- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04266678
Weerstandstraining op korte termijn bij oudere volwassenen (OART)
26 april 2021 bijgewerkt door: Ashley Herda, University of Kansas
Veranderingen in spierkwaliteit en sarcopeniestatus na kortdurende weerstandstraining bij oudere volwassenen
Het doel van deze studie zal zijn om te evalueren of weerstandstraining met halters (DBRT) of weerstandstraining met elastische banden (EBRT) gunstig is voor oudere volwassenen die kunnen worden geclassificeerd als sarcopene op basis van de collectieve operationele definitie en oudere volwassenen die niet aan de criteria voldoen. om als sarcopenisch te worden beschouwd in vergelijking met niet-inspanningscontroles van deze populaties nadat sarcopeniecriteria zijn vastgesteld.
Evenals vaststellen of weerstandsoefening de spierkwaliteit bij oudere volwassenen zal verbeteren, rekening houdend met hoe spierkwaliteit verband houdt met de sarcopeniestatus.
Specifiek doel 1 zal bepalen of weerstandstraining op korte termijn de spierkwaliteit of sarcopeniestatus bij oudere volwassenen zal veranderen in vergelijking met niet-inspanningscontroles.
Het onderzoeksteam zal volwassenen van 55-85 jaar instrueren en begeleiden in gestructureerde, geperiodiseerde EBRT of DBRT gedurende 6 weken.
Na de training worden de spierkwaliteit en sarcopeniestatus opnieuw geëvalueerd.
Er wordt verondersteld dat beide soorten training (EBRT en DBRT) de sarcopeniestatus zullen verbeteren van oudere volwassenen die aan weerstandstraining doen en als ze sarcopen zijn, kan hun classificatie veranderen in niet-sarcopenisch.
Een secundaire hypothese is dat EBRT gunstiger zal zijn dan DBRT, wat resulteert in grotere veranderingen in lichaamssamenstelling, kracht en functionele bewegingen.
Er wordt ook verondersteld dat de spierkwaliteit, als een index van relatieve kracht, zal verbeteren na 6 weken weerstandstraining met dumbbells of elastische banden en dat er een sterk negatief lineair verband bestaat tussen de ernst van sarcopenie en spierkwaliteit.
Specifiek doel 2 zal de prevalentie van sarcopenie bij oudere volwassenen evalueren met behulp van eerder geïdentificeerde vergelijkingen en afkapwaarden en vervolgens een nieuwe index genereren om functionele spiermassa en prestaties op te nemen om sarcopene individuen te identificeren.
Dit zal worden voltooid met behulp van spiermassaschattingen van dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA), bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), functionele prestatiemetingen en structurele samenstelling.
Er wordt verondersteld dat DEXA en BIA nauwkeurige schattingen zullen geven van de appendiculaire magere massa (ALM), en dat functionele prestaties (handgreepkracht en loopsnelheid) een belangrijke bijdrage zullen leveren aan een voorspellende vergelijking van een spierkwaliteitsindex voor mannen en vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen bekend dat naarmate volwassenen ouder worden, een deel van de vetvrije massa afneemt of zelfs verloren gaat, met name de snelle spiervezels (FT of Type II), en vervolgens neemt de kracht en het vermogen af.
Het leeftijdsgebonden verlies van spiermassa en -functie wordt sarcopenie genoemd.
Vermindering van spiermassa speelt een directe rol bij het verlies van functie en mogelijk het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven te voltooien.
Het is ook sterk gerelateerd aan een toename van de incidentie van vallen en het ontstaan van vele andere comorbiditeiten die leiden tot veranderingen in de kwaliteit van leven (QOL).
Copeland et al. meldde onlangs dat alle volwassenen baat zullen hebben bij krachttraining, ongeacht hun functionele niveau, op basis van een zelfrapportageonderzoek onder bijna 10.000 volwassenen van 60 jaar en ouder.
Afgezien van het diagnosticeren van sarcopenie bij individuen met behulp van vooraf geïdentificeerde criteria (en dit nauwkeurig te doen), is het van het grootste belang om weerstandstrainingsprogramma's te implementeren in populaties van oudere volwassenen die de achteruitgang van type II vezelgrootte direct kunnen bestrijden, aerobe conditie kunnen behouden, helpen bij het behouden of verminderen van het totale lichaamsvet, minimaliseren de prevalentie van sarcopenie en verbeteren uiteindelijk de kwaliteit van leven.
Van gerichte interventies, waaronder weerstandstraining met dumbbells en elastische banden (beide beschouwd als vrij bewegen) en progressieve programmeerschema's, is gemeld dat ze de spieromvang, -kracht en -kwaliteit, functionele mobiliteit en het zelfvertrouwen bij oudere volwassenen verbeteren, waardoor het percentage lichaamsvet wordt verminderd , risico op vallen en incidentie van comorbiditeiten die vaak gepaard gaan met senescentie.
Onlangs hebben Calatayud et al. rapporteerde vergelijkbare verbeteringen in kracht en spieractivatie (elektromyografische [EMG] amplitude) tussen oefeningen met vrij gewicht (bankdrukken) en weerstandsband (band push-up), wat suggereert dat beide soorten weerstandsoefeningen gunstig zouden zijn.
Bovendien werd gevalideerd dat het gebruik van weerstandsbanden voor borstvliegen en omgekeerde vliegen vergelijkbaar is met conventionele vrije gewichten.
Er zijn verschillende oefeningen die kunnen worden gedupliceerd met beide modaliteiten.
De uitdaging is echter het verticale vlak voor vrije gewichten, aangezien losse gewichten alleen weerstand bieden tegen de zwaartekracht en oefenbewegingen, meer specifiek de lichaamspositie, moeten worden aangepast om de weerstandsbeweging uit te voeren.
Sommige oudere volwassenen hebben de neiging om evenwichtsstoornissen te hebben en daarom kan het niet ideaal zijn om hun lichaamspositie aan te passen om (halter)oefeningen met weerstand uit te voeren, met name als ze een groter risico op vallen hebben, zoals gesuggereerd door sarcopeniestatus (d.w.z.
verminderde spiermassa en loopsnelheid of -kracht).
Daarom zal het doel van deze studie zijn om te evalueren of weerstandstraining met halters (DBRT) of weerstandstraining met elastische banden (EBRT) gunstig is voor oudere volwassenen die kunnen worden geclassificeerd als sarcopene op basis van de collectieve operationele definitie en oudere volwassenen die niet voldoen aan de criteria om als sarcopenie te worden beschouwd in vergelijking met niet-inspanningscontroles van deze populaties nadat sarcopeniecriteria zijn vastgesteld.
Evenals vaststellen of weerstandsoefening de spierkwaliteit bij oudere volwassenen zal verbeteren, rekening houdend met hoe spierkwaliteit verband houdt met de sarcopeniestatus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66213
- University of Kansas-Edwards Campus; Exercise and Human Performance Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
51 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon heeft schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.
- Proefpersoon is een man of vrouw tussen de 55 en 85 jaar oud.
- De proefpersoon verkeert in goede gezondheid zoals bepaald door een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis en heeft toestemming gekregen van zijn persoonlijke arts.
- Proefpersoon is ongetraind in weerstand en aerobics (neemt niet meer dan 3 keer per week deel aan gestructureerde fysieke activiteit, waaronder wandelen).
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene heeft het afgelopen jaar een voorgeschiedenis van alcohol- of ander drugsmisbruik.
- Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of huidige aanwezigheid van congestief hartfalen, of een andere vorm van cardiovasculaire ziekte die de proefpersoon in gevaar kan brengen.
- Proefpersoon heeft een significante voorgeschiedenis of huidige aanwezigheid van onbehandelde bloedingsstoornis, diabetes mellitus, hoge bloeddruk (BP) [systolische bloeddruk > 140 en/of diastolische bloeddruk > 90], schildklierziekte, tachyaritmie, hartziekte, nierziekte of leverziekte .
- Proefpersoon lijdt momenteel aan een slaapstoornis en/of heeft een bekende voorgeschiedenis van (of wordt momenteel behandeld voor) klinische depressie, eetstoornis(sen) of enige andere psychiatrische aandoening(en) die de proefpersoon in gevaar kan brengen en/of verward kan maken de resultaten van de studie.
- De proefpersoon heeft in het afgelopen jaar een voorgeschiedenis van orthopedisch letsel of een operatie waardoor hij of zij de onderzoeksprocedures niet kan voltooien.
- Proefpersoon heeft artritis van de hand waardoor zijn/haar vermogen om een dynamometer vast te pakken kan worden aangetast.
- Proefpersoon heeft ernstige artritis gedefinieerd als graad 3 of hoger zoals gediagnosticeerd door een arts.
- Geen voorgeschiedenis van CT-scans (computertomografie), PET- en nucleairgeneeskundige onderzoeken of fluoroscopische procedures in het afgelopen jaar. Bij beeldvormingsonderzoeken in de nucleaire geneeskunde worden middelen gebruikt die de DXA-scan van het hele lichaam verstoren.
- Geen implantaten, hardware, apparaten of ander vreemd materiaal in het meetgebied. Deze apparaten maken metingen van het hele lichaam moeilijk te interpreteren wanneer de apparaten of implantaten zich binnen het scanveld bevinden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining met elastische banden
Weerstandstraining met elastische weerstandsbanden twee dagen per week gedurende 6 weken.
|
Oefensessies met een professional op het gebied van bewegingswetenschap.
Target hypertrofie herhalingsbereik en progressieve weerstandsoefening.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Dumbbell weerstandstraining
Weerstandstraining met haltergewichten twee dagen per week gedurende 6 weken.
|
Oefensessies met een professional op het gebied van bewegingswetenschap.
Target hypertrofie herhalingsbereik en progressieve weerstandsoefening.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Niet-oefeningscontrole
Onderwijs en begeleiding voor bewegingsaanbevelingen bij oudere volwassenen, maar geen actieve trainingssessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: 6 weken
|
Hoeveelheid spiermassa van boven- en onderlichaam met DXA (in kg)
|
6 weken
|
|
Kracht van het boven- en onderlichaam
Tijdsspanne: 6 weken
|
Maximale hoeveelheid gewicht opgetild in 5 herhalingen voor bankdrukken en beendrukken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 6 weken
|
Hoeveelheid vet beoordeeld door DXA
|
6 weken
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 6 weken
|
loopsnelheid en evenwichtstests
|
6 weken
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 6 weken
|
maximale dominante handgreepkracht (in kg)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley A Herda, PhD, University of Kansas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Skelton DA, Greig CA, Davies JM, Young A. Strength, power and related functional ability of healthy people aged 65-89 years. Age Ageing. 1994 Sep;23(5):371-7. doi: 10.1093/ageing/23.5.371.
- Baumgartner RN, Wayne SJ, Waters DL, Janssen I, Gallagher D, Morley JE. Sarcopenic obesity predicts instrumental activities of daily living disability in the elderly. Obes Res. 2004 Dec;12(12):1995-2004. doi: 10.1038/oby.2004.250.
- Bergquist R, Iversen VM, Mork PJ, Fimland MS. Muscle Activity in Upper-Body Single-Joint Resistance Exercises with Elastic Resistance Bands vs. Free Weights. J Hum Kinet. 2018 Mar 23;61:5-13. doi: 10.1515/hukin-2017-0137. eCollection 2018 Mar.
- Calatayud J, Borreani S, Colado JC, Martin F, Rogers ME. Muscle activity levels in upper-body push exercises with different loads and stability conditions. Phys Sportsmed. 2014 Nov;42(4):106-19. doi: 10.3810/psm.2014.11.2097.
- Copeland JL, Good J, Dogra S. Strength training is associated with better functional fitness and perceived healthy aging among physically active older adults: a cross-sectional analysis of the Canadian Longitudinal Study on Aging. Aging Clin Exp Res. 2019 Sep;31(9):1257-1263. doi: 10.1007/s40520-018-1079-6. Epub 2018 Nov 27.
- Nilwik R, Snijders T, Leenders M, Groen BB, van Kranenburg J, Verdijk LB, van Loon LJ. The decline in skeletal muscle mass with aging is mainly attributed to a reduction in type II muscle fiber size. Exp Gerontol. 2013 May;48(5):492-8. doi: 10.1016/j.exger.2013.02.012. Epub 2013 Feb 17.
- Schrack JA, Zipunnikov V, Simonsick EM, Studenski S, Ferrucci L. Rising Energetic Cost of Walking Predicts Gait Speed Decline With Aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jul;71(7):947-53. doi: 10.1093/gerona/glw002. Epub 2016 Feb 5.
- Snijders T, Nederveen JP, Bell KE, Lau SW, Mazara N, Kumbhare DA, Phillips SM, Parise G. Prolonged exercise training improves the acute type II muscle fibre satellite cell response in healthy older men. J Physiol. 2019 Jan;597(1):105-119. doi: 10.1113/JP276260. Epub 2018 Nov 24.
- Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Ogawa M, Kondo S, Saito A, Tanaka NI, Koike T, Oshida Y, Akima H. Effects of 10-week walking and walking with home-based resistance training on muscle quality, muscle size, and physical functional tests in healthy older individuals. Eur Rev Aging Phys Act. 2018 Nov 19;15:13. doi: 10.1186/s11556-018-0201-2. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00143495
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Indien vereist voor publicatie, zal IPD beschikbaar worden gesteld via een door de instelling ondersteunde databaseserver.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .