Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fitt, egészséges és okos óvodáskorú gyermekek: PREFIT-Chile (PREFIT-Chile)

2020. szeptember 14. frissítette: Johana Soto Sánchez, Playa Ancha University

Óvodáskorú gyermekek: Fitt, egészséges és okos: PREFIT-Chile – A fizikai erőnlét és a nem invazív egészséggel kapcsolatos markerek és a végrehajtó funkció összekapcsolására irányuló tanulmány

Bevezetés: A fizikai állapot, a non-invazív egészségi markerek és a végrehajtó funkció közötti összefüggések vizsgálata óvodás korban a populáció jelenlegi egészségügyi és kognitív fejlettségi helyzetén, különösen az alacsony társadalmi-gazdasági szintjén alapul. Az országos adatok becslése szerint a túlsúly/elhízás prevalenciája az óvodáskorú lakosság körében eléri az 53,6%-ot, ami nemcsak a szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségek kialakulását teszi lehetővé, hanem a kognitív potenciált is érinti.

A fizikai állapot a tápláltsági állapottól független, erőteljes egészségjelző. Értékelése, valamint az óvodások oktatási intézményeken belüli non-invazív egészségjelzőinek és végrehajtó funkcióinak értékelése elengedhetetlen a korai életkorban bekövetkező változások feltárásához, amelyek megfelelő iskolai beavatkozásokkal megelőzhetők. Ennek eléréséhez azonban nemzetközileg érvényes, megbízható és összehasonlítható eszközökre van szükség.

Cél: elemezni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják egy olyan diagnosztikai modell konfigurációját, amely magában foglalja a fizikai erőnlétet és a fizikai aktivitás szintjét, a motoros fejlődést, a non-invazív kockázati tényezőket és a neuropszichológiai fejlődést óvodáskorban.

Módszerek: Megfigyelési vizsgálat, csak eset, keresztmetszeti. Jelentkezés 544 óvodás 4-5 éves korig. Az elsődleges eredmény a fizikai alkalmasság az "előre feltöltött akkumulátorhoz", a másodlagos kimenetelű, nem invazív kockázati tényezők (vérnyomás, BMI, derékkörfogat, nyakkörfogat) fizikai aktivitás, motoros készségek és neuropszichológiai fejlődés.

Várható eredmények: Határozza meg a fizikai erőnlét és a nem invazív rizikófaktorok és a neuropszichológiai fejlődés összefüggését óvodáskorban, határozza meg, hogy a fizikai aktivitás szintje és a motoros fejlettség milyen hatással van a fizikai erőnlétre, és egy olyan diagnosztikai modell kidolgozása, amely magában foglalja a fizikai erőnlétet és a fizikai aktivitást szintek, motoros fejlődés, non-invazív rizikófaktorok és neuropszichológiai fejlődés chilei óvodáskorban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az elmúlt években bebizonyosodott, hogy a fizikai erőnlét, amely magasabb szintű fizikai aktivitáshoz kapcsolódik, pozitív hatással van a felnőttek, serdülők és gyermekek egészségi állapotára, különösen azáltal, hogy csökkenti a túlsúly és/vagy elhízás kialakulásának valószínűségét. Ugyanakkor a legújabb kutatások kimutatták, hogy pozitív kapcsolat van a fittség, az agy szerkezete és a végrehajtó funkció között a gyermekeknél.

Chilében a túlsúly és az elhízás közegészségügyi problémát jelent a gyermekek körében. Az országos adatok azt mutatják, hogy a túlsúly/elhízás prevalenciája az óvodáskorú gyermekek körében 2018-ban elérte az 53,6%-ot, ami nemcsak a szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségek kialakulásának tette ki a gyermekeket, hanem a motoros és kognitív fejlődést is befolyásolja. Kimutatták, hogy az elhízás befolyásolja egy ország gazdasági fejlődését, például a fizetést és a termelékenységet. A Latin-Amerika és a Karib-térség Gazdasági Bizottsága 2017-ben megállapította, hogy az elhízásból származó egészségügyi költségek Chilében a nemzeti bruttó hazai termék 0,2%-ának feleltek meg. Várhatóan 2078-ra a növekvő túlsúly/elhízás okozta becsült éves költség körülbelül 1 milliárd dollár lesz.

Mivel Chilében gazdaságilag nem életképes minden túlsúlyos/elhízott gyermekben meghatározni a krónikus betegségek későbbi kialakulásának valószínűségét, rendkívül fontos, hogy érvényes, egyszerű és megbízható mutatókkal rendelkezzenek a korai életkorban történő megkülönböztetéshez. legnagyobb kockázatot. Ebből a szempontból a fizikai erőnlét a tápláltsági állapottól független, erőteljes egészségjelzőként jelenik meg. Az iskolai óvodáskorú gyermekek fittségének, valamint non-invazív egészségjelzőinek, mozgásfejlődésének és neuropszichológiai fejlődésének értékelése kiváló lehetőséget kínál arra, hogy már korai életkorban megvizsgáljuk azokat az elváltozásokat, amelyek megfelelő iskolai beavatkozásokkal megelőzhetőek lennének. lényegesen olcsóbb, mint a későbbi beavatkozások. E cél eléréséhez érvényes és megbízható eszközöket kell kidolgozni, amelyek összevethetők a máshol kifejlesztett hasonlókkal.

Ennek alapján a kutatás célja egy olyan diagnosztikai modell konfigurációját befolyásoló tényezők elemzése, amelyek a fizikai edzettségi és fizikai aktivitási szintet, a mozgásfejlődést, a non-invazív rizikófaktorokat és a neuropszichológiai fejlődést foglalják magukban óvodáskorban.

A hipotézis az, hogy pozitív kapcsolat van a fizikai alkalmasság, a non-invazív egészségi markerek és a neuropszichológiai funkciók között óvodáskorú gyermekeknél, így lehetővé válik a fizikai alkalmasságon alapuló prediktív diagnosztikai modell létrehozása.

  1. Az elsődleges eredmény az, hogy meghatározzuk a fizikai erőnlét és a non-invazív kockázati tényezők és a neuropszichológiai fejlődés összefüggésének mértékét óvodáskorban.
  2. A második eredmény annak meghatározása, hogy a fizikai aktivitás szintje és a motoros fejlődés milyen hatással van az óvodáskorú gyermekek fizikai erőnlétére.

A kutatás célja a) annak megállapítása, hogy az óvodáskorú gyermekek fizikai erőnléte a gyermekek egészségi állapotának diagnosztikai eszközének tekinthető (tápláltsági állapotuktól függetlenül), és b) meghatározni a fizikai edzettségi szint lehetséges hatását a neuropszichológiai állapotra. fejlesztés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

868

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Playa Ancha University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

4-5 éves óvodások, akik beépültek az iskolarendszerbe, óvodákba és iskolákba járnak, Chile központi részének lakosai, részletesen IV. "Coquimbo" régióban, V. "Valparaíso" régióban, VI. "Liberator Bernardo" régióban O'Higgins" és a "Metropolitan" régió

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Óvodás gyermek, 4-5 éves, beszél spanyolul és egyetért a kötelezettségvállalással

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus gyermekbetegségek (kivéve az elhízást) Szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségek, neurológiai, légúti hörgőbetegségek és ortopédiai korlátok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A "fizikai erőnlét" mérése
Időkeret: "1 nap" a "45 percben"
PREFIT akkumulátor eredményei; a következő tesztekből tevődik össze: a 20 m-es ingafutás teszt a kardiorespiratorikus alkalmasság felmérésére, a markolat-erő és az álló távolugrás teszt az izom-izomrendszeri alkalmasság felmérésére, valamint a 4x10 m-es ingafutás.
"1 nap" a "45 percben"

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
"Vérnyomás" mérés
Időkeret: "1 nap" a "15 percben"
A jobb karban mérve, a mérés előtt a gyermek 3-5 percig maradjon csendben, megtámasztott háttal és keresztbe tett lábbal a padlón.
"1 nap" a "15 percben"
Becsült "testtömeg-index"
Időkeret: "1 nap" a "10 perc"-en
Megmérte a súlyt (kg) és a magasságot (m), majd alkalmazza a súly/magasság^2 egyenletet a de érték meghatározásához.
"1 nap" a "10 perc"-en
"derékbőség" mérés
Időkeret: "1 nap" a "10 percen"
A gyermek egyenesen áll, a hasa ellazult, a karok oldalt és a lábak együtt vannak. A teszter a gyermek felé fordul, és egy rugalmatlan szalagot helyez körülötte, vízszintes síkban. A mérést a köldök magasságában kell elvégezni, és úgy, hogy a szalag a talajjal párhuzamos vízszintes síkot képezzen.
"1 nap" a "10 percen"
A "nyak kerületének" mérése
Időkeret: "1 nap" a "10 perc"-en
A gyermek magasan áll, a karok oldalt vannak, és a lábak együtt vannak. A teszter ránéz a Gyermekre, és rugalmatlan szalagot helyez a pajzsmirigyporc köré
"1 nap" a "10 perc"-en
"Fizikai aktivitás" mérés
Időkeret: "7 nap"
A felszerelés a jobb csípőtájban lesz elhelyezve állítható rugalmas övvel. Rögzítse az információt 15 másodperces időközönként (idő) 100 Hz-es frekvenciával, a fentiek az Actilife-6 szoftverrel valósulnak meg
"7 nap"
"Motoros készségek" mérése
Időkeret: "1 nap" "45 perc"
a Test of Gross Motor Development (TGMD-2) nevű szabványosított műszert fogják használni. Ami 12 bruttó motoros készséget mér
"1 nap" "45 perc"
"Neuropszichológiai fejlődés" mérés
Időkeret: "1 nap" "30 perc"
Ezt szabványosított tesztekkel, gyermek számítógépes neuropszichológiai értékeléssel (BENCI) fogják értékelni, amely megköveteli a gyermekektől, hogy egy sor tevékenységet végezzenek iPaden, ahol a következő funkciókat értékelik: Visomotoros koordináció, feldolgozási sebesség, nyelv és végrehajtó. funkció (csak 5 év múlva)
"1 nap" "30 perc"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johana P Soto-Sánchez, PhD, Playa Ancha University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel