- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04271111
Computergestützte Intervention für zwischenmenschlichen Stress
6. August 2021 aktualisiert von: Brittany Mathes, Florida State University
Diese Studie bewertet, ob eine computergestützte Intervention verwendet werden kann, um die wahrgenommene Feindseligkeit bei feindlichen Personen zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird untersuchen, ob eine kurze computergestützte Intervention die wahrgenommene Feindseligkeit gegenüber zwischenmenschlichen Situationen verringern kann.
Die Teilnehmer werden randomisiert einer aktiven Behandlung oder einem Kontrollzustand zugeteilt.
Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer in der Behandlungsbedingung nach der Behandlung weniger feindselig wahrgenommen werden als diejenigen in der Wartelistenbedingung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
111
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
- Florida State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhöhte Feindseligkeit basierend auf dem Buss Perry Aggression Questionnaire
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktive Behandlung
Computergestützte Intervention, die darauf abzielt, wahrgenommene Feindseligkeit zu reduzieren.
|
Intervention zum Aufbau sozialer Unterstützung und Verringerung der Einsamkeit, indem den Teilnehmern Fähigkeiten zur Stärkung ihrer Beziehungen vermittelt werden
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Computergestützte Intervention zur Verbesserung der allgemeinen körperlichen Gesundheit.
|
Intervention zur Verbesserung der körperlichen Gesundheit durch Bewegung, Essgewohnheiten und Schlaf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen im Inventar der Cook Medley-Feindseligkeit
Zeitfenster: Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
Selbstauskunft misst die Feindseligkeit anhand einer Richtig/Falsch-Skala, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Feindseligkeit anzeigen.
|
Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
|
Änderungen in der Paradigma-Feindlichkeit der Wortsatzassoziation
Zeitfenster: Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
Selbstbericht misst die Feindseligkeit anhand einer 6-Punkte-Skala, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an feindseliger Interpretationsverzerrung anzeigen.
|
Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
|
Änderungen im Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
Selbstbericht misst die Symptome einer Alkoholkonsumstörung, wobei höhere Werte auf schwerere Symptome hinweisen.
|
Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
|
Änderungen in Fragebögen zu Trinkmotiven
Zeitfenster: Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Motive für das Trinken, einschließlich sozialer, Freizeit- und Bewältigungsmotive.
Höhere Werte zeigen eine größere Wahrscheinlichkeit des Trinkens für jedes Motiv an.
|
Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
|
Änderungen im Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
Die Teilnehmer geben die Anzahl der Standard-Alkoholgetränke an, die sie jeden Tag im vergangenen Monat getrunken haben.
|
Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen im Selbststigma der Hilfesuche
Zeitfenster: Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
Selbstbericht misst die Stigmatisierung, die mit der Suche nach Hilfe bei psychischen Problemen verbunden ist.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere negative Einstellung gegenüber psychosozialer Behandlung hin.
|
Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
|
Veränderungen der wahrgenommenen Stigmatisierung und Hindernisse für die Versorgung mit psychologischer Behandlung
Zeitfenster: Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
Selbstbericht misst die Stigmatisierung, die mit der Suche nach Hilfe bei psychischen Problemen verbunden ist.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere negative Einstellung gegenüber psychosozialer Behandlung hin.
|
Baseline, eine Stunde, eine Woche, ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.26213
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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