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适合、健康和聪明的学龄前儿童:PREFIT-智利 (PREFIT-Chile)

2020年9月14日 更新者:Johana Soto Sánchez、Playa Ancha University

学龄前儿童:健康、健康和聪明:PREFIT-智利 - 将身体健康与非侵入性健康相关指标和执行功能联系起来的研究

简介:调查学龄前儿童身体状况、无创健康指标与执行功能之间的相互关系,是基于该人群当前的健康和认知发展状况,尤其是社会经济水平较低的人群。 全国数据估计,学龄前人群超重/肥胖患病率达53.6%,暴露的不仅是心血管和代谢疾病的发展,还会影响认知潜能。

身体状况是独立于营养状况的强大健康标志。 它的评估连同对教育机构内学龄前儿童的非侵入性健康指标和执行功能的评估对于调查早期的改变至关重要,而这些改变可以通过在学校进行适当的干预来预防。 然而,要实现这一点,国际上需要有效、可靠和可比较的工具。

目的:分析影响诊断模型配置的因素​​,包括学龄前儿童的身体素质和身体活动水平、运动发育、非侵入性危险因素和神经心理发育。

方法:观察性研究,仅案例,横断面研究。 招生544名4至5岁学龄前儿童。 主要结果是“Prefit Battery”的身体健康,次要结果是非侵入性风险因素(血压、BMI、腰围、颈围)身体活动、运动技能和神经心理发育。

预期结果:确定学龄前儿童身体健康与非侵入性危险因素和神经心理发育的关联程度,确定身体活动水平和运动发育对身体健康的影响,并开发包括身体健康和身体活动的诊断模型智利学龄前儿童的水平、运动发育、非侵入性危险因素和神经心理发育。

研究概览

地位

完全的

详细说明

近年来,已经证明与更高水平的身体活动相关的身体健康对成人、青少年和儿童的健康状况有积极影响,特别是通过降低超重和/或肥胖的可能性。 同时,最近的研究表明,健康与儿童大脑结构和执行功能之间存在正相关关系。

在智利,超重和肥胖已构成儿童公共卫生问题。 全国数据显示,2018年学龄前儿童超重/肥胖患病率高达53.6%,暴露出儿童不仅会发生心血管和代谢性疾病,还会影响运动和认知发展。 肥胖已被证明会影响一个国家的经济发展,例如工资和生产力。 拉丁美洲和加勒比经济委员会在 2017 年确定,智利因肥胖引起的健康成本相当于国内生产总值的 0.2%。 预计到 2078 年,因超重/肥胖患病率增加而产生的估计年度成本将约为 10 亿美元。

由于在智利确定每个超重/肥胖儿童在以后的生活中患上慢性病的可能性在经济上不可行,因此最重要的是要有有效、简单和可靠的指标来在早期区分那些处于最大的风险。 在这方面,身体健康似乎是独立于营养状况的强大健康标志。 对学校学龄前儿童的健康状况以及非侵入性健康指标、运动发育和神经心理发育的评估构成了一个极好的机会,可以在早期进行调查,通过在学校进行适当的干预可以预防可能发生的改变成本明显低于后来应用的干预措施。 为了实现这一目标,必须开发有效且可靠的工具,这些工具也可以与其他地方开发的类似工具相媲美。

在此背景下,研究目标是分析影响诊断模型配置的因素​​,包括学龄前儿童的身体健康和身体活动水平、运动发育、非侵入性危险因素和神经心理发育。

假设是学龄前儿童的身体健康、非侵入性健康指标和神经心理功能之间存在正相关关系,从而能够生成基于身体健康的预测诊断模型。

  1. 主要结果是确定学龄前儿童身体健康与非侵入性危险因素和神经心理发展的关联程度
  2. 第二个结果是确定身体活动水平和运动发育对学龄前儿童身体健康的影响。

本研究旨在 a) 确定学龄前儿童的体质可以被视为儿童健康状况的诊断工具(独立于他们的营养状况),以及 b) 确定体质水平对神经心理学的可能影响发展

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

868

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valparaíso、智利、2340000
        • Playa Ancha University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

4 至 5 岁的学龄前儿童,纳入学校系统并上幼儿园和学校,智利中部地区的居民,详细介绍“科金博”IV 区、“瓦尔帕莱索”V 区、“解放者贝尔纳多”VI 区奥希金斯”和“大都会”地区

描述

纳入标准:

  • 学龄前儿童,4 至 5 岁,讲西班牙语并同意承诺

排除标准:

  • 慢性儿科疾病(肥胖症除外) 心血管或代谢疾病、神经系统、呼吸支气管疾病和骨科限制。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
“体质”的测量
大体时间:“45 分钟”上的“1 天”
来自 PREFIT 电池的结果;由以下测试组成:用于评估心肺健康的 20 米穿梭跑测试、用于评估肌肉肌肉骨骼健康的握力和立定跳远测试,以及 4x10 米穿梭跑。
“45 分钟”上的“1 天”

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量“血压”
大体时间:“15 分钟”上的“1 天”
测量右臂,测量前孩子保持安静 3-5 分钟,背部支撑,双脚不交叉在地板上。
“15 分钟”上的“1 天”
估计“身体质量指数”
大体时间:“10分钟”上的“1天”
测量体重(kg)和身高(m),然后应用体重/身高^2等式确定de值。
“10分钟”上的“1天”
测量“腰围”
大体时间:“10分钟”上的“1天”
孩子直立,腹部放松,双臂放在身体两侧,双脚并拢。 测试者面对孩子并在他/她周围放置一条无弹性的胶带,在水平面上,测量将在肚脐水平处进行,这样胶带形成一个平行于地面的水平面。
“10分钟”上的“1天”
测量“颈围”
大体时间:“10分钟”上的“1天”
孩子站得很高,双臂放在身体两侧,双脚并拢。 测试者看着孩子并在甲状软骨周围放置一条无弹性胶带
“10分钟”上的“1天”
测量“体力活动”
大体时间:“7天”
该设备将位于右侧臀部区域,带有可调节的松紧带。 以15秒(时间)的间隔记录信息,频率为100赫兹,以上通过Actilife-6软件执行
“7天”
测量“运动技能”
大体时间:“1天”“45分钟”
将使用称为粗大运动发育测试 (TGMD-2) 的标准化仪器。 测量 12 项粗大运动技能
“1天”“45分钟”
测量“神经心理发展”
大体时间:“1天”“30分钟”
它将通过标准化测试、儿童计算机化神经心理学评估 (BENCI) 电池进行评估,这需要儿童在 iPad 上进行一系列活动,其中将评估以下功能:视觉运动协调、处理速度、语言和执行力功能(仅限 5 年)
“1天”“30分钟”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Johana P Soto-Sánchez, PhD、Playa Ancha University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月30日

研究完成 (实际的)

2020年3月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月12日

首次发布 (实际的)

2020年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月14日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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儿童,学龄前儿童的临床试验

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