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Crianças pré-escolares em forma, saudáveis ​​e inteligentes: PREFIT-Chile (PREFIT-Chile)

14 de setembro de 2020 atualizado por: Johana Soto Sánchez, Playa Ancha University

Crianças em idade pré-escolar: em forma, saudáveis ​​e inteligentes: PREFIT-Chile - Estudo que relaciona a aptidão física a marcadores não invasivos relacionados à saúde e função executiva

Introdução: Investigar a inter-relação entre condição física, marcadores não invasivos de saúde e função executiva em pré-escolares, baseia-se na situação atual de saúde e desenvolvimento cognitivo desta população, especialmente o baixo nível socioeconômico. Dados nacionais estimam que a prevalência de sobrepeso/obesidade na população pré-escolar chega a 53,6%, expondo não só o desenvolvimento de doenças cardiovasculares e metabólicas, mas também afetando o potencial cognitivo.

A condição física é um poderoso marcador de saúde independente do estado nutricional. A sua avaliação juntamente com a avaliação de marcadores de saúde não invasivos e função executiva em pré-escolares dentro de estabelecimentos de ensino é fundamental para investigar alterações em idade precoce que poderiam ser prevenidas com intervenções adequadas nas escolas. No entanto, para conseguir isso, são necessárias ferramentas válidas, confiáveis ​​e comparáveis ​​internacionalmente.

Objetivo: analisar os fatores que afetam a configuração de um modelo diagnóstico que inclui a aptidão física e níveis de atividade física, desenvolvimento motor, fatores de risco não invasivos e desenvolvimento neuropsicológico em pré-escolares.

Métodos: Estudo observacional, apenas de caso, transversal. Matrícula 544 pré-escolares de 4 a 5 anos. O resultado primário é a aptidão física para "pré-ajustar a bateria", o resultado secundário fatores de risco não invasivos (pressão arterial, IMC, circunferência da cintura, circunferência do pescoço) Atividade física, habilidades motoras e desenvolvimento neuropsicológico.

resultados esperados: Determinar o grau de associação da aptidão física com fatores de risco não invasivos e desenvolvimento neuropsicológico em pré-escolares, determinar a influência que o nível de atividade física e o desenvolvimento motor têm na aptidão física e no desenvolvimento um modelo de diagnóstico que inclui a aptidão física e a atividade física níveis, desenvolvimento motor, fatores de risco não invasivos e desenvolvimento neuropsicológico em pré-escolares chilenos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nos últimos anos tem sido demonstrado que a aptidão física , que está associada a um maior nível de atividade física, tem um efeito positivo no estado de saúde de adultos, adolescentes e crianças, principalmente por diminuir a probabilidade de desenvolver sobrepeso e/ou obesidade. Ao mesmo tempo, pesquisas recentes mostraram que existe uma relação positiva entre condicionamento físico, estrutura cerebral e função executiva em crianças.

No Chile, o sobrepeso e a obesidade constituem um problema de saúde pública em crianças. Dados nacionais mostram que a prevalência de sobrepeso/obesidade entre pré-escolares atingiu 53,6% em 2018 expondo as crianças não só ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares e metabólicas, mas também afetando o desenvolvimento motor e cognitivo. Foi demonstrado que a obesidade influencia o desenvolvimento econômico de um país, como salário e produtividade. A Comissão Econômica para a América Latina e o Caribe em 2017 determinou que o custo de saúde derivado da obesidade no Chile era equivalente a 0,2% do Produto Interno Bruto nacional. Espera-se que, até 2078, o custo anual estimado produzido pelo aumento da prevalência de sobrepeso/obesidade seja de aproximadamente 1 bilhão de dólares.

Como não é economicamente viável no Chile determinar em cada criança com sobrepeso/obesidade a probabilidade de desenvolver doenças crônicas mais tarde na vida, é de extrema importância ter indicadores válidos, simples e confiáveis ​​para discriminar desde cedo crianças que estão em maior risco. Nesse sentido, a aptidão física aparece como um poderoso marcador de saúde independente do estado nutricional. A avaliação da condição física, bem como de marcadores não invasivos de saúde, desenvolvimento motor e desenvolvimento neuropsicológico em pré-escolares nas escolas, constitui uma excelente oportunidade para investigar desde cedo alterações que poderiam ser evitadas com intervenções adequadas nas escolas que provavelmente seriam significativamente menos dispendiosas do que as intervenções aplicadas posteriormente. Para atingir esse objetivo, ferramentas válidas e confiáveis ​​devem ser desenvolvidas e também comparáveis ​​com outras semelhantes desenvolvidas em outros lugares.

Com este pano de fundo, o objetivo da pesquisa é analisar os fatores que afetam a configuração de um modelo de diagnóstico que inclui a aptidão física e níveis de atividade física, desenvolvimento motor, fatores de risco não invasivos e desenvolvimento neuropsicológico em pré-escolares.

A hipótese é que existe uma associação positiva entre aptidão física, marcadores de saúde não invasivos e funções neuropsicológicas em pré-escolares, permitindo gerar um modelo de diagnóstico preditivo baseado na aptidão física.

  1. O desfecho primário é determinar o grau de associação da aptidão física com fatores de risco não invasivos e desenvolvimento neuropsicológico em pré-escolares
  2. O segundo resultado é determinar a influência que o nível de atividade física e o desenvolvimento motor têm sobre a aptidão física de pré-escolares.

Esta investigação pretende a) estabelecer que a aptidão física em pré-escolares pode ser considerada como uma ferramenta de diagnóstico do estado de saúde das crianças (independente do seu estado nutricional), e b) determinar o possível impacto que o nível de aptidão física tem na neuropsicologia desenvolvimento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

868

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Playa Ancha University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pré-escolares de 4 a 5 anos, incorporados ao sistema escolar e frequentando creches e escolas, residentes na área central do Chile, para detalhar IV região de "Coquimbo", V região de "Valparaíso", VI região de "Liberator Bernardo O'Higgins" e a região "Metropolitana"

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança pré-escolar, de 4 a 5 anos, fala espanhol e concorda com o compromisso

Critério de exclusão:

  • Doença pediátrica crónica (excepto obesidade) Doença cardiovascular ou metabólica, neurológica, doença brônquica respiratória e limitação ortopédica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da "aptidão física"
Prazo: "1 dia" em "45 minutos"
Resultados da bateria PREFIT; é composto pelos seguintes testes: teste de corrida de vaivém de 20 m para avaliação da aptidão cardiorrespiratória, testes de força de preensão palmar e salto em distância para avaliação da aptidão musculoesquelética muscular e corrida de vaivém 4x10 m.
"1 dia" em "45 minutos"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição "Pressão Arterial"
Prazo: "1 dia" em "15 minutos"
Medido no braço direito, a criança fica quieta por 3-5 min antes da medição, com as costas apoiadas e os pés descruzados no chão.
"1 dia" em "15 minutos"
"Índice de Massa Corporal" Estimado
Prazo: "1 dia" em "10 minutos"
Mediu o peso (kg) e a altura (m), depois aplique a equação peso/altura^2 para determinar o valor.
"1 dia" em "10 minutos"
Medição "Circunferência da cintura"
Prazo: "1 dia" em "10 minutos"
A criança fica ereta com o abdômen relaxado, os braços ao lado do corpo e os pés juntos. O testador fica de frente para a criança e coloca uma fita inelástica ao seu redor, em um plano horizontal, A medição será feita na altura do umbigo e de forma que a fita forme um plano horizontal paralelo ao chão.
"1 dia" em "10 minutos"
Medição "circunferência do pescoço"
Prazo: "1 dia" em "10 minutos"
A criança fica de pé, braços ao lado do corpo e pés juntos. O examinador olha para a criança e coloca uma fita inelástica ao redor da cartilagem tireoide
"1 dia" em "10 minutos"
Medição "Atividade física"
Prazo: "7 dias"
O equipamento ficará localizado na região do quadril direito com cinto elástico regulável. Registre as informações com um intervalo de 15 segundos (tempo) com uma frequência de 100 Hz, o acima é executado por meio do software Actilife-6
"7 dias"
Medição "Habilidades Motoras"
Prazo: "1 dia" "45 minutos"
será utilizado o instrumento padronizado denominado Teste de Desenvolvimento Motor Grosso (TGMD-2). Que mede 12 habilidades motoras grossas
"1 dia" "45 minutos"
Medição "Desenvolvimento Neuropsicológico"
Prazo: "1dia" "30 minutos"
Será avaliado por meio de testes padronizados, bateria de avaliação neuropsicológica computadorizada infantil (BENCI), que exige que as crianças realizem uma série de atividades em um iPad, onde serão avaliadas as seguintes funções: Coordenação visomotora, Velocidade de processamento, Linguagem e Executivo função (apenas em 5 anos)
"1dia" "30 minutos"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Johana P Soto-Sánchez, PhD, Playa Ancha University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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