- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04269135
Crianças pré-escolares em forma, saudáveis e inteligentes: PREFIT-Chile (PREFIT-Chile)
Crianças em idade pré-escolar: em forma, saudáveis e inteligentes: PREFIT-Chile - Estudo que relaciona a aptidão física a marcadores não invasivos relacionados à saúde e função executiva
Introdução: Investigar a inter-relação entre condição física, marcadores não invasivos de saúde e função executiva em pré-escolares, baseia-se na situação atual de saúde e desenvolvimento cognitivo desta população, especialmente o baixo nível socioeconômico. Dados nacionais estimam que a prevalência de sobrepeso/obesidade na população pré-escolar chega a 53,6%, expondo não só o desenvolvimento de doenças cardiovasculares e metabólicas, mas também afetando o potencial cognitivo.
A condição física é um poderoso marcador de saúde independente do estado nutricional. A sua avaliação juntamente com a avaliação de marcadores de saúde não invasivos e função executiva em pré-escolares dentro de estabelecimentos de ensino é fundamental para investigar alterações em idade precoce que poderiam ser prevenidas com intervenções adequadas nas escolas. No entanto, para conseguir isso, são necessárias ferramentas válidas, confiáveis e comparáveis internacionalmente.
Objetivo: analisar os fatores que afetam a configuração de um modelo diagnóstico que inclui a aptidão física e níveis de atividade física, desenvolvimento motor, fatores de risco não invasivos e desenvolvimento neuropsicológico em pré-escolares.
Métodos: Estudo observacional, apenas de caso, transversal. Matrícula 544 pré-escolares de 4 a 5 anos. O resultado primário é a aptidão física para "pré-ajustar a bateria", o resultado secundário fatores de risco não invasivos (pressão arterial, IMC, circunferência da cintura, circunferência do pescoço) Atividade física, habilidades motoras e desenvolvimento neuropsicológico.
resultados esperados: Determinar o grau de associação da aptidão física com fatores de risco não invasivos e desenvolvimento neuropsicológico em pré-escolares, determinar a influência que o nível de atividade física e o desenvolvimento motor têm na aptidão física e no desenvolvimento um modelo de diagnóstico que inclui a aptidão física e a atividade física níveis, desenvolvimento motor, fatores de risco não invasivos e desenvolvimento neuropsicológico em pré-escolares chilenos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos tem sido demonstrado que a aptidão física , que está associada a um maior nível de atividade física, tem um efeito positivo no estado de saúde de adultos, adolescentes e crianças, principalmente por diminuir a probabilidade de desenvolver sobrepeso e/ou obesidade. Ao mesmo tempo, pesquisas recentes mostraram que existe uma relação positiva entre condicionamento físico, estrutura cerebral e função executiva em crianças.
No Chile, o sobrepeso e a obesidade constituem um problema de saúde pública em crianças. Dados nacionais mostram que a prevalência de sobrepeso/obesidade entre pré-escolares atingiu 53,6% em 2018 expondo as crianças não só ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares e metabólicas, mas também afetando o desenvolvimento motor e cognitivo. Foi demonstrado que a obesidade influencia o desenvolvimento econômico de um país, como salário e produtividade. A Comissão Econômica para a América Latina e o Caribe em 2017 determinou que o custo de saúde derivado da obesidade no Chile era equivalente a 0,2% do Produto Interno Bruto nacional. Espera-se que, até 2078, o custo anual estimado produzido pelo aumento da prevalência de sobrepeso/obesidade seja de aproximadamente 1 bilhão de dólares.
Como não é economicamente viável no Chile determinar em cada criança com sobrepeso/obesidade a probabilidade de desenvolver doenças crônicas mais tarde na vida, é de extrema importância ter indicadores válidos, simples e confiáveis para discriminar desde cedo crianças que estão em maior risco. Nesse sentido, a aptidão física aparece como um poderoso marcador de saúde independente do estado nutricional. A avaliação da condição física, bem como de marcadores não invasivos de saúde, desenvolvimento motor e desenvolvimento neuropsicológico em pré-escolares nas escolas, constitui uma excelente oportunidade para investigar desde cedo alterações que poderiam ser evitadas com intervenções adequadas nas escolas que provavelmente seriam significativamente menos dispendiosas do que as intervenções aplicadas posteriormente. Para atingir esse objetivo, ferramentas válidas e confiáveis devem ser desenvolvidas e também comparáveis com outras semelhantes desenvolvidas em outros lugares.
Com este pano de fundo, o objetivo da pesquisa é analisar os fatores que afetam a configuração de um modelo de diagnóstico que inclui a aptidão física e níveis de atividade física, desenvolvimento motor, fatores de risco não invasivos e desenvolvimento neuropsicológico em pré-escolares.
A hipótese é que existe uma associação positiva entre aptidão física, marcadores de saúde não invasivos e funções neuropsicológicas em pré-escolares, permitindo gerar um modelo de diagnóstico preditivo baseado na aptidão física.
- O desfecho primário é determinar o grau de associação da aptidão física com fatores de risco não invasivos e desenvolvimento neuropsicológico em pré-escolares
- O segundo resultado é determinar a influência que o nível de atividade física e o desenvolvimento motor têm sobre a aptidão física de pré-escolares.
Esta investigação pretende a) estabelecer que a aptidão física em pré-escolares pode ser considerada como uma ferramenta de diagnóstico do estado de saúde das crianças (independente do seu estado nutricional), e b) determinar o possível impacto que o nível de aptidão física tem na neuropsicologia desenvolvimento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valparaíso, Chile, 2340000
- Playa Ancha University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança pré-escolar, de 4 a 5 anos, fala espanhol e concorda com o compromisso
Critério de exclusão:
- Doença pediátrica crónica (excepto obesidade) Doença cardiovascular ou metabólica, neurológica, doença brônquica respiratória e limitação ortopédica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da "aptidão física"
Prazo: "1 dia" em "45 minutos"
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Resultados da bateria PREFIT; é composto pelos seguintes testes: teste de corrida de vaivém de 20 m para avaliação da aptidão cardiorrespiratória, testes de força de preensão palmar e salto em distância para avaliação da aptidão musculoesquelética muscular e corrida de vaivém 4x10 m.
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"1 dia" em "45 minutos"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição "Pressão Arterial"
Prazo: "1 dia" em "15 minutos"
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Medido no braço direito, a criança fica quieta por 3-5 min antes da medição, com as costas apoiadas e os pés descruzados no chão.
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"1 dia" em "15 minutos"
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"Índice de Massa Corporal" Estimado
Prazo: "1 dia" em "10 minutos"
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Mediu o peso (kg) e a altura (m), depois aplique a equação peso/altura^2 para determinar o valor.
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"1 dia" em "10 minutos"
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Medição "Circunferência da cintura"
Prazo: "1 dia" em "10 minutos"
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A criança fica ereta com o abdômen relaxado, os braços ao lado do corpo e os pés juntos.
O testador fica de frente para a criança e coloca uma fita inelástica ao seu redor, em um plano horizontal, A medição será feita na altura do umbigo e de forma que a fita forme um plano horizontal paralelo ao chão.
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"1 dia" em "10 minutos"
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Medição "circunferência do pescoço"
Prazo: "1 dia" em "10 minutos"
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A criança fica de pé, braços ao lado do corpo e pés juntos.
O examinador olha para a criança e coloca uma fita inelástica ao redor da cartilagem tireoide
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"1 dia" em "10 minutos"
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Medição "Atividade física"
Prazo: "7 dias"
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O equipamento ficará localizado na região do quadril direito com cinto elástico regulável.
Registre as informações com um intervalo de 15 segundos (tempo) com uma frequência de 100 Hz, o acima é executado por meio do software Actilife-6
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"7 dias"
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Medição "Habilidades Motoras"
Prazo: "1 dia" "45 minutos"
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será utilizado o instrumento padronizado denominado Teste de Desenvolvimento Motor Grosso (TGMD-2).
Que mede 12 habilidades motoras grossas
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"1 dia" "45 minutos"
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Medição "Desenvolvimento Neuropsicológico"
Prazo: "1dia" "30 minutos"
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Será avaliado por meio de testes padronizados, bateria de avaliação neuropsicológica computadorizada infantil (BENCI), que exige que as crianças realizem uma série de atividades em um iPad, onde serão avaliadas as seguintes funções: Coordenação visomotora, Velocidade de processamento, Linguagem e Executivo função (apenas em 5 anos)
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"1dia" "30 minutos"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johana P Soto-Sánchez, PhD, Playa Ancha University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burkhalter TM, Hillman CH. A narrative review of physical activity, nutrition, and obesity to cognition and scholastic performance across the human lifespan. Adv Nutr. 2011 Mar;2(2):201S-6S. doi: 10.3945/an.111.000331. Epub 2011 Mar 10.
- Chaddock-Heyman L, Erickson KI, Holtrop JL, Voss MW, Pontifex MB, Raine LB, Hillman CH, Kramer AF. Aerobic fitness is associated with greater white matter integrity in children. Front Hum Neurosci. 2014 Aug 19;8:584. doi: 10.3389/fnhum.2014.00584. eCollection 2014.
- Chaddock-Heyman L, Hillman CH, Cohen NJ, Kramer AF. III. The importance of physical activity and aerobic fitness for cognitive control and memory in children. Monogr Soc Res Child Dev. 2014 Dec;79(4):25-50. doi: 10.1111/mono.12129.
- Junta Nacional Escolar de Auxilio y Becas (JUNAEB). Informe Mapa Nutricional 2018 de Chile. Lira, M. 2019
- Fernández, A., Martínez, R., Carrasco, I., & Palma, A. (2017). Impacto social y económico de la malnutrición: modelo de análisis y estudio piloto en Chile, el Ecuador y México. Retrieved from https://www.cepal.org/es/publicaciones/41247-impacto-social-economico-la-malnutricion-modelo-analisis-estudio-piloto-chile
- Ortega FB, Cadenas-Sanchez C, Sanchez-Delgado G, Mora-Gonzalez J, Martinez-Tellez B, Artero EG, Castro-Pinero J, Labayen I, Chillon P, Lof M, Ruiz JR. Systematic review and proposal of a field-based physical fitness-test battery in preschool children: the PREFIT battery. Sports Med. 2015 Apr;45(4):533-55. doi: 10.1007/s40279-014-0281-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REDI 170474
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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