- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04266678
Kortvarig modstandstræning hos ældre voksne (OART)
26. april 2021 opdateret af: Ashley Herda, University of Kansas
Ændringer i muskelkvalitet og sarkopenistatus efter kortvarig modstandstræning hos ældre voksne
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere, om håndvægtstræning (DBRT) eller elastisk båndmodstandstræning (EBRT) er gavnligt hos ældre voksne, som kan klassificeres som sarkopeniske baseret på den kollektive operationelle definition og ældre voksne, der ikke opfylder kriterierne at blive betragtet som sarkopenisk sammenlignet med ikke-motionskontroller af disse populationer, efter at sarkopenikriterier er blevet fastlagt.
Samt identificere, om modstandsøvelser vil forbedre muskelkvaliteten hos ældre voksne, i betragtning af hvordan muskelkvalitet relaterer sig til sarkopenistatus.
Specifikt mål 1 vil afgøre, om kortvarig modstandstræning vil ændre muskelkvalitet eller sarkopenistatus hos ældre voksne sammenlignet med ikke-træningskontroller.
Studieholdet vil instruere og supervisere voksne i alderen 55-85 i struktureret, periodiseret EBRT eller DBRT i 6 uger.
Efter træningen vil muskelkvalitet og sarkopenistatus blive revurderet.
Det antages, at begge typer træning (EBRT og DBRT) vil forbedre sarkopenistatus for ældre voksne, der deltager i modstandstræning, og hvis de er sarkopeniske, kan deres klassificering ændres til ikke-sarkopenisk.
En sekundær hypotese er, at EBRT vil være mere gavnligt end DBRT, hvilket resulterer i større ændringer i kropssammensætning, styrke og funktionelle bevægelser.
Det er også en hypotese, at muskelkvaliteten, som et indeks for relativ styrke, vil forbedres efter 6 ugers styrketræning med enten håndvægte eller elastikbånd, og at der er en stærk negativ lineær sammenhæng mellem sværhedsgraden af sarkopeni og muskelkvalitet.
Specifikt mål 2 vil evaluere forekomsten af sarkopeni hos ældre voksne ved hjælp af tidligere identificerede ligninger og afskæringsværdier og efterfølgende generere et nyt indeks til at inkludere funktionel muskelmasse og ydeevne for at identificere sarkopeniske individer.
Dette vil blive afsluttet ved brug af muskelmasseestimater fra dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA), bioelektrisk impedansanalyse (BIA), funktionelle præstationsmål og strukturel sammensætning.
Det er en hypotese, at DEXA og BIA vil give nøjagtige estimater af appendikulær lean masse (ALM), og funktionel ydeevne (håndgrebsstyrke og ganghastighed) vil være væsentlige bidragydere til en forudsigelig ligning af et muskelkvalitetsindeks for mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er velkendt, at efterhånden som voksne bliver ældre, reduceres en del af den slanke kropsmasse, hvis den ikke går tabt, især hurtige twitch (FT eller Type II) fibre, og efterfølgende formindskes styrke og kraft.
Det aldersrelaterede tab af muskelmasse og funktion kaldes sarkopeni.
Reduktion af muskelmasse spiller en direkte rolle i tabet af funktion og potentielt evnen til at gennemføre daglige aktiviteter.
Det er også stærkt relateret til en stigning i forekomsten af fald og debut af mange andre komorbiditeter, der resulterer i ændringer i livskvalitet (QOL).
Copeland et al. for nylig rapporteret, at styrketræning vil gavne alle voksne, uanset deres funktionsniveau, baseret på en selvrapporteringsundersøgelse blandt næsten 10.000 voksne i alderen 60 år og ældre.
Bortset fra at diagnosticere sarkopeni hos individer ved hjælp af forudidentificerede kriterier (og gøre det præcist), er det af yderste vigtighed at implementere modstandstræningsprogrammer i populationer af ældre voksne, som direkte kan bekæmpe faldet i type II fiberstørrelse, opretholde aerob kondition, hjælpe med at opretholde eller reducere total kropsfedt, minimere forekomsten af sarkopeni og i sidste ende forbedre QOL.
Målrettede interventioner, der inkluderer håndvægts- og elastiktræning (begge betragtet som fri bevægelse) og progressive programmeringsskemaer er blevet rapporteret at forbedre muskelstørrelse, styrke og kvalitet, funktionel mobilitet og selvtillid hos ældre voksne, hvilket igen reducerer procenten af kropsfedt , risiko for fald og forekomst af følgesygdomme, der ofte er forbundet med alderdom.
For nylig har Calatayud et al. rapporterede lignende forbedringer i styrke og muskelaktivering (elektromyografisk [EMG] amplitude) mellem øvelser med frivægt (bænkpres) og modstandsbånd (bånd-push-up), hvilket tyder på, at begge former for modstandsøvelser ville være gavnlige.
Desuden blev brugen af modstandsbånd til brystfluer og omvendte fluer valideret til at være sammenlignelige med konventionelle frivægte.
Der er flere øvelser, der kan duplikeres ved hjælp af begge modaliteter.
Udfordringen er dog det lodrette plan for frie vægte, da frie vægte kun giver modstand mod tyngdekraften og træningsbevægelser, nærmere bestemt kropsposition, skal modificeres for at udføre den modstandsbevægelse.
Nogle ældre voksne har tendens til at have balanceforringelser, og derfor er det måske ikke ideelt at justere deres kropsposition for at udføre (håndvægt) modstandsdygtig træning, især hvis de kan have en større risiko for fald som antydet af sarkopenistatus (dvs.
nedsat muskelmasse og ganghastighed eller styrke).
Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at evaluere, om håndvægttræning (DBRT) eller elastisk båndmodstandstræning (EBRT) er gavnligt for ældre voksne, som kan klassificeres som sarkopeniske baseret på den kollektive operationelle definition og ældre voksne, der ikke opfylder kriterier for at blive betragtet som sarkopeniske sammenlignet med ikke-motionskontroller af disse populationer, efter at sarkopenikriterier er blevet fastlagt.
Samt identificere, om modstandsøvelser vil forbedre muskelkvaliteten hos ældre voksne, i betragtning af hvordan muskelkvalitet relaterer sig til sarkopenistatus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
- University of Kansas-Edwards Campus; Exercise and Human Performance Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
53 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Forsøgspersonen er en mand eller kvinde mellem 55 og 85 år, inklusive.
- Forsøgspersonen er ved godt helbred som fastslået af et spørgeskema om helbredshistorie og har fået tilladelse fra deres personlige læge.
- Forsøgspersonen er utrænet i modstand og aerob træning (deltager ikke i struktureret fysisk aktivitet, herunder gang, mere end 3 gange om ugen).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har haft et alkohol- eller andet stofmisbrug i det seneste år.
- Forsøgspersonen har en historie eller aktuel tilstedeværelse af kongestiv hjerteinsufficiens eller enhver anden form for hjerte-kar-sygdom, der kan bringe patienten i fare.
- Forsøgspersonen har en betydelig historie eller nuværende tilstedeværelse af ubehandlet blødningsforstyrrelse, diabetes mellitus, forhøjet blodtryk (BP) [systolisk BP> 140 og/eller diastolisk BP> 90], skjoldbruskkirtelsygdom, takyarytmi, hjertesygdom, nyresygdom eller leversygdom .
- Forsøgsperson lider i øjeblikket af en søvnforstyrrelse og/eller har en kendt historie med (eller er i øjeblikket i behandling for) klinisk depression, spiseforstyrrelser eller andre psykiatriske tilstande, der kan bringe patienten i fare og/eller forvirre. undersøgelsens resultater.
- Forsøgspersonen har en historie med ortopædisk skade eller operation inden for det sidste år, som kan forhindre dem i at gennemføre undersøgelsesprocedurerne.
- Forsøgspersonen har gigt i hånden, som kan forringe hans/hendes evne til at gribe et dynamometer.
- Forsøgspersonen har svær gigt defineret som grad 3 eller højere som diagnosticeret af en læge.
- Ingen historie med CT-scanninger (computertomografi), PET og nuklearmedicinske undersøgelser eller fluoroskopiske procedurer inden for det seneste år. Nuklearmedicinske billeddannelsesundersøgelser bruger midler, der vil forstyrre DXA-helkropsscanningen.
- Ingen implantater, hardware, enheder eller andet fremmedmateriale i måleområdet. Disse enheder vil gøre målinger af hele kroppen svære at fortolke, når enhederne eller implantaterne er placeret inden for scanningsfeltet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Elastisk modstandstræning
Modstandstræning med elastiske modstandsbånd to dage om ugen i 6 uger.
|
Træningssessioner med en professionel i træningsvidenskab.
Mål hypertrofi-gentagelsesområde og progressiv modstandsøvelse.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Håndvægts modstandstræning
Modstandstræning med håndvægte to dage om ugen i 6 uger.
|
Træningssessioner med en professionel i træningsvidenskab.
Mål hypertrofi-gentagelsesområde og progressiv modstandsøvelse.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Ikke-motion kontrol
Uddannelse og vejledning til motionsanbefalinger hos ældre voksne, men ingen aktive træningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelmasse
Tidsramme: 6 uger
|
Mængde af muskelmasse i over- og underkrop med DXA (i kg)
|
6 uger
|
Styrke i over- og underkrop
Tidsramme: 6 uger
|
Maksimal mængde løftet vægt i 5 gentagelser for bænkpres og benpres
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fedtmasse
Tidsramme: 6 uger
|
Mængde fedt vurderet af DXA
|
6 uger
|
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: 6 uger
|
ganghastighed og balancetest
|
6 uger
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
maksimal dominerende håndgrebsstyrke (i kg)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashley A Herda, PhD, University of Kansas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Skelton DA, Greig CA, Davies JM, Young A. Strength, power and related functional ability of healthy people aged 65-89 years. Age Ageing. 1994 Sep;23(5):371-7. doi: 10.1093/ageing/23.5.371.
- Baumgartner RN, Wayne SJ, Waters DL, Janssen I, Gallagher D, Morley JE. Sarcopenic obesity predicts instrumental activities of daily living disability in the elderly. Obes Res. 2004 Dec;12(12):1995-2004. doi: 10.1038/oby.2004.250.
- Bergquist R, Iversen VM, Mork PJ, Fimland MS. Muscle Activity in Upper-Body Single-Joint Resistance Exercises with Elastic Resistance Bands vs. Free Weights. J Hum Kinet. 2018 Mar 23;61:5-13. doi: 10.1515/hukin-2017-0137. eCollection 2018 Mar.
- Calatayud J, Borreani S, Colado JC, Martin F, Rogers ME. Muscle activity levels in upper-body push exercises with different loads and stability conditions. Phys Sportsmed. 2014 Nov;42(4):106-19. doi: 10.3810/psm.2014.11.2097.
- Copeland JL, Good J, Dogra S. Strength training is associated with better functional fitness and perceived healthy aging among physically active older adults: a cross-sectional analysis of the Canadian Longitudinal Study on Aging. Aging Clin Exp Res. 2019 Sep;31(9):1257-1263. doi: 10.1007/s40520-018-1079-6. Epub 2018 Nov 27.
- Nilwik R, Snijders T, Leenders M, Groen BB, van Kranenburg J, Verdijk LB, van Loon LJ. The decline in skeletal muscle mass with aging is mainly attributed to a reduction in type II muscle fiber size. Exp Gerontol. 2013 May;48(5):492-8. doi: 10.1016/j.exger.2013.02.012. Epub 2013 Feb 17.
- Schrack JA, Zipunnikov V, Simonsick EM, Studenski S, Ferrucci L. Rising Energetic Cost of Walking Predicts Gait Speed Decline With Aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jul;71(7):947-53. doi: 10.1093/gerona/glw002. Epub 2016 Feb 5.
- Snijders T, Nederveen JP, Bell KE, Lau SW, Mazara N, Kumbhare DA, Phillips SM, Parise G. Prolonged exercise training improves the acute type II muscle fibre satellite cell response in healthy older men. J Physiol. 2019 Jan;597(1):105-119. doi: 10.1113/JP276260. Epub 2018 Nov 24.
- Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Ogawa M, Kondo S, Saito A, Tanaka NI, Koike T, Oshida Y, Akima H. Effects of 10-week walking and walking with home-based resistance training on muscle quality, muscle size, and physical functional tests in healthy older individuals. Eur Rev Aging Phys Act. 2018 Nov 19;15:13. doi: 10.1186/s11556-018-0201-2. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00143495
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Hvis det kræves til offentliggørelse, vil IPD blive gjort tilgængelig via en institutionsunderstøttet databaseserver.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræft | Uoprettelig lokalt avanceret kræftFrankrig