- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04271111
Computerstyret intervention for interpersonel stress
6. august 2021 opdateret af: Brittany Mathes, Florida State University
Denne undersøgelse vurderer, om en computerstyret intervention kan bruges til at mindske opfattet fjendtlighed hos fjendtlige individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge, om en kort computerstyret intervention kan mindske den oplevede fjendtlighed i interpersonelle situationer.
Deltagerne vil blive randomiseret til en aktiv behandlings- eller kontroltilstand.
Vi antager, at deltagere i behandlingstilstanden vil have lavere opfattet fjendtlighed ved efterbehandlingen end dem, der er på ventelistetilstanden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
111
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øget fjendtlighed baseret på Buss Perry Aggression Questionnaire
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv behandling
Computerstyret intervention rettet mod at reducere opfattet fjendtlighed.
|
Intervention designet til at opbygge social støtte og reducere ensomhed ved at give deltagerne færdigheder til at styrke deres relationer
|
|
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Computerstyret intervention rettet mod at øge den generelle fysiske sundhed.
|
Intervention designet til at forbedre fysisk sundhed gennem motion, spisevaner og søvn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Cook Medley fjendtlighedsbeholdning
Tidsramme: Baseline, en time, en uge, en måned
|
Selvrapporteringsmåling, der vurderer fjendtlighed ved hjælp af en sand/falsk skala med højere score, der indikerer højere niveauer af fjendtlighed.
|
Baseline, en time, en uge, en måned
|
|
Ændringer i Ordsætningsforeningen Paradigme-Fjendtlighed
Tidsramme: Baseline, en time, en uge, en måned
|
Selvrapporteringsmåling, der vurderer fjendtlighed ved hjælp af en 6-trins skala med højere score, der indikerer højere niveauer af fjendtlig fortolkningsbias.
|
Baseline, en time, en uge, en måned
|
|
Ændringer i identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, en time, en uge, en måned
|
Selvrapporteringsmåling, der vurderer symptomer på alkoholmisbrug med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline, en time, en uge, en måned
|
|
Ændringer i spørgeskemaer om drikkemotiver
Tidsramme: Baseline, en time, en uge, en måned
|
Selvrapporteringsmåling, der vurderer motiver til at drikke, herunder sociale, rekreative og mestring.
Højere score indikerer større sandsynlighed for at drikke for hvert motiv.
|
Baseline, en time, en uge, en måned
|
|
Ændringer i alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline, en time, en uge, en måned
|
Deltagerne vil oplyse antallet af standarddrinks med alkohol, de drak hver dag i den seneste måned.
|
Baseline, en time, en uge, en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i selvstigma ved at søge hjælp
Tidsramme: Baseline, en time, en uge, en måned
|
Selvrapporteringsmåling, der vurderer stigma forbundet med at søge hjælp til psykiske problemer.
Højere score indikerer større negative holdninger til psykosocial behandling.
|
Baseline, en time, en uge, en måned
|
|
Ændringer i opfattet stigma og barrierer for omsorg for psykologisk behandling
Tidsramme: Baseline, en time, en uge, en måned
|
Selvrapporteringsmåling, der vurderer stigma forbundet med at søge hjælp til psykiske problemer.
Højere score indikerer større negative holdninger til psykosocial behandling.
|
Baseline, en time, en uge, en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.26213
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .