- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04271111
Intervención Computarizada para el Estrés Interpersonal
6 de agosto de 2021 actualizado por: Brittany Mathes, Florida State University
Este estudio evalúa si se puede usar una intervención computarizada para disminuir la hostilidad percibida en individuos hostiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investigará si una breve intervención computarizada puede disminuir la hostilidad percibida de las situaciones interpersonales.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un tratamiento activo o a una condición de control.
Presumimos que los participantes en la condición de tratamiento tendrán una menor hostilidad percibida después del tratamiento que aquellos en la condición de lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aumento de la hostilidad basado en el Cuestionario de Agresión de Buss Perry
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento activo
Intervención informatizada destinada a reducir la hostilidad percibida.
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Intervención diseñada para generar apoyo social y reducir la soledad brindando a los participantes habilidades para fortalecer sus relaciones
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Comparador activo: Condición de control
Intervención informatizada destinada a aumentar la salud física general.
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Intervención diseñada para mejorar la salud física a través del ejercicio, los hábitos alimentarios y el sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el Inventario de Hostilidad de Cook Medley
Periodo de tiempo: Línea de base, una hora, una semana, un mes
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Medida de autoinforme que evalúa la hostilidad usando una escala de verdadero/falso con puntajes más altos que indican niveles más altos de hostilidad.
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Línea de base, una hora, una semana, un mes
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Cambios en el Paradigma de Asociación de Oraciones de Palabras-Hostilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, una hora, una semana, un mes
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Medida de autoinforme que evalúa la hostilidad usando una escala de 6 puntos con puntajes más altos que indican niveles más altos de sesgo de interpretación hostil.
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Línea de base, una hora, una semana, un mes
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Cambios en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, una hora, una semana, un mes
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Medida de autoinforme que evalúa los síntomas del trastorno por consumo de alcohol con puntuaciones más altas que indican síntomas más graves.
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Línea de base, una hora, una semana, un mes
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Cambios en los cuestionarios de motivos para beber
Periodo de tiempo: Línea de base, una hora, una semana, un mes
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Medida de autoinforme que evalúa los motivos para beber, incluidos los sociales, recreativos y de afrontamiento.
Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de beber para cada motivo.
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Línea de base, una hora, una semana, un mes
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Cambios en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, una hora, una semana, un mes
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Los participantes proporcionarán la cantidad de bebidas alcohólicas estándar que bebieron cada día durante el último mes.
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Línea de base, una hora, una semana, un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el autoestigma de buscar ayuda
Periodo de tiempo: Línea de base, una hora, una semana, un mes
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Medida de autoinforme que evalúa el estigma asociado con la búsqueda de ayuda para problemas psicológicos.
Las puntuaciones más altas indican mayores actitudes negativas hacia el tratamiento psicosocial.
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Línea de base, una hora, una semana, un mes
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Cambios en el estigma percibido y barreras para la atención del tratamiento psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, una hora, una semana, un mes
|
Medida de autoinforme que evalúa el estigma asociado con la búsqueda de ayuda para problemas psicológicos.
Las puntuaciones más altas indican mayores actitudes negativas hacia el tratamiento psicosocial.
|
Línea de base, una hora, una semana, un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018.26213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .