- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04271111
Tietokoneistettu interventio ihmisten väliseen stressiin
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Brittany Mathes, Florida State University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko tietokoneistettua interventiota käyttää vihamielisten henkilöiden havaitun vihamielisyyden vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko lyhyt tietokoneistettu interventio vähentää havaittua vihamielisyyttä ihmissuhteissa.
Osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen hoito- tai kontrollitilaan.
Oletamme, että hoitotilassa olevilla osallistujilla on pienempi vihamielisyys hoidon jälkeen kuin jonotuslistalla olevilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntynyt vihamielisyys Buss Perry Aggression Questionnaire -kyselyn perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Tietokoneistettu interventio, jonka tarkoituksena on vähentää havaittua vihamielisyyttä.
|
Interventio, jonka tarkoituksena on rakentaa sosiaalista tukea ja vähentää yksinäisyyttä antamalla osallistujille taitoja vahvistaa suhteitaan
|
|
Active Comparator: Valvontatilanne
Tietokoneistettu interventio, jonka tarkoituksena on parantaa yleistä fyysistä terveyttä.
|
Interventio, joka on suunniteltu parantamaan fyysistä terveyttä liikunnan, ruokailutottumusten ja unen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Cook Medley vihamielisyyksien luettelossa
Aikaikkuna: Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
Itseraportointi mittaa vihamielisyyttä tosi/epätosi-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vihamielisyyttä.
|
Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
|
Muutokset Word Sentence Association -paradigma-vihamielisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
Itseraportointi mittaa vihamielisyyttä 6-pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vihamielisen tulkinnan harhaa.
|
Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
|
Muutokset alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä
Aikaikkuna: Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
Itseraportointimitta, jolla arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriön oireita korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
|
Muutokset juomisen motiivikyselyissä
Aikaikkuna: Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
Itseraportointimittari, joka arvioi juomisen motiiveja, mukaan lukien sosiaaliset, virkistys- ja selviytymismotivaatiot.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa juomisen todennäköisyyttä kunkin motiivin vuoksi.
|
Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
|
Muutoksia alkoholin käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
Osallistujat ilmoittavat juomiensa alkoholijuomien määrän joka päivä viimeisen kuukauden aikana.
|
Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset avun etsimisen itsestigmassa
Aikaikkuna: Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
Itseraportointimittari, joka arvioi stigmaa, joka liittyy avun hakemiseen psykologisiin ongelmiin.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivista asennetta psykososiaalista hoitoa kohtaan.
|
Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
|
Muutokset koettuun leimauteen ja psykologisen hoidon hoidon esteet
Aikaikkuna: Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
Itseraportointimittari, joka arvioi stigmaa, joka liittyy avun hakemiseen psykologisiin ongelmiin.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivista asennetta psykososiaalista hoitoa kohtaan.
|
Perustaso, yksi tunti, yksi viikko, yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.26213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .