Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fit, zdravé a chytré předškolní děti: PREFIT-Chile (PREFIT-Chile)

14. září 2020 aktualizováno: Johana Soto Sánchez, Playa Ancha University

Předškolní děti: fit, zdravé a chytré: PREFIT-Chile – studie propojující fyzickou zdatnost s neinvazivními markery souvisejícími se zdravím a výkonnou funkcí

Úvod: Zkoumání vzájemného vztahu mezi fyzickou kondicí, neinvazivními zdravotními markery a exekutivní funkcí u předškoláků vychází ze současné situace zdravotního a kognitivního vývoje této populace, zejména nízké socioekonomické úrovně. Národní údaje odhadují, že prevalence nadváhy/obezity v předškolní populaci dosahuje 53,6 %, což odhaluje nejen rozvoj kardiovaskulárních a metabolických onemocnění, ale ovlivňuje i kognitivní potenciál.

Fyzická kondice je silným ukazatelem zdraví nezávisle na stavu výživy. Jeho hodnocení spolu s hodnocením neinvazivních zdravotních markerů a exekutivní funkce u předškoláků ve vzdělávacích zařízeních je zásadní pro zkoumání změn v raném věku, kterým by bylo možné předejít adekvátními intervencemi ve školách. K dosažení tohoto cíle jsou však zapotřebí mezinárodně platné, spolehlivé a srovnatelné nástroje.

Cíl: analyzovat faktory, které ovlivňují konfiguraci diagnostického modelu, který zahrnuje fyzickou zdatnost a úroveň fyzické aktivity, motorický vývoj, neinvazivní rizikové faktory a neuropsychický vývoj u předškoláků.

Metody: Observační studie, pouze případ, průřezová. Zápis 544 předškolních dětí ve věku 4 až 5 let. Primárním výsledkem je fyzická zdatnost k „prefitové baterii“, sekundárním výsledkem neinvazivní rizikové faktory (krevní tlak, BMI, obvod pasu, obvod krku) fyzická aktivita, motorika a neuropsychologický vývoj.

očekávané výsledky: Určit míru asociace tělesné zdatnosti s neinvazivními rizikovými faktory a neuropsychickým vývojem u předškoláků, určit vliv úrovně pohybové aktivity a motorického vývoje na fyzickou zdatnost a vývoj diagnostický model zahrnující fyzickou zdatnost a pohybovou aktivitu úrovně, motorický vývoj, neinvazivní rizikové faktory a neuropsychologický vývoj u chilských předškoláků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V posledních letech se prokázalo, že fyzická zdatnost, která je spojena s vyšší mírou pohybové aktivity, má pozitivní vliv na zdravotní stav dospělých, dospívajících a dětí, a to zejména snížením pravděpodobnosti vzniku nadváhy a/nebo obezity. Nedávný výzkum zároveň ukázal, že existuje pozitivní vztah mezi zdatností se strukturou mozku a výkonnou funkcí u dětí.

V Chile představuje nadváha a obezita problém veřejného zdraví u dětí. Národní údaje ukazují, že prevalence nadváhy/obezity u dětí předškolního věku dosáhla v roce 2018 53,6 %, což odhaluje děti nejen rozvoji kardiovaskulárních a metabolických onemocnění, ale také ovlivnění motorického a kognitivního vývoje. Bylo prokázáno, že obezita ovlivňuje ekonomický rozvoj země, jako je plat a produktivita. Hospodářská komise pro Latinskou Ameriku a Karibik v roce 2017 stanovila, že zdravotní náklady způsobené obezitou v Chile odpovídaly 0,2 % národního hrubého domácího produktu. Očekává se, že do roku 2078 budou odhadované roční náklady způsobené rostoucí prevalencí nadváhy/obezity přibližně 1 miliarda dolarů.

Vzhledem k tomu, že v Chile není ekonomicky životaschopné určovat u každého dítěte s nadváhou/obezitou pravděpodobnost rozvoje chronických onemocnění v pozdějším věku, je nanejvýš důležité mít platné, jednoduché a spolehlivé ukazatele pro rozlišení v raném věku dětí, které jsou největší riziko. V tomto ohledu se fyzická zdatnost jeví jako silný ukazatel zdraví nezávisle na stavu výživy. Hodnocení kondice a také neinvazivních zdravotních ukazatelů, motorického vývoje a neuropsychologického vývoje u předškolních dětí ve školách představuje vynikající příležitost prozkoumat v raném věku změny, kterým by bylo možné předejít adekvátními intervencemi ve školách, které by pravděpodobně byly výrazně méně nákladné než intervence aplikované později. K dosažení tohoto cíle je třeba vyvinout validní a spolehlivé nástroje, které jsou rovněž srovnatelné s podobnými vyvinutými jinde.

Na tomto pozadí je cílem výzkumu analyzovat faktory, které ovlivňují konfiguraci diagnostického modelu, který zahrnuje fyzickou zdatnost a úroveň fyzické aktivity, motorický vývoj, neinvazivní rizikové faktory a neuropsychický vývoj u předškoláků.

Hypotézou je, že existuje pozitivní vztah mezi fyzickou zdatností, neinvazivními zdravotními markery a neuropsychologickými funkcemi u předškolních dětí, což umožňuje generovat prediktivní diagnostický model založený na fyzické zdatnosti.

  1. Primárním výstupem je zjištění míry asociace fyzické zdatnosti s neinvazivními rizikovými faktory a neuropsychickým vývojem u předškoláků.
  2. Druhým výstupem je zjištění vlivu úrovně pohybové aktivity a motorického rozvoje na fyzickou zdatnost předškolních dětí.

Tento výzkum si klade za cíl a) zjistit, že tělesnou zdatnost u předškolních dětí lze považovat za diagnostický nástroj zdravotního stavu dětí (nezávisle na jejich nutričním stavu), ab) zjistit možný dopad, který má úroveň fyzické zdatnosti na neuropsychickou rozvoj

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

868

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Playa Ancha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předškoláci od 4 do 5 let, začlenění do školského systému a navštěvující školky a školy, obyvatelé centrální oblasti Chile, podrobně IV region „Coquimbo“, V region „Valparaíso“, VI region „Liberator Bernardo O'Higgins“ a „Metropolitní“ region

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předškolní dítě, 4 až 5 let, mluví španělsky a souhlasí se závazkem

Kritéria vyloučení:

  • Chronická dětská onemocnění (kromě obezity) Kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění, neurologické, respirační onemocnění průdušek a ortopedické omezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření "fyzické zdatnosti"
Časové okno: "1 den" na "45 minut"
Výsledky z baterie PREFIT; se skládá z těchto testů: test běhu člunkem na 20 m pro posouzení kardiorespirační zdatnosti, testu síly v úchopu a skoku do dálky ve stoji pro posouzení svalové a muskuloskeletální zdatnosti a běhu člunkem 4x10 m.
"1 den" na "45 minut"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření "krevního tlaku"
Časové okno: "1 den" na "15 minut"
Měřeno na pravé paži. Dítě zůstane před měřením 3-5 minut v klidu, s podepřenými zády a nohama nezkříženýma na podlaze.
"1 den" na "15 minut"
Odhadovaný "index tělesné hmotnosti"
Časové okno: "1 den" na "10 minut"
Změřte hmotnost (kg) a výšku (m), poté použijte rovnici hmotnost/výška^2 pro určení hodnoty de.
"1 den" na "10 minut"
Míra "obvod pasu"
Časové okno: "1 den" na "10 minut"
Dítě stojí vzpřímeně s uvolněným břichem, pažemi po stranách a chodidly u sebe. Tester čelí dítěti a umístí kolem něj nepružnou pásku ve vodorovné rovině. Měření bude provedeno na úrovni pupku tak, aby páska tvořila vodorovnou rovinu rovnoběžnou se zemí.
"1 den" na "10 minut"
Měření "obvodu krku"
Časové okno: "1 den" na "10 minut"
Dítě stojí vzpřímeně, ruce po stranách a nohy u sebe. Tester se podívá na dítě a umístí kolem štítné chrupavky nepružnou pásku
"1 den" na "10 minut"
Měření "Fyzická aktivita"
Časové okno: "7 dní"
Vybavení bude umístěno v oblasti pravé kyčle s nastavitelným elastickým pásem. Zaznamenávejte informace s intervalem 15 sekund (čas) s frekvencí 100 Hz, výše uvedené se provádí pomocí softwaru Actilife-6
"7 dní"
Měření "motorických dovedností"
Časové okno: "1 den" "45 minut"
bude použit standardizovaný nástroj nazvaný Test rozvoje hrubé motoriky (TGMD-2). Která měří 12 hrubé motoriky
"1 den" "45 minut"
Měření "Neuropsychologický vývoj"
Časové okno: "1 den" "30 minut"
Bude hodnocena pomocí standardizovaných testů, baterie dětského počítačového neuropsychologického hodnocení (BENCI), která vyžaduje, aby děti vykonávaly řadu činností na iPadu, kde budou hodnoceny tyto funkce: Visomotorická koordinace, Rychlost zpracování, Jazyk a Výkon funkce (pouze za 5 let)
"1 den" "30 minut"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johana P Soto-Sánchez, PhD, Playa Ancha University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, školka

3
Předplatit