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Bambini in età prescolare in forma, sani e intelligenti: PREFIT-Cile (PREFIT-Chile)

14 settembre 2020 aggiornato da: Johana Soto Sánchez, Playa Ancha University

Bambini in età prescolare: in forma, sani e intelligenti: PREFIT-Cile - Studio che collega l'idoneità fisica a marcatori non invasivi relativi alla salute e alla funzione esecutiva

Introduzione: Lo studio dell'interrelazione tra condizione fisica, indicatori di salute non invasivi e funzione esecutiva nei bambini in età prescolare si basa sull'attuale situazione di salute e sviluppo cognitivo di questa popolazione, in particolare il basso livello socioeconomico. I dati nazionali stimano che la prevalenza di sovrappeso / obesità nella popolazione in età prescolare raggiunga il 53,6%, esponendo non solo lo sviluppo di malattie cardiovascolari e metaboliche, ma anche il potenziale cognitivo.

La condizione fisica è un potente indicatore di salute indipendente dallo stato nutrizionale. La sua valutazione insieme alla valutazione dei marcatori di salute non invasivi e della funzione esecutiva nei bambini in età prescolare all'interno degli istituti scolastici è essenziale per indagare alterazioni in età precoce che potrebbero essere prevenute con adeguati interventi nelle scuole. Tuttavia, per raggiungere questo obiettivo, sono necessari strumenti validi, affidabili e comparabili a livello internazionale.

Obiettivo: analizzare i fattori che influenzano la configurazione di un modello diagnostico che include i livelli di forma fisica e di attività fisica, lo sviluppo motorio, i fattori di rischio non invasivi e lo sviluppo neuropsicologico nei bambini in età prescolare.

Metodi: studio osservazionale, solo caso, sezione trasversale. Iscrizione 544 bambini in età prescolare dai 4 ai 5 anni. L'outcome primario è l'idoneità fisica a "Prefit Battery", l'outcome secondario fattori di rischio non invasivi (pressione sanguigna, BMI, circonferenza della vita, circonferenza del collo) Attività fisica, abilità motorie e sviluppo neuropsicologico.

risultati attesi: determinare il grado di associazione dell'idoneità fisica con i fattori di rischio non invasivi e lo sviluppo neuropsicologico nei bambini in età prescolare, determinare l'influenza che il livello di attività fisica e lo sviluppo motorio hanno sull'idoneità fisica e sviluppare un modello diagnostico che includa l'idoneità fisica e l'attività fisica livelli, sviluppo motorio, fattori di rischio non invasivi e sviluppo neuropsicologico nei bambini in età prescolare cileni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni è stato dimostrato che la forma fisica, legata a un livello più elevato di attività fisica, ha un effetto positivo sullo stato di salute di adulti, adolescenti e bambini, soprattutto abbassando la probabilità di sviluppare sovrappeso e/o obesità. Allo stesso tempo, recenti ricerche hanno dimostrato che esiste una relazione positiva tra forma fisica, struttura cerebrale e funzione esecutiva nei bambini.

In Cile, il sovrappeso e l'obesità costituiscono un problema di salute pubblica nei bambini. I dati nazionali mostrano che la prevalenza di sovrappeso/obesità tra i bambini in età prescolare ha raggiunto il 53,6% nel 2018 esponendo i bambini non solo allo sviluppo di malattie cardiovascolari e metaboliche, ma anche allo sviluppo motorio e cognitivo. È stato dimostrato che l'obesità influenza lo sviluppo economico di un paese, come lo stipendio e la produttività. La Commissione economica per l'America Latina e i Caraibi nel 2017 ha stabilito che il costo sanitario derivato dall'obesità in Cile era pari allo 0,2% del prodotto interno lordo nazionale. Si prevede che entro il 2078 il costo annuo stimato prodotto da una crescente prevalenza di sovrappeso/obesità sarà di circa 1 miliardo di dollari.

Poiché in Cile non è economicamente fattibile determinare in ogni bambino in sovrappeso/obeso la probabilità di sviluppare malattie croniche più avanti nella vita, è della massima importanza disporre di indicatori validi, semplici e affidabili per discriminare in tenera età i bambini che sono a maggior rischio. A questo proposito, la forma fisica appare come un potente indicatore di salute indipendente dallo stato nutrizionale. La valutazione della forma fisica così come quella dei marcatori di salute non invasivi, dello sviluppo motorio e dello sviluppo neuropsicologico nei bambini in età prescolare nelle scuole, costituiscono un'ottima opportunità per indagare in età precoce, alterazioni che potrebbero essere prevenute con adeguati interventi nelle scuole che probabilmente sarebbero notevolmente meno oneroso rispetto agli interventi applicati successivamente. Per raggiungere questo obiettivo, è necessario sviluppare strumenti validi e affidabili che siano anche confrontabili con quelli simili sviluppati altrove.

In questo contesto, l'obiettivo della ricerca è quello di analizzare i fattori che influenzano la configurazione di un modello diagnostico che include i livelli di forma fisica e attività fisica, lo sviluppo motorio, i fattori di rischio non invasivi e lo sviluppo neuropsicologico nei bambini in età prescolare.

L'ipotesi è che esista un'associazione positiva tra idoneità fisica, indicatori di salute non invasivi e funzioni neuropsicologiche nei bambini in età prescolare, consentendo così di generare un modello diagnostico predittivo basato sull'idoneità fisica.

  1. L'esito primario è determinare il grado di associazione dell'idoneità fisica con i fattori di rischio non invasivi e lo sviluppo neuropsicologico nei bambini in età prescolare
  2. Il secondo risultato è determinare l'influenza che il livello di attività fisica e lo sviluppo motorio hanno sulla forma fisica tra i bambini in età prescolare.

Questa ricerca mira a) a stabilire che l'idoneità fisica nei bambini in età prescolare può essere considerata uno strumento diagnostico dello stato di salute dei bambini (indipendentemente dal loro stato nutrizionale), e b) a determinare il possibile impatto che il livello di idoneità fisica ha sullo stato neuropsicologico sviluppo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

868

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Playa Ancha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini in età prescolare dai 4 ai 5 anni, inseriti nel sistema scolastico e frequentanti asili e scuole, residenti nella zona centrale del Cile, in particolare IV regione di "Coquimbo", V regione di "Valparaíso", VI regione del "Liberator Bernardo O'Higgins" e la regione "metropolitana".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino in età prescolare, dai 4 ai 5 anni, parla spagnolo e accetta l'impegno

Criteri di esclusione:

  • Malattie pediatriche croniche (ad eccezione dell'obesità) Malattie cardiovascolari o metaboliche, malattie neurologiche, bronchiali respiratorie e limitazioni ortopediche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della "Idoneità fisica"
Lasso di tempo: "1 giorno" su "45 minuti"
Risultati della batteria PREFIT; è composto dai seguenti test: il test della corsa a navetta di 20 m per la valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria, il test della forza di presa della mano e del salto in lungo in piedi per la valutazione dell'idoneità muscolo-scheletrica e la corsa della navetta 4x10 m.
"1 giorno" su "45 minuti"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione "Pressione sanguigna"
Lasso di tempo: "1 giorno" su "15 minuti"
Misurato nel braccio destro, il bambino rimane tranquillo per 3-5 minuti prima della misurazione, con la schiena appoggiata e i piedi non incrociati sul pavimento.
"1 giorno" su "15 minuti"
"Indice di massa corporea" stimato
Lasso di tempo: "1 giorno" su "10 minuti"
Misurare il peso (kg) e l'altezza (m), quindi applicare l'equazione peso/altezza^2 per determinare il valore.
"1 giorno" su "10 minuti"
Misura "Circonferenza vita"
Lasso di tempo: "1 giorno" su "10 minuti"
Il bambino sta eretto con l'addome rilassato, le braccia lungo i fianchi ei piedi uniti. Il tester si trova di fronte al bambino e posiziona un nastro anelastico attorno a lui/lei, in un piano orizzontale, La misurazione verrà effettuata a livello dell'ombelico e in modo che il nastro formi un piano orizzontale parallelo al suolo.
"1 giorno" su "10 minuti"
Misura "circonferenza collo"
Lasso di tempo: "1 giorno" su "10 minuti"
Il bambino è alto, le braccia lungo i fianchi ei piedi uniti. Il tester guarda il bambino e posiziona un nastro anelastico attorno alla cartilagine tiroidea
"1 giorno" su "10 minuti"
Misurazione "Attività fisica"
Lasso di tempo: "7 giorni"
L'attrezzatura sarà posizionata nella zona dell'anca destra con una cintura elastica regolabile. Registrare le informazioni con un intervallo di 15 secondi (tempo) con una frequenza di 100 Hz, quanto sopra viene eseguito tramite il software Actilife-6
"7 giorni"
Misurazione delle "capacità motorie"
Lasso di tempo: "1 giorno" "45 minuti"
verrà utilizzato lo strumento standardizzato denominato Test of Gross Motor Development (TGMD-2). Che misura 12 capacità motorie grossolane
"1 giorno" "45 minuti"
Misurazione "Sviluppo neuropsicologico"
Lasso di tempo: "1Giorno" "30 minuti"
Verrà valutato mediante test standardizzati, batteria di valutazione neuropsicologica computerizzata infantile (BENCI), che richiede ai bambini di svolgere una serie di attività su un iPad, dove verranno valutate le seguenti funzioni: Coordinazione visomotoria, Velocità di elaborazione, Linguaggio ed Esecutivo funzione (solo in 5 anni)
"1Giorno" "30 minuti"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Johana P Soto-Sánchez, PhD, Playa Ancha University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bambino, scuola materna

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