Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fit, gezond en slim kleuters: PREFIT-Chili (PREFIT-Chile)

14 september 2020 bijgewerkt door: Johana Soto Sánchez, Playa Ancha University

Kleuters: Fit, Gezond en Slim: PREFIT-Chile - Studie die fysieke fitheid koppelt aan niet-invasieve gezondheidsgerelateerde markers en executieve functies

Inleiding: Het onderzoek naar de onderlinge relatie tussen fysieke conditie, niet-invasieve gezondheidskenmerken en executieve functies bij kleuters, is gebaseerd op de huidige gezondheids- en cognitieve ontwikkelingssituatie van deze populatie, met name het lage sociaaleconomische niveau. Nationale cijfers schatten dat de prevalentie van overgewicht / obesitas in de voorschoolse bevolking 53,6% bereikt, wat niet alleen de ontwikkeling van cardiovasculaire en metabole ziekten blootlegt, maar ook het cognitieve potentieel beïnvloedt.

Lichamelijke conditie is een krachtige gezondheidsindicator, onafhankelijk van de voedingsstatus. De evaluatie ervan samen met de evaluatie van niet-invasieve gezondheidskenmerken en executieve functies bij kleuters in onderwijsinstellingen is essentieel om veranderingen op jonge leeftijd te onderzoeken die kunnen worden voorkomen met adequate interventies op scholen. Om dit te bereiken zijn echter internationaal valide, betrouwbare en vergelijkbare tools nodig.

Doel: de factoren analyseren die van invloed zijn op de configuratie van een diagnostisch model dat de fysieke fitheid en fysieke activiteitsniveaus, motorische ontwikkeling, niet-invasieve risicofactoren en neuropsychologische ontwikkeling bij kleuters omvat.

Methoden: Observationeel onderzoek, alleen casus, dwarsdoorsnede. Inschrijving 544 kleuters van 4 tot 5 jaar. Primaire uitkomst is fysieke fitheid tot "Prefit Battery", secundaire uitkomst niet-invasieve risicofactoren (bloeddruk, BMI, tailleomtrek, nekomtrek) fysieke activiteit, motorische vaardigheden en neuropsychologische ontwikkeling.

verwachte resultaten: Bepaal de mate van associatie van fysieke fitheid met niet-invasieve risicofactoren en neuropsychologische ontwikkeling bij kleuters, bepaal de invloed die fysieke activiteitsniveau en motorische ontwikkeling hebben op fysieke fitheid en ontwikkeling een diagnostisch model dat de fysieke fitheid en fysieke activiteit omvat niveaus, motorische ontwikkeling, niet-invasieve risicofactoren en neuropsychologische ontwikkeling bij Chileense kleuters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen jaren is aangetoond dat fysieke fitheid, die gekoppeld is aan een hoger niveau van fysieke activiteit, een positief effect heeft op de gezondheidstoestand van volwassenen, adolescenten en kinderen, vooral door de kans op het ontwikkelen van overgewicht en/of obesitas te verminderen. Tegelijkertijd heeft recent onderzoek aangetoond dat er een positieve relatie bestaat tussen fitheid met hersenstructuur en executieve functies bij kinderen.

In Chili vormen overgewicht en obesitas een probleem voor de volksgezondheid bij kinderen. Nationale cijfers tonen aan dat de prevalentie van overgewicht/obesitas onder kleuters in 2018 53,6% bereikte, waardoor de kinderen niet alleen werden blootgesteld aan de ontwikkeling van cardiovasculaire en metabole ziekten, maar ook aan de motorische en cognitieve ontwikkeling. Het is aangetoond dat zwaarlijvigheid de economische ontwikkeling van een land beïnvloedt, zoals salaris en productiviteit. De Economische Commissie voor Latijns-Amerika en het Caribisch gebied stelde in 2017 vast dat de gezondheidskosten als gevolg van obesitas in Chili gelijk waren aan 0,2% van het nationale bruto binnenlands product. De verwachting is dat tegen 2078 de geschatte jaarlijkse kosten van een toenemende prevalentie van overgewicht/obesitas ongeveer 1 miljard dollar zullen bedragen.

Omdat het in Chili economisch niet haalbaar is om bij elk kind met overgewicht/obesitas de kans op het ontwikkelen van chronische ziekten op latere leeftijd te bepalen, is het van het grootste belang om geldige, eenvoudige en betrouwbare indicatoren te hebben om op jonge leeftijd onderscheid te kunnen maken tussen kinderen die grootste risico. In dit opzicht lijkt fysieke fitheid een krachtige gezondheidsindicator, onafhankelijk van de voedingsstatus. Evaluatie van fitheid en die van niet-invasieve gezondheidsmarkers, motorische ontwikkeling en neuropsychologische ontwikkeling bij kleuters op scholen, vormen een uitstekende gelegenheid om op jonge leeftijd veranderingen te onderzoeken die voorkomen zouden kunnen worden met adequate interventies op scholen die waarschijnlijk zouden worden voorkomen. aanzienlijk goedkoper dan interventies die later worden toegepast. Om dit doel te bereiken, moeten er valide en betrouwbare tools worden ontwikkeld die ook vergelijkbaar zijn met vergelijkbare tools die elders zijn ontwikkeld.

Met deze achtergrond is het onderzoeksdoel het analyseren van de factoren die van invloed zijn op de configuratie van een diagnostisch model dat de fysieke fitheid en fysieke activiteitsniveaus, motorische ontwikkeling, niet-invasieve risicofactoren en neuropsychologische ontwikkeling bij kleuters omvat.

De hypothese is dat er een positief verband bestaat tussen fysieke fitheid, niet-invasieve gezondheidsmarkers en neuropsychologische functies bij kleuters, waardoor het mogelijk wordt een voorspellend diagnostisch model te genereren op basis van fysieke fitheid.

  1. Het primaire resultaat is het bepalen van de mate van associatie van fysieke fitheid met niet-invasieve risicofactoren en neuropsychologische ontwikkeling bij kleuters
  2. De tweede uitkomst is het bepalen van de invloed die het fysieke activiteitsniveau en de motorische ontwikkeling hebben op de fysieke fitheid van kleuters.

Dit onderzoek heeft tot doel a) vast te stellen dat fysieke fitheid bij kleuters kan worden beschouwd als een diagnostisch hulpmiddel voor de gezondheidstoestand van kinderen (onafhankelijk van hun voedingsstatus), en b) de mogelijke impact te bepalen die de fysieke fitheid heeft op neuropsychologische ontwikkeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

868

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valparaíso, Chili, 2340000
        • Playa Ancha University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kleuters van 4 tot 5 jaar oud, opgenomen in het schoolsysteem en naar kleuterscholen en scholen, inwoners van het centrale deel van Chili, tot in detail IV regio "Coquimbo", V regio "Valparaíso", VI regio van de "Liberator Bernardo O'Higgins" en de "Metropolitan" regio

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Preschool kind, 4 tot 5 jaar oud, Spaans sprekend en akkoord met de verbintenis

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische pediatrische ziekte (behalve obesitas) Cardiovasculaire of metabole ziekte, neurologische, respiratoire bronchiale ziekte en orthopedische beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van "Fysieke fitheid"
Tijdsspanne: "1 dag" op "45 minuten"
Resultaten van PREFIT-batterij; bestaat uit de volgende tests: de 20 m shuttle-run-test voor het beoordelen van de cardiorespiratoire fitheid, de handgreep-krachttest en de staande verspringtest voor het beoordelen van de musculoskeletale fitheid en de 4x10 m shuttle-run.
"1 dag" op "45 minuten"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting "Bloeddruk"
Tijdsspanne: "1 dag" op "15 minuten"
Gemeten in de rechterarm, blijft het kind 3-5 minuten stil voor de meting, met de rug ondersteund en de voeten niet gekruist op de vloer.
"1 dag" op "15 minuten"
Geschatte "Body Mass Index"
Tijdsspanne: "1 dag" op "10 minuten"
Meet het gewicht (kg) en de lengte (m), en pas vervolgens de vergelijking gewicht/lengte^2 toe om de waarde te bepalen.
"1 dag" op "10 minuten"
Meting "Tailleomtrek"
Tijdsspanne: "1 dag" op "10 minuten"
Het kind staat rechtop met de buik ontspannen, de armen langs de zijkanten en de voeten tegen elkaar. De tester kijkt naar het kind toe en plaatst een niet-elastische tape om hem/haar heen, in een horizontaal vlak. De meting wordt gedaan ter hoogte van de navel en zo dat de tape een horizontaal vlak evenwijdig aan de grond vormt.
"1 dag" op "10 minuten"
Meting "halsomtrek"
Tijdsspanne: "1 dag" op "10 minuten"
Het kind staat rechtop, armen langs de zijkanten en voeten tegen elkaar. De tester kijkt naar het kind en plaatst een niet-elastische tape rond het schildkraakbeen
"1 dag" op "10 minuten"
Meting "Fysieke activiteit"
Tijdsspanne: "7 dagen"
De apparatuur bevindt zich in het rechterheupgebied met een verstelbare elastische riem. Neem de informatie op met een interval van 15 seconden (tijd) met een frequentie van 100 Hz, bovenstaande wordt uitgevoerd door middel van de Actilife-6 software
"7 dagen"
Meting "Motorische Vaardigheden"
Tijdsspanne: "1 dag" "45 minuten"
het gestandaardiseerde instrument genaamd Test of Gross Motor Development (TGMD-2) zal worden gebruikt. Die meet 12 grove motoriek
"1 dag" "45 minuten"
Meting "Neuropsychologische ontwikkeling"
Tijdsspanne: "1Dag" "30 minuten"
Het zal worden geëvalueerd door middel van gestandaardiseerde tests, Battery of Child Computerized Neuropsychological Evaluation (BENCI), waarbij kinderen een reeks activiteiten op een iPad moeten uitvoeren, waarbij de volgende functies worden geëvalueerd: visomotorische coördinatie, verwerkingssnelheid, taal en executieve functies. functie (pas over 5 jaar)
"1Dag" "30 minuten"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johana P Soto-Sánchez, PhD, Playa Ancha University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kind, kleuterschool

3
Abonneren