Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawne, zdrowe i inteligentne dzieci w wieku przedszkolnym: PREFIT-Chile (PREFIT-Chile)

14 września 2020 zaktualizowane przez: Johana Soto Sánchez, Playa Ancha University

Dzieci w wieku przedszkolnym: sprawne, zdrowe i inteligentne: PREFIT-Chile – badanie łączące sprawność fizyczną z nieinwazyjnymi markerami zdrowotnymi i funkcjami wykonawczymi

Wstęp: Badanie zależności między kondycją fizyczną, nieinwazyjnymi wskaźnikami zdrowia a funkcjami wykonawczymi u dzieci w wieku przedszkolnym opiera się na aktualnej sytuacji zdrowotnej i rozwoju poznawczym tej populacji, zwłaszcza na niskim poziomie socjoekonomicznym. Dane krajowe szacują, że rozpowszechnienie nadwagi/otyłości w populacji przedszkolnej sięga 53,6%, narażając nie tylko na rozwój chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych, ale także wpływając na potencjał poznawczy.

Kondycja fizyczna jest potężnym wskaźnikiem zdrowia, niezależnym od stanu odżywienia. Jej ocena wraz z oceną nieinwazyjnych wskaźników zdrowia i funkcji wykonawczych u przedszkolaków w placówkach oświatowych jest niezbędna do zbadania zmian we wczesnym wieku, którym można by zapobiec poprzez odpowiednie interwencje w szkołach. Jednak aby to osiągnąć, na całym świecie potrzebne są ważne, niezawodne i porównywalne narzędzia.

Cel: analiza czynników wpływających na konfigurację modelu diagnostycznego obejmującego poziom sprawności fizycznej i aktywności fizycznej, rozwój motoryczny, nieinwazyjne czynniki ryzyka oraz rozwój neuropsychologiczny dzieci w wieku przedszkolnym.

Metody: Badanie obserwacyjne, tylko przypadek, przekrój. Zapisy 544 dzieci w wieku przedszkolnym od 4 do 5 lat. Głównym wynikiem jest sprawność fizyczna do „Prefit Battery”, drugorzędnym wynikiem nieinwazyjne czynniki ryzyka (ciśnienie krwi, BMI, obwód talii, obwód szyi), aktywność fizyczna, zdolności motoryczne i rozwój neuropsychologiczny.

oczekiwane rezultaty: określenie stopnia powiązania sprawności fizycznej z nieinwazyjnymi czynnikami ryzyka i rozwojem neuropsychologicznym przedszkolaków, określenie wpływu poziomu aktywności fizycznej i rozwoju motorycznego na sprawność i rozwój fizyczny model diagnostyczny uwzględniający sprawność fizyczną i aktywność fizyczną poziomy, rozwój motoryczny, nieinwazyjne czynniki ryzyka i rozwój neuropsychologiczny chilijskich przedszkolaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ostatnich latach wykazano, że sprawność fizyczna powiązana z wyższym poziomem aktywności fizycznej korzystnie wpływa na stan zdrowia dorosłych, młodzieży i dzieci, zwłaszcza poprzez zmniejszenie prawdopodobieństwa rozwoju nadwagi i/lub otyłości. Jednocześnie ostatnie badania wykazały, że istnieje pozytywny związek między sprawnością fizyczną a strukturą mózgu i funkcjami wykonawczymi u dzieci.

W Chile nadwaga i otyłość stanowią problem zdrowia publicznego u dzieci. Dane krajowe pokazują, że rozpowszechnienie nadwagi/otyłości wśród dzieci w wieku przedszkolnym osiągnęło 53,6% w 2018 roku, narażając dzieci nie tylko na rozwój chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych, ale także wpływając na rozwój motoryczny i poznawczy. Wykazano, że otyłość wpływa na rozwój gospodarczy kraju, taki jak wynagrodzenia i produktywność. Komisja Gospodarcza Ameryki Łacińskiej i Karaibów w 2017 roku ustaliła, że ​​koszty zdrowotne wynikające z otyłości w Chile stanowiły równowartość 0,2% krajowego produktu krajowego brutto. Oczekuje się, że do 2078 r. szacowany roczny koszt związany z rosnącą częstością występowania nadwagi/otyłości wyniesie około 1 miliarda dolarów.

Ponieważ w Chile nie jest ekonomicznie opłacalne określanie u każdego dziecka z nadwagą/otyłością prawdopodobieństwa rozwoju chorób przewlekłych w późniejszym życiu, sprawą najwyższej wagi jest dysponowanie ważnymi, prostymi i wiarygodnymi wskaźnikami pozwalającymi na dyskryminację we wczesnym wieku dzieci, które są w wieku największe ryzyko. Pod tym względem sprawność fizyczna jawi się jako potężny wskaźnik zdrowia, niezależny od stanu odżywienia. Ocena sprawności, jak również nieinwazyjnych wskaźników zdrowia, rozwoju motorycznego i rozwoju neuropsychologicznego dzieci w wieku przedszkolnym w szkołach, stanowi doskonałą okazję do zbadania już we wczesnym wieku zmian, którym można by zapobiec poprzez odpowiednie interwencje w szkołach, które prawdopodobnie byłyby znacznie mniej kosztowne niż późniejsze interwencje. Aby osiągnąć ten cel, należy opracować odpowiednie i niezawodne narzędzia, które są również porównywalne z podobnymi opracowanymi gdzie indziej.

Na tym tle celem badań jest analiza czynników wpływających na konfigurację modelu diagnostycznego, który obejmuje sprawność fizyczną i poziom aktywności fizycznej, rozwój motoryczny, nieinwazyjne czynniki ryzyka oraz rozwój neuropsychologiczny przedszkolaków.

Hipotezą jest istnienie pozytywnego związku między sprawnością fizyczną, nieinwazyjnymi wskaźnikami zdrowia i funkcjami neuropsychologicznymi u dzieci w wieku przedszkolnym, co umożliwia wygenerowanie predykcyjnego modelu diagnostycznego opartego na sprawności fizycznej.

  1. Głównym celem jest określenie stopnia powiązania sprawności fizycznej z nieinwazyjnymi czynnikami ryzyka i rozwojem neuropsychologicznym dzieci w wieku przedszkolnym
  2. Drugim celem jest określenie wpływu poziomu aktywności fizycznej i rozwoju motorycznego na sprawność fizyczną dzieci w wieku przedszkolnym.

Celem badań jest a) ustalenie, czy sprawność fizyczna dzieci w wieku przedszkolnym może być traktowana jako narzędzie diagnostyczne stanu zdrowia dzieci (niezależnie od stanu odżywienia) oraz b) określenie możliwego wpływu poziomu sprawności fizycznej na neuropsychologiczne rozwój

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

868

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Playa Ancha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedszkolaki w wieku od 4 do 5 lat, włączone do systemu szkolnego i uczęszczające do przedszkoli i szkół, mieszkańcy centralnego obszaru Chile, szczegółowo IV region „Coquimbo”, V region „Valparaíso”, VI region „Liberator Bernardo” O'Higgins” i Region „Metropolitan”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku przedszkolnym, od 4 do 5 lat, mówiące po hiszpańsku i zgadzające się na zobowiązanie

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba pediatryczna (z wyjątkiem otyłości) Choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna, neurologiczna, oddechowa choroba oskrzelowa i ograniczenia ortopedyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar „sprawności fizycznej”
Ramy czasowe: „1 dzień” na „45 minut”
Wyniki z baterii PREFIT; składa się z następujących prób: próby biegu wahadłowego na 20 m do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej, próby siły uchwytu i skoku w dal z miejsca do oceny wydolności mięśniowo-szkieletowej oraz biegu wahadłowego 4x10 m.
„1 dzień” na „45 minut”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar „ciśnienia krwi”
Ramy czasowe: „1 dzień” na „15 minut”
Mierzone na prawym ramieniu. Przed pomiarem dziecko powinno być spokojne przez 3-5 minut, z podpartymi plecami i nieskrzyżowanymi stopami na podłodze.
„1 dzień” na „15 minut”
Szacowany „wskaźnik masy ciała”
Ramy czasowe: „1 dzień” na „10 minut”
Zmierzyłem wagę (kg) i wzrost (m), a następnie zastosowałem równanie waga/wzrost^2, aby określić wartość.
„1 dzień” na „10 minut”
Pomiar „Obwód talii”
Ramy czasowe: „1 dzień” na „10 minut”
Dziecko stoi wyprostowane z rozluźnionym brzuchem, ramionami po bokach i stopami razem. Badający stoi twarzą do dziecka i owija je nieelastyczną taśmą w płaszczyźnie poziomej. Pomiar zostanie wykonany na wysokości pępka tak, aby taśma tworzyła płaszczyznę poziomą równoległą do podłoża.
„1 dzień” na „10 minut”
Pomiar „obwód szyi”
Ramy czasowe: „1 dzień” na „10 minut”
Dziecko stoi wyprostowane, z rękami po bokach i stopami razem. Badający patrzy na Dziecko i umieszcza nieelastyczną taśmę wokół chrząstki tarczycy
„1 dzień” na „10 minut”
Pomiar „Aktywność fizyczna”
Ramy czasowe: "7 dni"
Sprzęt będzie umieszczony w okolicy prawego biodra za pomocą regulowanego elastycznego pasa. Zapis informacji w odstępie 15 sekund (czas) z częstotliwością 100 Hz, powyższe realizowane jest za pomocą oprogramowania Actilife-6
"7 dni"
Pomiar „Zdolności motoryczne”
Ramy czasowe: „1 dzień” „45 minut”
zastosowane zostanie wystandaryzowane narzędzie zwane Testem Rozwoju Motoryki Dużej (TGMD-2). Który mierzy 12 dużych zdolności motorycznych
„1 dzień” „45 minut”
Pomiar „Rozwój neuropsychologiczny”
Ramy czasowe: „1 dzień” „30 minut”
Zostanie oceniony za pomocą standardowych testów, baterii komputerowej oceny neuropsychologicznej dziecka (BENCI), która wymaga od dzieci wykonania szeregu czynności na iPadzie, w których oceniane będą następujące funkcje: koordynacja wizomotoryczna, szybkość przetwarzania, język i wykonawstwo funkcja (tylko za 5 lat)
„1 dzień” „30 minut”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Playa Ancha University

Współpracownicy

Universidad de Granada
University of Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Johana P Soto-Sánchez, PhD, Playa Ancha University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REDI 170474

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj