- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04271111
Skomputeryzowana interwencja w przypadku stresu interpersonalnego
6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Brittany Mathes, Florida State University
To badanie ocenia, czy interwencja komputerowa może być wykorzystana do zmniejszenia postrzeganej wrogości u wrogich osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadamy, czy krótka interwencja komputerowa może zmniejszyć postrzeganą wrogość w sytuacjach międzyludzkich.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy aktywnego leczenia lub grupy kontrolnej.
Stawiamy hipotezę, że uczestnicy w stanie leczenia będą mieli mniejszą postrzeganą wrogość po leczeniu niż osoby w stanie listy oczekujących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwiększona wrogość na podstawie Kwestionariusza Agresji Bussa Perry'ego
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
Skomputeryzowana interwencja mająca na celu zmniejszenie postrzeganej wrogości.
|
Interwencja mająca na celu budowanie wsparcia społecznego i zmniejszanie poczucia osamotnienia poprzez wyposażenie uczestników w umiejętności wzmacniające ich relacje
|
|
Aktywny komparator: Stan kontrolny
Skomputeryzowana interwencja mająca na celu poprawę ogólnego stanu zdrowia fizycznego.
|
Interwencja mająca na celu poprawę zdrowia fizycznego poprzez ćwiczenia, nawyki żywieniowe i sen
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w inwentarzu wrogości Cooka Medleya
Ramy czasowe: Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
Miara samoopisowa oceniająca wrogość za pomocą skali prawda/fałsz z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom wrogości.
|
Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
|
Zmiany w paradygmacie skojarzenia słów-zdań-wrogości
Ramy czasowe: Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
Miara samoopisowa oceniająca wrogość za pomocą 6-punktowej skali z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom wrogiego błędu interpretacyjnego.
|
Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
|
Zmiany w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
Narzędzie samoopisowe oceniające objawy zaburzenia związanego z używaniem alkoholu z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy.
|
Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
|
Zmiany w kwestionariuszach motywów picia
Ramy czasowe: Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
Narzędzie samoopisowe oceniające motywy picia, w tym społeczne, rekreacyjne i radzenie sobie.
Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo picia dla każdego motywu.
|
Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
|
Zmiany w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
Uczestnicy podają liczbę standardowych porcji alkoholu, które wypili każdego dnia w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w autostygmatyzacji szukania pomocy
Ramy czasowe: Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
Narzędzie samoopisowe oceniające stygmatyzację związaną z poszukiwaniem pomocy w przypadku problemów psychologicznych.
Wyższe wyniki wskazują na większe negatywne nastawienie do leczenia psychospołecznego.
|
Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
|
Zmiany w postrzeganym piętnie i barierach w opiece nad leczeniem psychologicznym
Ramy czasowe: Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
Narzędzie samoopisowe oceniające stygmatyzację związaną z poszukiwaniem pomocy w przypadku problemów psychologicznych.
Wyższe wyniki wskazują na większe negatywne nastawienie do leczenia psychospołecznego.
|
Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień, jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.26213
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie stresu interpersonalnego online
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of Southern DenmarkRegion SyddanmarkJeszcze nie rekrutacja