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健康でスマートな未就学児: PREFIT-チリ (PREFIT-Chile)

2020年9月14日 更新者:Johana Soto Sánchez、Playa Ancha University

未就学児: フィット、健康、スマート: PREFIT-Chile - 体力を非侵襲的な健康関連マーカーおよび実行機能に関連付ける研究

はじめに: 未就学児の身体状態、非侵襲的健康マ​​ーカー、実行機能の間の相互関係を調査することは、この集団の現在の健康と認知発達状況、特に社会経済的レベルが低いことに基づいています。 国の統計によると、就学前人口の過体重/肥満の有病率は 53.6% に達し、心血管疾患や代謝性疾患の発症だけでなく、認知能力にも影響を与えています。

体調は、栄養状態とは無関係の強力な健康指標です。 教育施設内の未就学児の非侵襲的健康マ​​ーカーと実行機能の評価と一緒にその評価は、学校への適切な介入で防ぐことができる早期の変化を調査するために不可欠です。 ただし、これを達成するには、有効で信頼性が高く、比較可能なツールが国際的に必要です。

目的: 未就学児の体力と身体活動レベル、運動発達、非侵襲的危険因子、および神経心理学的発達を含む診断モデルの構成に影響を与える要因を分析すること。

方法: 観察研究、症例のみ、横断的。 4歳から5歳の未就学児544名。 プライマリアウトカムは「Prefit Battery」への体力、セカンダリアウトカムの非侵襲的危険因子 (血圧、BMI、胴囲、首囲) 身体活動、運動能力、神経心理学的発達です。

期待される結果: 未就学児における体力と非侵襲的危険因子および神経心理学的発達との関連の程度を決定し、身体活動レベルと運動発達が体力に与える影響を決定し、体力と身体活動を含む診断モデルを開発するレベル、運動発達、非侵襲的危険因子、およびチリの未就学児における神経心理学的発達。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

近年、より高いレベルの身体活動に関連する体力は、特に過体重および/または肥満を発症する可能性を低下させることにより、成人、青年、および子供の健康状態にプラスの効果をもたらすことが実証されています. 同時に、最近の研究では、子供のフィットネスと脳構造と実行機能との間に正の関係があることが示されています。

チリでは、過体重と肥満が子供の公衆衛生上の問題となっています。 国の統計によると、就学前の子供の過体重/肥満の有病率は 2018 年に 53.6% に達し、子供たちは心血管疾患や代謝性疾患の発症だけでなく、運動や認知の発達にも影響を与えています。 肥満は、給与や生産性など、国の経済発展に影響を与えることが示されています。 2017 年のラテンアメリカおよびカリブ海経済委員会は、チリの肥満に起因する健康コストは、国内総生産の 0.2% に相当すると判断しました。 2078 年までに、過体重/肥満の有病率の増加によって生じる推定年間コストは、約 10 億ドルになると予想されます。

過体重/肥満のすべての子供が後年慢性疾患を発症する可能性を決定することは、チリでは経済的に実行可能ではないため、有効で単純かつ信頼できる指標を早期に持つことは非常に重要です。最大のリスク。 この点で、体力は、栄養状態とは無関係の強力な健康マーカーとして表示されます。 学校での就学前の子供の非侵襲的健康マ​​ーカー、運動発達および神経心理学的発達の評価と同様に、フィットネスの評価は、早い時期に調査する絶好の機会を構成します。後で適用される介入よりもはるかに費用がかかりません。 この目標を達成するには、他の場所で開発された同様のツールと同等の有効で信頼できるツールを開発する必要があります。

このような背景から、研究目的は、未就学児の体力と身体活動レベル、運動発達、非侵襲的危険因子、および神経心理学的発達を含む診断モデルの構成に影響を与える要因を分析することです。

仮説は、未就学児の体力、非侵襲的健康マ​​ーカー、および神経心理学的機能の間に正の関連性があるため、体力に基づく予測診断モデルの生成を可能にするというものです。

  1. 主な結果は、未就学児における体力と非侵襲的危険因子および神経心理学的発達との関連の程度を決定することです
  2. 2 番目の結果は、身体活動レベルと運動発達が未就学児の体力に及ぼす影響を判断することです。

この研究の目的は、a) 就学前の子供の体力が子供の健康状態の診断ツールとして (栄養状態とは無関係に) 考えられることを確立すること、および b) 体力レベルが神経心理学的に与える影響の可能性を判断することです。発達

研究の種類

観察的

入学 (実際)

868

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valparaíso、チリ、2340000
        • Playa Ancha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~5年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

学校制度に組み込まれ、幼稚園や学校に通う 4 歳から 5 歳までの未就学児、チリ中央部の居住者、「コキンボ」の IV 地域、「バルパライソ」の V 地域、「解放者ベルナルド」の VI 地域の詳細オイギンス」と「メトロポリタン」地域

説明

包含基準:

  • 就学前の子供、4 ~ 5 歳、スペイン語を話し、コミットメントに同意する

除外基準:

  • 慢性小児疾患 (肥満を除く)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「体力」の測定
時間枠:「45分」の「1日」
PREFIT バッテリーの結果。次のテストで構成されています: 心肺フィットネスを評価するための 20 m のシャトルラン テスト、筋肉の筋骨格のフィットネスを評価するためのハンドグリップ強度と立ち幅跳びテスト、および 4x10 m のシャトルラン。
「45分」の「1日」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定「血圧」
時間枠:「15分」の「1日」
右腕で測定。子供は測定前に 3 ~ 5 分間静かに過ごし、背中を支え、床で足を交差させません。
「15分」の「1日」
推定「体格指数」
時間枠:「10分」の「1日」
体重 (kg) と身長 (m) を測定し、体重/身長^2 の式を適用して値を決定します。
「10分」の「1日」
採寸「胴囲」
時間枠:「10分」の「1日」
子供は腹部をリラックスさせ、両腕を両脇に置き、両足を揃えて直立します。 テスターは子供の方を向いて、水平面内で子供の周りに非弾性テープを置きます。測定はへその高さで行われ、テープが地面に平行な水平面を形成するようにします。
「10分」の「1日」
採寸「首周り」
時間枠:「10分」の「1日」
子供は背が高く、腕を両脇に置き、足を合わせます。 テスターは子供を見て、甲状軟骨の周りに非弾性テープを配置します
「10分」の「1日」
測定「身体活動」
時間枠:"7日"
装備は、調節可能な伸縮性のあるベルトで右のヒップエリアに配置されます。 情報を 100 Hz の周波数で 15 秒 (時間) 間隔で記録します。上記は Actilife-6 ソフトウェアによって実行されます。
"7日"
測定「運動能力」
時間枠:「1日」「45分」
粗大運動発達検査(TGMD-2)と呼ばれる標準化された手段が使用されます。 12の総運動能力を測定するもの
「1日」「45分」
測定「神経心理学的発達」
時間枠:「1日」「30分」
それは、標準化されたテスト、子供のコンピューター化された神経心理学的評価(BENCI)のバッテリーによって評価されます。これは、子供がiPadで一連の活動を実行することを必要とし、そこで次の機能が評価されます:視覚運動の調整、処理速度、言語およびエグゼクティブ機能(5年間のみ)
「1日」「30分」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Johana P Soto-Sánchez, PhD、Playa Ancha University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月12日

最初の投稿 (実際)

2020年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月14日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REDI 170474

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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