Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fit, sunde og smarte førskolebørn: PREFIT-Chile (PREFIT-Chile)

14. september 2020 opdateret af: Johana Soto Sánchez, Playa Ancha University

Førskolebørn: Fit, sund og smart: PREFIT-Chile - Undersøgelse, der forbinder fysisk kondition med ikke-invasive sundhedsrelaterede markører og udøvende funktion

Introduktion: Undersøgelse af sammenhængen mellem fysisk tilstand, ikke-invasive sundhedsmarkører og eksekutiv funktion i førskolebørn er baseret på den aktuelle sundheds- og kognitive udviklingssituation for denne befolkning, især det lave socioøkonomiske niveau. Nationale tal anslår, at forekomsten af ​​overvægt/fedme i førskolebefolkningen når 53,6%, hvilket afslører ikke kun udviklingen af ​​hjerte-kar- og stofskiftesygdomme, men også påvirker det kognitive potentiale.

Fysisk tilstand er en stærk sundhedsmarkør uafhængig af ernæringsstatus. Dets evaluering sammen med evalueringen af ​​ikke-invasive sundhedsmarkører og udøvende funktion hos førskolebørn inden for uddannelsesinstitutioner er afgørende for at undersøge ændringer i en tidlig alder, som kunne forhindres med passende indgreb i skolerne. Men for at opnå dette er der brug for valide, pålidelige og sammenlignelige værktøjer internationalt.

Formål: at analysere de faktorer, der påvirker konfigurationen af ​​en diagnostisk model, som inkluderer fysisk kondition og fysisk aktivitetsniveau, motorisk udvikling, ikke-invasive risikofaktorer og neuropsykologisk udvikling hos førskolebørn.

Metoder: Observationsstudie, kun case, tværsnit. Tilmelding 544 førskolebørn 4 til 5 år. Primært resultat er fysisk egnethed til at "forberede batteri", sekundære udfald ikke-invasive risikofaktorer (blodtryk, BMI, taljeomkreds, halsomkreds) Fysisk aktivitet, motoriske færdigheder og neuropsykologisk udvikling.

forventede resultater: Bestem graden af ​​sammenhæng mellem fysisk kondition og ikke-invasive risikofaktorer og neuropsykologisk udvikling hos førskolebørn, bestemme den indflydelse fysisk aktivitetsniveau og motorisk udvikling har på fysisk kondition og udvikling en diagnostisk model, som omfatter den fysiske form og fysisk aktivitet niveauer, motorisk udvikling, ikke-invasive risikofaktorer og neuropsykologisk udvikling hos chilenske førskolebørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er det blevet påvist, at fysisk kondition, som er forbundet med et højere fysisk aktivitetsniveau, har en positiv effekt på sundhedstilstanden for voksne, unge og børn, især ved at sænke sandsynligheden for at udvikle overvægt og/eller fedme. Samtidig har nyere forskning vist, at der er en positiv sammenhæng mellem fitness med hjernestruktur og eksekutiv funktion hos børn.

I Chile udgør overvægt og fedme et folkesundhedsproblem hos børn. Nationale tal viser, at forekomsten af ​​overvægt/fedme blandt førskolebørn nåede 53,6 % i 2018, hvilket afslørede børnene ikke kun udviklingen af ​​hjerte-kar- og stofskiftesygdomme, men også påvirkede den motoriske og kognitive udvikling. Fedme har vist sig at påvirke et lands økonomiske udvikling, såsom løn og produktivitet. Den Økonomiske Kommission for Latinamerika og Caribien fastslog i 2017, at sundhedsomkostningerne afledt af fedme i Chile svarede til 0,2 % af det nationale bruttonationalprodukt. Det forventes, at i 2078 vil de estimerede årlige omkostninger produceret af en stigende forekomst af overvægt/fedme være cirka 1 milliard dollars.

Fordi det ikke er økonomisk rentabelt i Chile at bestemme sandsynligheden for at udvikle kroniske sygdomme senere i livet hos ethvert overvægtigt/fede barn, er det af største vigtighed at have gyldige, enkle og pålidelige indikatorer til at diskriminere i en tidlig alder, børn, der er kl. største risiko. I denne henseende fremstår fysisk kondition som en stærk sundhedsmarkør uafhængig af ernæringsstatus. Evaluering af fitness såvel som af non-invasive sundhedsmarkører, motorisk udvikling og neuropsykologisk udvikling hos førskolebørn i skoler, udgør en glimrende mulighed for i en tidlig alder at undersøge ændringer, der kunne forebygges med passende indsatser i skoler, som sandsynligvis ville være væsentligt mindre omkostningskrævende end indgreb, der blev anvendt senere. For at nå dette mål skal der udvikles valide og pålidelige værktøjer, som også kan sammenlignes med lignende, der er udviklet andre steder.

Med denne baggrund er forskningsformålet at analysere de faktorer, der påvirker konfigurationen af ​​en diagnostisk model, som omfatter fysisk kondition og fysisk aktivitetsniveau, motorisk udvikling, ikke-invasive risikofaktorer og neuropsykologisk udvikling hos førskolebørn.

Hypotesen er, at der er en positiv sammenhæng mellem fysisk kondition, ikke-invasive sundhedsmarkører og neuropsykologiske funktioner hos førskolebørn, hvilket gør det muligt at generere en prædiktiv diagnostisk model baseret på fysisk kondition.

  1. Det primære resultat er at bestemme graden af ​​sammenhæng mellem fysisk kondition og ikke-invasive risikofaktorer og neuropsykologisk udvikling hos førskolebørn
  2. Det andet resultat er at bestemme, hvilken indflydelse fysisk aktivitetsniveau og motorisk udvikling har på fysisk kondition blandt førskolebørn.

Denne forskning har til formål a) at fastslå, at fysisk kondition hos førskolebørn kan betragtes som et diagnostisk værktøj for børns sundhedstilstand (uafhængig af deres ernæringsstatus), og b) at bestemme den mulige indvirkning, som det fysiske konditionsniveau har på neuropsykologisk udvikling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

868

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Playa Ancha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Førskolebørn fra 4 til 5 år, indlemmet i skolesystemet og går i børnehaver og skoler, beboere i det centrale område af Chile, til detaljer IV-regionen "Coquimbo", V-regionen "Valparaíso", VI-regionen af ​​"Liberator Bernardo" O'Higgins" og "Metropolitan"-regionen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førskolebarn, 4 til 5 år gammel, taler spansk og accepterer engagementet

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk pædiatrisk sygdom (undtagen fedme) Kardiovaskulær eller metabolisk sygdom, neurologisk, respiratorisk bronkial sygdom og ortopædisk begrænsning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af "Fysisk kondition"
Tidsramme: "1 dag" på "45 minutter"
Resultater fra PREFIT batteri; er sammensat af følgende tests: 20 m shuttle-run test til vurdering af cardiorespiratory fitness, håndgrebsstyrke og stående længdespring tests til vurdering af muskuloskeletal kondition og 4x10 m shuttle-løb.
"1 dag" på "45 minutter"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling "Blodtryk"
Tidsramme: "1 dag" på "15 minutter"
Målt i højre arm holder barnet sig stille i 3-5 min før måling, med ryggen støttet og fødderne ukrydset på gulvet.
"1 dag" på "15 minutter"
Estimeret "Body Mass Index"
Tidsramme: "1 dag" på "10 minutter"
Målte vægten (kg) og højden (m), og anvend derefter ligningen vægt/højde^2 for at bestemme værdien.
"1 dag" på "10 minutter"
Mål "taljeomkreds"
Tidsramme: "1 dag" på "10 minutter"
Barnet står oprejst med maven afslappet, armene i siderne og fødderne samlet. Testeren vender mod barnet og placerer et uelastisk bånd omkring ham/hende, i et vandret plan. Målingen vil blive foretaget i niveau med navlen og således, at båndet danner et vandret plan parallelt med jorden.
"1 dag" på "10 minutter"
Mål "nakkeomkreds"
Tidsramme: "1 dag" på "10 minutter"
Barnet står højt, armene i siderne og fødderne samlet. Testeren ser på barnet og placerer et uelastisk bånd omkring skjoldbruskkirtlen
"1 dag" på "10 minutter"
Måling "Fysisk aktivitet"
Tidsramme: "7 dage"
Udstyret vil være placeret i højre hofteområde med et justerbart elastikbælte. Optag informationen med et interval på 15 sekunder (tid) med en frekvens på 100 Hz, ovenstående udføres ved hjælp af Actilife-6 softwaren
"7 dage"
Måling "Motoriske færdigheder"
Tidsramme: "1 dag" "45 minutter"
det standardiserede instrument kaldet Test of Gross Motor Development (TGMD-2) vil blive brugt. Som måler 12 grovmotoriske færdigheder
"1 dag" "45 minutter"
Måling "Neuropsykologisk udvikling"
Tidsramme: "1 dag" "30 minutter"
Det vil blive evalueret ved hjælp af standardiserede tests, batteri af børnecomputeriseret neuropsykologisk evaluering (BENCI), som kræver, at børn udfører en række aktiviteter på en iPad, hvor følgende funktioner vil blive evalueret: Visomotorisk koordination, Processing speed, Language og Executive funktion (kun om 5 år)
"1 dag" "30 minutter"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johana P Soto-Sánchez, PhD, Playa Ancha University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner