- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04271111
Intervention informatisée pour le stress interpersonnel
6 août 2021 mis à jour par: Brittany Mathes, Florida State University
Cette étude évalue si une intervention informatisée peut être utilisée pour diminuer l'hostilité perçue chez les individus hostiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examinera si une brève intervention informatisée peut diminuer l'hostilité perçue des situations interpersonnelles.
Les participants seront randomisés dans un traitement actif ou dans une condition de contrôle.
Nous émettons l'hypothèse que les participants en condition de traitement auront une hostilité perçue plus faible après le traitement que ceux en condition de liste d'attente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
111
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hostilité accrue basée sur le questionnaire sur l'agression de Buss Perry
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement actif
Intervention informatisée visant à réduire l'hostilité perçue.
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Intervention conçue pour renforcer le soutien social et réduire la solitude en donnant aux participants des compétences pour renforcer leurs relations
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Comparateur actif: Condition de contrôle
Intervention informatisée visant à améliorer la santé physique globale.
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Intervention conçue pour améliorer la santé physique par l'exercice, les habitudes alimentaires et le sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'inventaire de l'hostilité de Cook Medley
Délai: Baseline, une heure, une semaine, un mois
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Mesure d'auto-évaluation évaluant l'hostilité à l'aide d'une échelle vrai/faux avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'hostilité plus élevés.
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Baseline, une heure, une semaine, un mois
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Changements dans le paradigme d'association de phrases de mots-hostilité
Délai: Baseline, une heure, une semaine, un mois
|
Mesure d'auto-évaluation évaluant l'hostilité à l'aide d'une échelle de 6 points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de biais d'interprétation hostile.
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Baseline, une heure, une semaine, un mois
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Changements dans le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Baseline, une heure, une semaine, un mois
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Mesure d'auto-évaluation évaluant les symptômes du trouble lié à la consommation d'alcool avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
|
Baseline, une heure, une semaine, un mois
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Changements dans les questionnaires sur les motivations à boire
Délai: Baseline, une heure, une semaine, un mois
|
Mesure d'auto-évaluation évaluant les motifs de consommation d'alcool, y compris sociaux, récréatifs et d'adaptation.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité de consommation d'alcool pour chaque motif.
|
Baseline, une heure, une semaine, un mois
|
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Changements dans la consommation d'alcool
Délai: Baseline, une heure, une semaine, un mois
|
Les participants fourniront le nombre de verres standard d'alcool qu'ils ont bu chaque jour au cours du mois précédent.
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Baseline, une heure, une semaine, un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'auto-stigmatisation de la recherche d'aide
Délai: Baseline, une heure, une semaine, un mois
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Mesure d'auto-évaluation évaluant la stigmatisation associée à la recherche d'aide pour des problèmes psychologiques.
Des scores plus élevés indiquent des attitudes négatives plus importantes envers le traitement psychosocial.
|
Baseline, une heure, une semaine, un mois
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Changements dans la stigmatisation perçue et les obstacles aux soins pour un traitement psychologique
Délai: Baseline, une heure, une semaine, un mois
|
Mesure d'auto-évaluation évaluant la stigmatisation associée à la recherche d'aide pour des problèmes psychologiques.
Des scores plus élevés indiquent des attitudes négatives plus importantes envers le traitement psychosocial.
|
Baseline, une heure, une semaine, un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.26213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .