- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04271111
Компьютеризированное вмешательство при межличностном стрессе
6 августа 2021 г. обновлено: Brittany Mathes, Florida State University
В этом исследовании оценивается, можно ли использовать компьютеризированное вмешательство для снижения воспринимаемой враждебности у враждебно настроенных людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено, может ли краткое компьютеризированное вмешательство уменьшить воспринимаемую враждебность в межличностных ситуациях.
Участники будут рандомизированы в группы активного лечения или контроля.
Мы предполагаем, что участники в состоянии лечения будут иметь более низкую воспринимаемую враждебность после лечения, чем участники в состоянии списка ожидания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32304
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Повышенная враждебность на основе опросника агрессии Басса Перри
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное лечение
Компьютеризированное вмешательство, направленное на снижение воспринимаемой враждебности.
|
Вмешательство, предназначенное для создания социальной поддержки и уменьшения одиночества путем предоставления участникам навыков для укрепления их отношений.
|
|
Активный компаратор: Состояние контроля
Компьютеризированное вмешательство, направленное на улучшение общего физического здоровья.
|
Вмешательство, направленное на улучшение физического здоровья с помощью упражнений, пищевых привычек и сна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в инвентаре враждебности Cook Medley
Временное ограничение: Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
Измерение самоотчета, оценивающее враждебность с использованием шкалы «истина/ложь», где более высокие баллы указывают на более высокий уровень враждебности.
|
Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
|
Изменения в парадигме ассоциации словесных предложений — враждебность
Временное ограничение: Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
Измерение самоотчета, оценивающее враждебность с использованием 6-балльной шкалы, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень предвзятости враждебной интерпретации.
|
Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
|
Изменения в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
Измерение самоотчета, оценивающее симптомы расстройства, связанного с употреблением алкоголя, с более высокими баллами, указывающими на более серьезные симптомы.
|
Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
|
Изменения в вопросниках о мотивах употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
Измерение самоотчета, оценивающее мотивы употребления алкоголя, в том числе социальные, развлекательные и совладания.
Более высокие баллы указывают на большую вероятность употребления алкоголя по каждому мотиву.
|
Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
|
Изменения в употреблении алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
Участники сообщают количество стандартных порций алкоголя, которые они выпивали каждый день в течение последнего месяца.
|
Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в самооценке обращения за помощью
Временное ограничение: Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
Измерение самоотчета, оценивающее стигматизацию, связанную с обращением за помощью по поводу психологических проблем.
Более высокие баллы указывают на большее негативное отношение к психосоциальному лечению.
|
Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
|
Изменения в восприятии стигмы и барьеров на пути к психологическому лечению
Временное ограничение: Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
Измерение самоотчета, оценивающее стигматизацию, связанную с обращением за помощью по поводу психологических проблем.
Более высокие баллы указывают на большее негативное отношение к психосоциальному лечению.
|
Исходный уровень, один час, одна неделя, один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.26213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .