Datastyrt intervensjon for mellommenneskelig stress
6. august 2021 oppdatert av: Brittany Mathes, Florida State University
Denne studien vurderer om en datastyrt intervensjon kan brukes til å redusere opplevd fiendtlighet hos fiendtlige individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke om en kort datastyrt intervensjon kan redusere opplevd fiendtlighet i mellommenneskelige situasjoner.
Deltakerne vil bli randomisert til en aktiv behandlings- eller kontrolltilstand.
Vi antar at deltakere i behandlingstilstanden vil ha lavere opplevd fiendtlighet ved etterbehandling enn de i ventelistetilstanden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Økt fiendtlighet basert på Buss Perry Aggression Questionnaire
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv behandling
Datastyrt intervensjon rettet mot å redusere opplevd fiendtlighet.
|
Intervensjon designet for å bygge sosial støtte og redusere ensomhet ved å gi deltakerne ferdigheter til å styrke deres relasjoner
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Datastyrt intervensjon rettet mot å øke den generelle fysiske helsen.
|
Intervensjon designet for å forbedre fysisk helse gjennom trening, spisevaner og søvn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Cook Medley-fiendtlighetsbeholdning
Tidsramme: Baseline, en time, en uke, en måned
|
Selvrapporteringsmåling som vurderer fiendtlighet ved å bruke en sann/falsk skala med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av fiendtlighet.
|
Baseline, en time, en uke, en måned
|
|
Endringer i Word Sentence Association Paradigme-Fiendtlighet
Tidsramme: Baseline, en time, en uke, en måned
|
Selvrapporteringsmåling som vurderer fiendtlighet ved å bruke en 6-punkts skala med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av fiendtlig tolkningsskjevhet.
|
Baseline, en time, en uke, en måned
|
|
Endringer i identifiseringstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, en time, en uke, en måned
|
Selvrapporteringsmål som vurderer symptomer på alkoholbruksforstyrrelse med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Baseline, en time, en uke, en måned
|
|
Endringer i spørreskjemaer om drikkemotiver
Tidsramme: Baseline, en time, en uke, en måned
|
Selvrapporteringsmål som vurderer motiver for drikking, inkludert sosialt, rekreasjons- og mestring.
Høyere score indikerer større sannsynlighet for å drikke for hvert motiv.
|
Baseline, en time, en uke, en måned
|
|
Endringer i alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, en time, en uke, en måned
|
Deltakerne vil oppgi antall standarddrikker med alkohol de drakk hver dag den siste måneden.
|
Baseline, en time, en uke, en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selvstigma ved å søke hjelp
Tidsramme: Baseline, en time, en uke, en måned
|
Egenmeldingstiltak som vurderer stigma knyttet til å søke hjelp for psykiske problemer.
Høyere skårer indikerer større negative holdninger til psykososial behandling.
|
Baseline, en time, en uke, en måned
|
|
Endringer i opplevd stigma og barrierer for omsorg for psykologisk behandling
Tidsramme: Baseline, en time, en uke, en måned
|
Egenmeldingstiltak som vurderer stigma knyttet til å søke hjelp for psykiske problemer.
Høyere skårer indikerer større negative holdninger til psykososial behandling.
|
Baseline, en time, en uke, en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018.26213
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .