- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04271111
Geautomatiseerde interventie voor interpersoonlijke stress
6 augustus 2021 bijgewerkt door: Brittany Mathes, Florida State University
Deze studie beoordeelt of een geautomatiseerde interventie kan worden gebruikt om waargenomen vijandigheid bij vijandige individuen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal onderzoeken of een korte geautomatiseerde interventie de waargenomen vijandigheid van interpersoonlijke situaties kan verminderen.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een actieve behandelings- of controleconditie.
Onze hypothese is dat deelnemers in de behandelingsconditie een lagere waargenomen vijandigheid zullen hebben na de behandeling dan degenen in de wachtlijstconditie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verhoogde vijandigheid op basis van de Buss Perry Aggression Questionnaire
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve behandeling
Geautomatiseerde interventie gericht op het verminderen van waargenomen vijandigheid.
|
Interventie ontworpen om sociale steun op te bouwen en eenzaamheid te verminderen door deelnemers vaardigheden te geven om hun relaties te versterken
|
|
Actieve vergelijker: Conditie onder controle
Computergestuurde interventie gericht op het verbeteren van de algehele lichamelijke gezondheid.
|
Interventie ontworpen om de fysieke gezondheid te verbeteren door middel van lichaamsbeweging, eetgewoonten en slaap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen in de inventaris van de vijandigheid van Cook Medley
Tijdsspanne: Baseline, een uur, een week, een maand
|
Zelfrapportage meet vijandigheid met behulp van een waar/onwaar-schaal met hogere scores die hogere niveaus van vijandigheid aangeven.
|
Baseline, een uur, een week, een maand
|
|
Veranderingen in woordzin Associatie Paradigma-vijandigheid
Tijdsspanne: Baseline, een uur, een week, een maand
|
Zelfrapportage meet vijandigheid met behulp van een 6-puntsschaal met hogere scores die hogere niveaus van vijandige interpretatiebias aangeven.
|
Baseline, een uur, een week, een maand
|
|
Veranderingen in de identificatietest van alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Baseline, een uur, een week, een maand
|
Zelfrapportagemeting die de symptomen van een alcoholgebruiksstoornis beoordeelt, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
|
Baseline, een uur, een week, een maand
|
|
Veranderingen in vragenlijsten over drinkmotieven
Tijdsspanne: Baseline, een uur, een week, een maand
|
Zelfrapportagemaat die de motieven voor drinken beoordeelt, inclusief sociaal, recreatief en coping.
Hogere scores duiden op een grotere kans op drinken voor elk motief.
|
Baseline, een uur, een week, een maand
|
|
Veranderingen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, een uur, een week, een maand
|
Deelnemers geven het aantal standaardglazen alcohol op dat ze de afgelopen maand elke dag hebben gedronken.
|
Baseline, een uur, een week, een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in zelfstigma van het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: Baseline, een uur, een week, een maand
|
Zelfrapportage meet het stigma dat samenhangt met het zoeken naar hulp voor psychische problemen.
Hogere scores duiden op een grotere negatieve houding ten opzichte van psychosociale behandeling.
|
Baseline, een uur, een week, een maand
|
|
Veranderingen in waargenomen stigma en belemmeringen voor zorg voor psychologische behandeling
Tijdsspanne: Baseline, een uur, een week, een maand
|
Zelfrapportage meet het stigma dat samenhangt met het zoeken naar hulp voor psychische problemen.
Hogere scores duiden op een grotere negatieve houding ten opzichte van psychosociale behandeling.
|
Baseline, een uur, een week, een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018.26213
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .