- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04271111
Intervento computerizzato per lo stress interpersonale
6 agosto 2021 aggiornato da: Brittany Mathes, Florida State University
Questo studio valuta se un intervento computerizzato può essere utilizzato per diminuire l'ostilità percepita in individui ostili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio indagherà se un breve intervento computerizzato può diminuire l'ostilità percepita delle situazioni interpersonali.
I partecipanti saranno randomizzati in un trattamento attivo o in una condizione di controllo.
Ipotizziamo che i partecipanti alla condizione di trattamento avranno una minore ostilità percepita dopo il trattamento rispetto a quelli nella condizione di lista d'attesa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
- Florida State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aumento dell'ostilità in base al questionario sull'aggressione di Buss Perry
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento attivo
Intervento computerizzato volto a ridurre l'ostilità percepita.
|
Intervento progettato per creare supporto sociale e ridurre la solitudine fornendo ai partecipanti le competenze per rafforzare le loro relazioni
|
|
Comparatore attivo: Condizione di controllo
Intervento computerizzato volto ad aumentare la salute fisica complessiva.
|
Intervento progettato per migliorare la salute fisica attraverso l'esercizio, le abitudini alimentari e il sonno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifiche nell'inventario dell'ostilità di Cook Medley
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
Misura di autovalutazione che valuta l'ostilità utilizzando una scala vero/falso con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ostilità.
|
Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
|
Cambiamenti nel paradigma dell'associazione frase-parola-ostilità
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
Misurazione self-report che valuta l'ostilità utilizzando una scala a 6 punti con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di bias di interpretazione ostile.
|
Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
|
Cambiamenti nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
Misurazione self-report che valuta i sintomi del disturbo da uso di alcol con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
|
Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
|
Cambiamenti nei questionari sui motivi del bere
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
Misura di autovalutazione che valuta i motivi per bere, inclusi quelli sociali, ricreativi e di coping.
Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di bere per ogni motivo.
|
Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
|
Cambiamenti nel consumo di alcol
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
I partecipanti forniranno il numero di bevande alcoliche standard che hanno bevuto ogni giorno nell'ultimo mese.
|
Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'autostigma della ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
Misura di autovalutazione che valuta lo stigma associato alla ricerca di aiuto per problemi psicologici.
Punteggi più alti indicano maggiori atteggiamenti negativi nei confronti del trattamento psicosociale.
|
Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
|
Cambiamenti nello stigma percepito e barriere alla cura per il trattamento psicologico
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
Misura di autovalutazione che valuta lo stigma associato alla ricerca di aiuto per problemi psicologici.
Punteggi più alti indicano maggiori atteggiamenti negativi nei confronti del trattamento psicosociale.
|
Baseline, un'ora, una settimana, un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.26213
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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