- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04269135
Подтянутые, здоровые и умные дети дошкольного возраста: PREFIT-Chile (PREFIT-Chile)
Дети дошкольного возраста: стройные, здоровые и умные: PREFIT-Chile — исследование, связывающее физическую подготовку с неинвазивными маркерами, связанными со здоровьем, и исполнительной функцией
Введение. Исследование взаимосвязи между физическим состоянием, неинвазивными маркерами здоровья и исполнительными функциями у дошкольников основано на текущем состоянии здоровья и когнитивного развития этой популяции, особенно низкого социально-экономического уровня. По национальным данным, распространенность избыточной массы тела/ожирения среди дошкольного населения достигает 53,6%, что подвергает опасности не только развитие сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, но и влияет на когнитивный потенциал.
Физическое состояние является мощным маркером здоровья, не зависящим от статуса питания. Его оценка вместе с оценкой неинвазивных маркеров здоровья и управляющей функции у дошкольников в условиях образовательных учреждений необходима для изучения изменений в раннем возрасте, которые можно было бы предотвратить при адекватных вмешательствах в школе. Однако для достижения этого необходимы действенные, надежные и сопоставимые инструменты на международном уровне.
Цель: проанализировать факторы, влияющие на конфигурацию диагностической модели, включающей физическую подготовленность и уровень физической активности, двигательное развитие, неинвазивные факторы риска и нервно-психическое развитие дошкольников.
Методы: обсервационное исследование, только случай, поперечное сечение. Охвачено 544 ребенка дошкольного возраста от 4 до 5 лет. Первичным результатом является физическая подготовка к «Prefit Battery». Вторичным результатом являются неинвазивные факторы риска (артериальное давление, ИМТ, окружность талии, окружность шеи), физическая активность, двигательные навыки и нейропсихологическое развитие.
ожидаемые результаты: Определить степень связи физической подготовленности с неинвазивными факторами риска и нервно-психическим развитием у дошкольников, определить влияние уровня физической активности и двигательного развития на физическую подготовленность и развитие диагностическую модель, включающую физическую подготовленность и двигательную активность уровни, двигательное развитие, неинвазивные факторы риска и нейропсихологическое развитие чилийских дошкольников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последние годы показано, что физическая подготовленность, связанная с более высоким уровнем физической активности, оказывает положительное влияние на состояние здоровья взрослых, подростков и детей, особенно за счет снижения вероятности развития избыточной массы тела и/или ожирения. В то же время недавние исследования показали, что существует положительная связь между физической подготовкой со структурой мозга и исполнительными функциями у детей.
В Чили избыточный вес и ожирение представляют собой проблему общественного здравоохранения у детей. Национальные данные показывают, что распространенность избыточного веса/ожирения среди детей дошкольного возраста в 2018 году достигла 53,6%, подвергая детей не только развитию сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, но и влияя на двигательное и когнитивное развитие. Было показано, что ожирение влияет на экономическое развитие страны, например, на заработную плату и производительность. Экономическая комиссия для Латинской Америки и Карибского бассейна в 2017 году определила, что затраты на здоровье, связанные с ожирением в Чили, эквивалентны 0,2% национального валового внутреннего продукта. Ожидается, что к 2078 г. предполагаемые ежегодные затраты, вызванные ростом распространенности избыточного веса/ожирения, составят примерно 1 миллиард долларов.
Поскольку в Чили экономически нецелесообразно определять у каждого ребенка с избыточным весом/ожирением вероятность развития хронических заболеваний в более позднем возрасте, крайне важно иметь достоверные, простые и надежные индикаторы для различения в раннем возрасте детей, находящихся в наибольший риск. В этом отношении физическая подготовка выступает мощным маркером здоровья, не зависящим от статуса питания. Оценка фитнеса, а также неинвазивных маркеров здоровья, двигательного и нейропсихологического развития детей дошкольного возраста в школах представляет собой прекрасную возможность исследовать в раннем возрасте изменения, которые можно было бы предотвратить с помощью адекватных вмешательств в школах, которые, вероятно, были бы значительно менее дорогостоящие, чем вмешательства, применяемые позже. Для достижения этой цели необходимо разработать действенные и надежные инструменты, которые также сопоставимы с аналогичными инструментами, разработанными в других местах.
На этом фоне целью исследования является анализ факторов, влияющих на конфигурацию диагностической модели, которая включает в себя уровень физической подготовленности и физической активности, двигательное развитие, неинвазивные факторы риска и нейропсихологическое развитие дошкольников.
Гипотеза состоит в том, что существует положительная связь между физической подготовленностью, неинвазивными маркерами здоровья и нейропсихологическими функциями у детей дошкольного возраста, что позволяет создать прогностическую диагностическую модель, основанную на физической подготовленности.
- Первичным результатом является определение степени связи физической подготовленности с неинвазивными факторами риска и нервно-психическим развитием дошкольников.
- Вторым результатом является определение влияния уровня физической активности и двигательного развития на физическую подготовленность дошкольников.
Цель исследования: а) установить, что физическая подготовленность детей дошкольного возраста может рассматриваться как диагностический инструмент состояния здоровья детей (независимо от их нутритивного статуса), и б) определить возможное влияние уровня физической подготовленности на нейропсихологические разработка
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valparaíso, Чили, 2340000
- Playa Ancha University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ребенок дошкольного возраста от 4 до 5 лет, говорящий по-испански и согласный на обязательство
Критерий исключения:
- Хронические детские заболевания (кроме ожирения) Сердечно-сосудистые или метаболические заболевания, неврологические, респираторные бронхиальные заболевания и ортопедические ограничения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение «Физическая подготовленность»
Временное ограничение: «1 день» на «45 минуте»
|
Результаты от батареи PREFIT; состоит из следующих тестов: челночный бег на 20 м для оценки кардиореспираторной выносливости, тесты на силу хвата и прыжок в длину с места для оценки мышечно-скелетной выносливости, а также челночный бег 4x10 м.
|
«1 день» на «45 минуте»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение «Артериальное давление»
Временное ограничение: «1 день» на «15 минут»
|
Измеряется на правой руке. Перед измерением ребенок остается в покое в течение 3-5 минут, поддерживая спину и не скрещивая ступни на полу.
|
«1 день» на «15 минут»
|
Расчетный «индекс массы тела»
Временное ограничение: «1 день» на «10 минут»
|
Измерил вес (кг) и рост (м), затем применил уравнение веса/роста^2 для определения значения de.
|
«1 день» на «10 минут»
|
Измерение «Обхват талии»
Временное ограничение: «1 день» на «10 минут»
|
Ребенок стоит прямо, живот расслаблен, руки по бокам, ступни вместе.
Тестирующий стоит лицом к ребенку и накладывает вокруг него/нее неэластичную ленту в горизонтальной плоскости. Измерение будет производиться на уровне пупка и так, чтобы лента образовывала горизонтальную плоскость, параллельную земле.
|
«1 день» на «10 минут»
|
Измерение «окружность шеи»
Временное ограничение: «1 день» на «10 минут»
|
Ребенок стоит прямо, руки в стороны и ноги вместе.
Тестирующий смотрит на ребенка и накладывает неэластичную ленту вокруг щитовидного хряща.
|
«1 день» на «10 минут»
|
Измерение «Физическая активность»
Временное ограничение: "7 дней"
|
Оборудование будет расположено в области правого бедра с регулируемым эластичным ремнем.
Запись информации с интервалом 15 секунд (время) с частотой 100 Гц, вышеописанное выполняется средствами программы Actilife-6
|
"7 дней"
|
Измерение «Моторные навыки»
Временное ограничение: «1 день» «45 минут»
|
будет использоваться стандартизированный инструмент под названием «Тест развития крупной моторики» (TGMD-2).
Который измеряет 12 навыков крупной моторики.
|
«1 день» «45 минут»
|
Измерение «Нейропсихологическое развитие»
Временное ограничение: «1 день» «30 минут»
|
Он будет оцениваться с помощью стандартизированных тестов, набора детской компьютеризированной нейропсихологической оценки (BENCI), которая требует, чтобы дети выполняли ряд действий на iPad, где будут оцениваться следующие функции: Визомоторная координация, скорость обработки, язык и исполнительные функции. функция (только через 5 лет)
|
«1 день» «30 минут»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johana P Soto-Sánchez, PhD, Playa Ancha University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Burkhalter TM, Hillman CH. A narrative review of physical activity, nutrition, and obesity to cognition and scholastic performance across the human lifespan. Adv Nutr. 2011 Mar;2(2):201S-6S. doi: 10.3945/an.111.000331. Epub 2011 Mar 10.
- Chaddock-Heyman L, Erickson KI, Holtrop JL, Voss MW, Pontifex MB, Raine LB, Hillman CH, Kramer AF. Aerobic fitness is associated with greater white matter integrity in children. Front Hum Neurosci. 2014 Aug 19;8:584. doi: 10.3389/fnhum.2014.00584. eCollection 2014.
- Chaddock-Heyman L, Hillman CH, Cohen NJ, Kramer AF. III. The importance of physical activity and aerobic fitness for cognitive control and memory in children. Monogr Soc Res Child Dev. 2014 Dec;79(4):25-50. doi: 10.1111/mono.12129.
- Junta Nacional Escolar de Auxilio y Becas (JUNAEB). Informe Mapa Nutricional 2018 de Chile. Lira, M. 2019
- Fernández, A., Martínez, R., Carrasco, I., & Palma, A. (2017). Impacto social y económico de la malnutrición: modelo de análisis y estudio piloto en Chile, el Ecuador y México. Retrieved from https://www.cepal.org/es/publicaciones/41247-impacto-social-economico-la-malnutricion-modelo-analisis-estudio-piloto-chile
- Ortega FB, Cadenas-Sanchez C, Sanchez-Delgado G, Mora-Gonzalez J, Martinez-Tellez B, Artero EG, Castro-Pinero J, Labayen I, Chillon P, Lof M, Ruiz JR. Systematic review and proposal of a field-based physical fitness-test battery in preschool children: the PREFIT battery. Sports Med. 2015 Apr;45(4):533-55. doi: 10.1007/s40279-014-0281-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REDI 170474
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .