precisas de massa magra apendicular (ALM) e desempenho funcional (força de preensão manual e velocidade de marcha) serão contribuintes significativos para uma equação preditiva de um índice de qualidade muscular para homens e mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É bem conhecido que, à medida que os adultos envelhecem, uma proporção de massa corporal magra é reduzida, se não perdida, especificamente as fibras de contração rápida (FT ou Tipo II) e, subsequentemente, a força e a potência diminuem.
A perda de massa e função muscular relacionada à idade é chamada de sarcopenia.
A redução da massa muscular desempenha um papel direto na perda da função e, potencialmente, na capacidade de concluir as atividades da vida diária.
Também está altamente relacionada ao aumento da incidência de quedas e ao surgimento de muitas outras comorbidades, resultando em alterações na qualidade de vida (QV).
Copeland et ai. relataram recentemente que o treinamento de força beneficiará todos os adultos, independentemente de seu nível funcional, com base em uma pesquisa de autorrelato com quase 10.000 adultos com 60 anos ou mais.
Além de diagnosticar a sarcopenia em indivíduos usando critérios pré-identificados (e fazê-lo com precisão), é de extrema importância implementar programas de exercícios resistidos em populações de idosos que possam combater diretamente o declínio no tamanho da fibra tipo II, manter a aptidão aeróbica, ajudam a manter ou reduzir a gordura corporal total, minimizam a prevalência de sarcopenia e, finalmente, melhoram a qualidade de vida.
Intervenções direcionadas que incluem treinamento de resistência com halteres e faixas elásticas (ambos considerados movimentos livres) e esquemas de programação progressiva foram relatados para aumentar o tamanho, força e qualidade muscular, mobilidade funcional e confiança em adultos mais velhos, por sua vez, reduzindo o percentual de gordura corporal , risco de quedas e incidência de comorbidades que muitas vezes estão associadas à senescência.
Recentemente, Calatayud et al. relataram melhorias semelhantes na força e ativação muscular (amplitude eletromiográfica [EMG]) entre exercícios de peso livre (supino) e banda de resistência (flexão de banda), sugerindo que qualquer modo de exercício de resistência seria benéfico.
Além disso, o uso de faixas de resistência para peito e moscas reversas foram validados para serem comparáveis com pesos livres convencionais.
Existem vários exercícios que podem ser duplicados usando qualquer uma das modalidades.
No entanto, o desafio é o plano vertical para pesos livres, pois os pesos livres fornecem apenas resistência contra a gravidade e os movimentos do exercício, mais especificamente, a posição do corpo, precisam ser modificados para realizar o movimento resistido.
Alguns adultos mais velhos tendem a ter problemas de equilíbrio e, portanto, ajustar a posição do corpo para realizar exercícios resistidos (com halteres) pode não ser o ideal, especificamente se eles puderem ter um risco maior de quedas, conforme sugerido pelo estado de sarcopenia (ou seja,
massa muscular reduzida e velocidade ou força da marcha).
Portanto, o objetivo deste estudo será avaliar se o treinamento resistido com halteres (DBRT) ou o treinamento resistido com banda elástica (EBRT) é benéfico em idosos que podem ser classificados como sarcopênicos com base na definição operacional coletiva e em idosos que não atendem aos critérios para serem considerados sarcopênicos em comparação com controles sem exercício dessas populações após o estabelecimento dos critérios de sarcopenia.
Assim como identificar se o exercício resistido irá melhorar a qualidade muscular em idosos, considerando como a qualidade muscular se relaciona com o estado de sarcopenia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- University of Kansas-Edwards Campus; Exercise and Human Performance Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo.
- O sujeito é um homem ou mulher entre 55 e 85 anos de idade, inclusive.
- O sujeito está com boa saúde conforme determinado por um questionário de histórico de saúde e recebeu autorização de seu médico pessoal.
- O indivíduo não é treinado em exercícios de resistência e aeróbicos (não participa de atividade física estruturada, incluindo caminhada, mais de 3 vezes por semana).
Critério de exclusão:
- O sujeito tem um histórico de abuso de álcool ou outras drogas no ano passado.
- O sujeito tem um histórico ou presença atual de insuficiência cardíaca congestiva ou qualquer outra forma de doença cardiovascular que possa colocar o sujeito em risco.
- O indivíduo tem um histórico significativo ou presença atual de distúrbio hemorrágico não tratado, diabetes mellitus, pressão arterial elevada (PA) [PA sistólica> 140 e/ou PA diastólica> 90], doença da tireoide, taquiarritmia, doença cardíaca, doença renal ou doença hepática .
- O sujeito atualmente sofre de um distúrbio do sono e/ou tem um histórico conhecido de (ou está sendo tratado para) depressão clínica, distúrbio(s) alimentar(es) ou qualquer outra condição(ões) psiquiátrica(s) que possa(m) colocar o sujeito em risco e/ou confundir os resultados do estudo.
- O sujeito tem um histórico de lesão ortopédica ou cirurgia no último ano que pode impedi-lo de concluir os procedimentos do estudo.
- O sujeito tem artrite na mão que pode prejudicar sua capacidade de segurar um dinamômetro.
- O sujeito tem artrite grave definida como grau 3 ou superior, conforme diagnosticado por um médico.
- Sem história de tomografia computadorizada (tomografia computadorizada), PET e estudos de medicina nuclear ou procedimentos fluoroscópicos no último ano. Os estudos de imagem de medicina nuclear usam agentes que irão interferir com a varredura de corpo inteiro DXA.
- Nenhum implante, hardware, dispositivos ou outro material estranho na área de medição. Esses dispositivos dificultarão a interpretação das medições de corpo inteiro quando os dispositivos ou implantes estiverem localizados dentro do campo de varredura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de resistência com banda elástica
Treinamento de resistência com bandas elásticas de resistência dois dias por semana durante 6 semanas.
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Sessões de exercícios com profissionais da ciência do exercício.
Faixa de repetição de hipertrofia alvo e exercício de resistência progressiva.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Treinamento de resistência com halteres
Treinamento de resistência com pesos de halteres dois dias por semana durante 6 semanas.
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Sessões de exercícios com profissionais da ciência do exercício.
Faixa de repetição de hipertrofia alvo e exercício de resistência progressiva.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle sem exercício
Educação e orientação para recomendações de exercícios em adultos mais velhos, mas sem sessões de treinamento ativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa muscular
Prazo: 6 semanas
|
Quantidade de massa muscular superior e inferior do corpo com DXA (em kg)
|
6 semanas
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Força superior e inferior do corpo
Prazo: 6 semanas
|
Quantidade máxima de peso levantada em 5 repetições para supino e leg press
|
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa gorda
Prazo: 6 semanas
|
Quantidade de gordura avaliada por DXA
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6 semanas
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 6 semanas
|
testes de velocidade de marcha e equilíbrio
|
6 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: 6 semanas
|
força máxima de preensão palmar da mão dominante (em kg)
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley A Herda, PhD, University of Kansas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Skelton DA, Greig CA, Davies JM, Young A. Strength, power and related functional ability of healthy people aged 65-89 years. Age Ageing. 1994 Sep;23(5):371-7. doi: 10.1093/ageing/23.5.371.
- Baumgartner RN, Wayne SJ, Waters DL, Janssen I, Gallagher D, Morley JE. Sarcopenic obesity predicts instrumental activities of daily living disability in the elderly. Obes Res. 2004 Dec;12(12):1995-2004. doi: 10.1038/oby.2004.250.
- Bergquist R, Iversen VM, Mork PJ, Fimland MS. Muscle Activity in Upper-Body Single-Joint Resistance Exercises with Elastic Resistance Bands vs. Free Weights. J Hum Kinet. 2018 Mar 23;61:5-13. doi: 10.1515/hukin-2017-0137. eCollection 2018 Mar.
- Calatayud J, Borreani S, Colado JC, Martin F, Rogers ME. Muscle activity levels in upper-body push exercises with different loads and stability conditions. Phys Sportsmed. 2014 Nov;42(4):106-19. doi: 10.3810/psm.2014.11.2097.
- Copeland JL, Good J, Dogra S. Strength training is associated with better functional fitness and perceived healthy aging among physically active older adults: a cross-sectional analysis of the Canadian Longitudinal Study on Aging. Aging Clin Exp Res. 2019 Sep;31(9):1257-1263. doi: 10.1007/s40520-018-1079-6. Epub 2018 Nov 27.
- Nilwik R, Snijders T, Leenders M, Groen BB, van Kranenburg J, Verdijk LB, van Loon LJ. The decline in skeletal muscle mass with aging is mainly attributed to a reduction in type II muscle fiber size. Exp Gerontol. 2013 May;48(5):492-8. doi: 10.1016/j.exger.2013.02.012. Epub 2013 Feb 17.
- Schrack JA, Zipunnikov V, Simonsick EM, Studenski S, Ferrucci L. Rising Energetic Cost of Walking Predicts Gait Speed Decline With Aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jul;71(7):947-53. doi: 10.1093/gerona/glw002. Epub 2016 Feb 5.
- Snijders T, Nederveen JP, Bell KE, Lau SW, Mazara N, Kumbhare DA, Phillips SM, Parise G. Prolonged exercise training improves the acute type II muscle fibre satellite cell response in healthy older men. J Physiol. 2019 Jan;597(1):105-119. doi: 10.1113/JP276260. Epub 2018 Nov 24.
- Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Ogawa M, Kondo S, Saito A, Tanaka NI, Koike T, Oshida Y, Akima H. Effects of 10-week walking and walking with home-based resistance training on muscle quality, muscle size, and physical functional tests in healthy older individuals. Eur Rev Aging Phys Act. 2018 Nov 19;15:13. doi: 10.1186/s11556-018-0201-2. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00143495
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Se necessário para publicação, o IPD será disponibilizado por meio de um servidor de banco de dados suportado pela instituição.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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