- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04271111
Datoriserad intervention för interpersonell stress
6 augusti 2021 uppdaterad av: Brittany Mathes, Florida State University
Denna studie bedömer om en datoriserad intervention kan användas för att minska upplevd fientlighet hos fientliga individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka om en kort datoriserad intervention kan minska den upplevda fientligheten i interpersonella situationer.
Deltagarna kommer att randomiseras till ett aktivt behandlings- eller kontrolltillstånd.
Vi antar att deltagare i behandlingstillståndet kommer att ha lägre upplevd fientlighet vid efterbehandling än de i väntelistan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
111
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32304
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ökad fientlighet baserat på Buss Perry Aggression Questionnaire
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv behandling
Datoriserad intervention som syftar till att minska upplevd fientlighet.
|
Intervention utformad för att bygga upp socialt stöd och minska ensamhet genom att ge deltagarna färdigheter att stärka sina relationer
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltillstånd
Datoriserad intervention som syftar till att öka den allmänna fysiska hälsan.
|
Intervention utformad för att förbättra den fysiska hälsan genom träning, matvanor och sömn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Cook Medleys fientlighetsinventering
Tidsram: Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
Självrapporteringsmått som bedömer fientlighet med hjälp av en sann/falsk skala med högre poäng som indikerar högre nivåer av fientlighet.
|
Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
|
Förändringar i Word Sentence Association Paradigm-Fientlighet
Tidsram: Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
Självrapporteringsmått som bedömer fientlighet med hjälp av en 6-gradig skala med högre poäng som indikerar högre nivåer av fientlig tolkningsbias.
|
Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
|
Förändringar i identifieringstest för alkoholmissbruk
Tidsram: Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
Självrapporteringsmått som bedömer symtom på alkoholmissbruk med högre poäng som indikerar allvarligare symtom.
|
Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
|
Förändringar i frågeformulär för dryckesmotiv
Tidsram: Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
Självrapporteringsmått som bedömer motiv för att dricka, inklusive socialt, rekreations- och coping.
Högre poäng indikerar större sannolikhet att dricka för varje motiv.
|
Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
|
Förändringar i alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
Deltagarna kommer att ange antalet standarddrycker med alkohol de drack varje dag under den senaste månaden.
|
Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i självstigma för att söka hjälp
Tidsram: Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
Självrapporteringsmått som bedömer stigma i samband med att söka hjälp för psykiska problem.
Högre poäng tyder på större negativa attityder till psykosocial behandling.
|
Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
|
Förändringar i upplevd stigma och hinder för vård av psykologisk behandling
Tidsram: Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
Självrapporteringsmått som bedömer stigma i samband med att söka hjälp för psykiska problem.
Högre poäng tyder på större negativa attityder till psykosocial behandling.
|
Baslinje, en timme, en vecka, en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2020
Första postat (Faktisk)
17 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018.26213
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .