Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHOPN a mediátory zánětu

13. února 2020 aktualizováno: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse

Porovnání cvičebního tréninku

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je široce rozšířená po celém světě. Předpokládá se, že do roku 2020 bude třetí nejčastější příčinou úmrtí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CHOPN je běžné, preventabilní léčitelné onemocnění, které se vyznačuje omezením proudění vzduchu, které není plně reverzibilní. K rozvoji CHOPN přispívá nejen dlouhodobá expozice škodlivým částicím a plynům, ale také mnoho dalších faktorů, jako je genetika a cigarety. kouření. Cigarety jsou škodlivé a přispívají k různým mimoplicním poruchám. Přestože CHOPN postihuje plíce, jsou předepsány některé mimoplicní projevy, jako je svalová dysfunkce, abnormální dýchací svaly a systémový zánět. Systémový zánět[6, 8] je skutečně považován za klíčový proces v patogenezi CHOPN. Zahrnuje různé buňky a molekuly; u těchto pacientů byly hlášeny vysoké hladiny cirkulujících bílých krvinek, zvýšené plazmatické c-reaktivní proteiny (CRP), interleukin 6 (Il6). k omezení cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sousse, Tunisko, 4002
        • Nábor
        • Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amal Acheche, phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN diagnostikovaná vyšetřením funkce plic
  • Klinicky stabilní
  • Absence jiných obstrukčních onemocnění
  • Podepsaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění – Závažné psychiatrické, neurologické nebo muskuloskeletální stavy
  • kardiovaskulární choroby.
  • Kontraindikace fyzikální terapie
  • Akutní exacerbace měsíc před intervencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: PR
Pacienti jsou zařazeni do skupiny PR+ET nebo PR Každá skupina absolvuje cvičební trénink
EXPERIMENTÁLNÍ: PR+ET
Pacienti jsou zařazeni do skupiny PR+ET nebo PR Každá skupina absolvuje cvičební trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrací interleukinů
Časové okno: Před školením 2 měsíce
Test ELISA
Před školením 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Před školením 2 měsíce
test provedli pacienti
Před školením 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Effect of exercise training

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na cvičební trénink

3
Předplatit