- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04271111
Intervenção computadorizada para estresse interpessoal
6 de agosto de 2021 atualizado por: Brittany Mathes, Florida State University
Este estudo avalia se uma intervenção computadorizada pode ser usada para diminuir a hostilidade percebida em indivíduos hostis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo investigará se uma breve intervenção computadorizada pode diminuir a hostilidade percebida em situações interpessoais.
Os participantes serão randomizados para um tratamento ativo ou condição de controle.
Nossa hipótese é que os participantes na condição de tratamento terão menor hostilidade percebida no pós-tratamento do que aqueles na condição de lista de espera.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aumento da hostilidade com base no questionário de agressão de Buss Perry
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento ativo
Intervenção computadorizada destinada a reduzir a hostilidade percebida.
|
Intervenção projetada para construir apoio social e reduzir a solidão, dando aos participantes habilidades para fortalecer seus relacionamentos
|
Comparador Ativo: Condição de controle
Intervenção computadorizada destinada a aumentar a saúde física geral.
|
Intervenção projetada para melhorar a saúde física por meio de exercícios, hábitos alimentares e sono
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças no Inventário de Hostilidade Cook Medley
Prazo: Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Medida de autorrelato avaliando a hostilidade usando uma escala de verdadeiro/falso com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de hostilidade.
|
Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Mudanças no Paradigma de Associação de Sentenças de Palavras-Hostilidade
Prazo: Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Medida de autorrelato avaliando a hostilidade usando uma escala de 6 pontos com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de viés de interpretação hostil.
|
Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Alterações no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Medida de autorrelato avaliando sintomas de transtorno por uso de álcool com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
|
Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Questionários de Mudanças nos Motivos para Beber
Prazo: Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Medida de autorrelato avaliando os motivos para beber, incluindo social, recreativo e enfrentamento.
Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de beber para cada motivo.
|
Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Alterações no uso de álcool
Prazo: Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Os participantes fornecerão o número de doses padrão de álcool que beberam por dia no último mês.
|
Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças no autoestigma de procurar ajuda
Prazo: Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Medida de autorrelato avaliando o estigma associado à busca de ajuda para problemas psicológicos.
Pontuações mais altas indicam maiores atitudes negativas em relação ao tratamento psicossocial.
|
Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Mudanças no Estigma Percebido e Barreiras para Cuidar do Tratamento Psicológico
Prazo: Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Medida de autorrelato avaliando o estigma associado à busca de ajuda para problemas psicológicos.
Pontuações mais altas indicam maiores atitudes negativas em relação ao tratamento psicossocial.
|
Linha de base, uma hora, uma semana, um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018.26213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .