- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04271111
Počítačová intervence pro interpersonální stres
6. srpna 2021 aktualizováno: Brittany Mathes, Florida State University
Tato studie posuzuje, zda lze použít počítačovou intervenci ke snížení vnímaného nepřátelství u nepřátelských jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat, zda krátká počítačová intervence může snížit vnímané nepřátelství v interpersonálních situacích.
Účastníci budou randomizováni do aktivního léčebného nebo kontrolního stavu.
Předpokládáme, že účastníci v léčebném stavu budou mít po léčbě nižší vnímané nepřátelství než ti, kteří jsou ve stavu na čekací listině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zvýšená nevraživost na základě dotazníku Buss Perry Aggression Questionnaire
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aktivní léčba
Počítačová intervence zaměřená na snížení vnímaného nepřátelství.
|
Intervence navržená k vybudování sociální podpory a snížení osamělosti tím, že účastníkům poskytne dovednosti k posílení jejich vztahů
|
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Počítačová intervence zaměřená na zvýšení celkového fyzického zdraví.
|
Intervence určená ke zlepšení fyzického zdraví prostřednictvím cvičení, stravovacích návyků a spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v inventáři nepřátelství Cook Medley
Časové okno: Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Self-report opatření hodnotící nepřátelství pomocí pravdivé/nepravdivé škály s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně nepřátelství.
|
Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Změny v paradigmatu asociace slovních vět-Nepřátelství
Časové okno: Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Self-report opatření hodnotící nepřátelství pomocí 6-bodové škály s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně nepřátelské interpretační zaujatosti.
|
Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Změny v testu identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Self-report opatření hodnotící příznaky poruchy užívání alkoholu s vyšším skóre indikujícím závažnější příznaky.
|
Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Změny v dotazníkech o motivech pití
Časové okno: Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Self-report opatření hodnotící motivy k pití, včetně sociálních, rekreačních a copingových.
Vyšší skóre ukazuje na větší pravděpodobnost pití pro každý motiv.
|
Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Změny v užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Účastníci uvedou počet standardních nápojů alkoholu, které vypili každý den za poslední měsíc.
|
Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v sebestigmatizaci hledání pomoci
Časové okno: Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Self-report opatření hodnotící stigma spojené s hledáním pomoci pro psychické problémy.
Vyšší skóre ukazuje na větší negativní postoje k psychosociální léčbě.
|
Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Změny ve vnímaném stigmatu a bariéry péče o psychologickou léčbu
Časové okno: Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Self-report opatření hodnotící stigma spojené s hledáním pomoci pro psychické problémy.
Vyšší skóre ukazuje na větší negativní postoje k psychosociální léčbě.
|
Výchozí stav, jedna hodina, jeden týden, jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018.26213
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .