- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04271124
ХОБЛ и медиаторы воспаления
13 февраля 2020 г. обновлено: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Сравнение тренировок
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) широко распространена во всем мире.
По прогнозам, к 2020 году он станет третьей по значимости причиной смерти.
Обзор исследования
Подробное описание
ХОБЛ является распространенным предотвратимым излечимым заболеванием, характеризующимся ограничением воздушного потока, которое не является полностью обратимым. Развитию ХОБЛ способствует не только длительное воздействие вредных частиц и газов, но и многие другие факторы, такие как генетика и курение. курение.
Сигареты вредны и способствуют различным внелегочным заболеваниям.
Хотя ХОБЛ поражает легкие, назначают некоторые внелегочные проявления, такие как мышечная дисфункция, аномалии дыхательных мышц и системное воспаление.
Действительно, системное воспаление [6, 8] рассматривается как ключевой процесс в патогенезе ХОБЛ.
В нем участвуют разные клетки и молекулы; у этих пациентов сообщалось о высоком уровне циркулирующих лейкоцитов, повышении уровня С-реактивного белка (СРБ), интерлейкина 6 (ИЛ6). к ограничению упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amal Acheche, PhD
- Номер телефона: 00216 55028619
- Электронная почта: acheche_amal@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yassine Trabelsi, professor
- Номер телефона: 00216 20 202 963
- Электронная почта: trabelsiyassine@yahoo.fr
Места учебы
-
-
-
Sousse, Тунис, 4002
- Рекрутинг
- Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
-
Главный следователь:
- Amal Acheche, phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ диагностируется с помощью исследования функции легких
- Клинически стабильный
- Отсутствие других обструктивных заболеваний
- Подписанное письменное согласие
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные заболевания - тяжелые психические, неврологические или скелетно-мышечные заболевания.
- сердечно-сосудистые заболевания.
- Противопоказания к лечебной физкультуре
- Острые обострения за месяц до вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Пиар
|
Пациенты распределяются в группу PR+ET или PR. Каждая группа получает лечебную физкультуру.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PR+ET
|
Пациенты распределяются в группу PR+ET или PR. Каждая группа получает лечебную физкультуру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение концентрации интерлейкинов
Временное ограничение: До обучения, 2 месяца
|
Анализ ИФА
|
До обучения, 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: До обучения, 2 месяца
|
пациенты выполнили тест
|
До обучения, 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Effect of exercise training
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тренировка тренировки
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный