- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04271124
CHOPN a mediátory zánětu
13. února 2020 aktualizováno: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Porovnání cvičebního tréninku
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je široce rozšířená po celém světě.
Předpokládá se, že do roku 2020 bude třetí nejčastější příčinou úmrtí.
Přehled studie
Detailní popis
CHOPN je běžné, preventabilní léčitelné onemocnění, které se vyznačuje omezením proudění vzduchu, které není plně reverzibilní. K rozvoji CHOPN přispívá nejen dlouhodobá expozice škodlivým částicím a plynům, ale také mnoho dalších faktorů, jako je genetika a cigarety. kouření.
Cigarety jsou škodlivé a přispívají k různým mimoplicním poruchám.
Přestože CHOPN postihuje plíce, jsou předepsány některé mimoplicní projevy, jako je svalová dysfunkce, abnormální dýchací svaly a systémový zánět.
Systémový zánět[6, 8] je skutečně považován za klíčový proces v patogenezi CHOPN.
Zahrnuje různé buňky a molekuly; u těchto pacientů byly hlášeny vysoké hladiny cirkulujících bílých krvinek, zvýšené plazmatické c-reaktivní proteiny (CRP), interleukin 6 (Il6). k omezení cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sousse, Tunisko, 4002
- Nábor
- Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amal Acheche, phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN diagnostikovaná vyšetřením funkce plic
- Klinicky stabilní
- Absence jiných obstrukčních onemocnění
- Podepsaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární onemocnění – Závažné psychiatrické, neurologické nebo muskuloskeletální stavy
- kardiovaskulární choroby.
- Kontraindikace fyzikální terapie
- Akutní exacerbace měsíc před intervencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: PR
|
Pacienti jsou zařazeni do skupiny PR+ET nebo PR Každá skupina absolvuje cvičební trénink
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PR+ET
|
Pacienti jsou zařazeni do skupiny PR+ET nebo PR Každá skupina absolvuje cvičební trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna koncentrací interleukinů
Časové okno: Před školením 2 měsíce
|
Test ELISA
|
Před školením 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
6minutový test chůze
Časové okno: Před školením 2 měsíce
|
test provedli pacienti
|
Před školením 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. května 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Effect of exercise training
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na cvičební trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor